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病院外での心停止時の携帯電話の使用による傍観者の心肺蘇生の強化 (RUMBA)

2014年9月10日 更新者:Leif Svensson、Karolinska Institutet

傍観者活性化のための緊急携帯メッセージ(RUMBA)試験への対応 - 病院外の心停止への傍観者を派遣するための携帯電話測位の使用。

心臓病による死は、西側諸国で最も一般的な死因の 1 つです。 これらの死の大部分は心臓突然死として病院の外で起こります。 しかし、心肺蘇生法(CPR)や除細動などの即時(数分以内)の処置があれば、多くの命が救われるでしょう。 CPR は、病院外心停止 (OHCA) からの生存率を高めるための重要な要素です。 CPR は、心臓を再起動できる除細動器を待つ間、脳の循環をサポートすることで時間を稼ぎます。 スウェーデンでは約250万人がCPRの訓練を受けています。 しかし、救急車の到着を待っている間に心肺蘇生法を受けられるのは、OHCA 犠牲者全体の約半数だけです。

傍観者活性化のための緊急モバイルメッセージへの対応 (RUMBA) 試験の目的は、携帯電話を介して近くの OHCA に一般ボランティアを募集することで、傍観者の CPR を高める新しいロジスティクス方法を試みることです。

仮説: 携帯電話技術を利用して近隣の OHCA に一般ボランティアを派遣することで、傍観者の CPR が 50% から 62.5% に増加する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

院外心停止(OHCA)からの生存率は、いくつかの管理された環境(カジノ、空港、一部の都市)を除いて、一般に低く、約 5 ~ 10% です。 OHCA の予後不良は、主に、心停止、心肺蘇生 (CPR)、および除細動の間の間隔が長いことによって説明されます。 傍観者の行動を増やし、除細動までの時間を短縮するために、CPR教育キャンペーンや、近年では公共の場での自動体外式除細動器(AED)の普及に多大なリソースが投入されている。 それでも、心肺蘇生の訓練を受けている国民の大多数は、そのスキルを実生活で使うことは決してありません。 携帯電話テクノロジーにより、いつでも 1 人の携帯電話ユーザーを見つけることが可能になります。 指定された一般対応者を即座に特定し、近くに居合わせた OHCA の疑いのある CPR 現場に派遣できれば、CPR の質が向上し、最終的には生存率が向上する可能性があります。

携帯電話による測位と一般対応者の派遣:

MPS を使用して選択された携帯電話ユーザーの位置を特定するカスタマイズされた携帯電話サービスは、さまざまな目的に合わせて開発できます。 携帯電話の測位と民間対応者の派遣のためのコンピュータベースのアプリケーションがこの研究の目的で開発されており、Mobile Lifesaver Service (MLS) と呼ばれています。 MLS に接続しているすべての参加者は、モバイル レスポンダー (MR) と呼ばれます。 MLS は、緊急医療サービス (EMS) データ システムと MPS の間のインターフェイスとして機能します。 MLS は、EMS データ システムに存在するデータに基づいて MR の位置特定と派遣を処理します。 スウェーデンのすべてのディスパッチ センターへのすべての着信通話の場所は、自動的に決定されます。

ディスパッチャーが OHCA の疑いのある目撃者から緊急通報を受けると、ディスパッチャーは標準の EMS と並行して MLS を起動します。 MLS が起動されると、MPS を使用して、MLS に接続されているすべての MR の現在の地理的位置と心停止の疑いのある緊急通報の着信位置を比較します。 逮捕の疑いのある場所から半径 500 m 以内 (オプション) に 1 人以上の MR がいる場合、MR はコンピュータで生成された電話とテキスト メッセージ (つまり、 SMS = ショート メッセージ システム) に心停止の疑いのある場所に関する情報が含まれます。 OHCAと思われる場所への道を見つけるための地図も送信されます。 必要に応じて、追加情報を MR に送信できます。

詳細については、「携帯電話技術により、救急車が到着する前に院外の心停止患者に心肺蘇生法を実施する訓練を受けた市民を特定し、採用する」を参照してください。 Ringh M、Fredman D、Nordberg P、Stark T、Hollenberg J. 蘇生。 2011 12 月;82(12):1514-8。

ストックホルム都市部で行われた初期の非無作為化パイロット研究のデータによると、真のOHCA全症例の約20%では、救急車、消防士、警察の前にMLS派遣のライフセーバーによってCPRが実施されたことが示されている。

仮説は、MLS を使用すると、ストックホルム郡の傍観者の CPR が 50 % から 62.5% に増加する可能性があるというものです。 必要な MR の推定数は 6,000 人であり、これは以前のパイロット調査に基づいています。

傍観者 CPR の現在の割合は OHCA 登録データから導き出されていますが、不確かです。

安全性と有効性の分析は、約 200 件の実際の OHCA 症例で行われます。

倫理安全委員会と有害事象の記録が設置されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Stockholm County
      • Stockholm、Stockholm County、スウェーデン、11883
        • Department of Cardiology Södersjukhuset

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ストックホルム郡のすべての疑わしいOHCA
  • ストックホルム郡の心停止で病院外で治療を受けたすべての救急救命士は、モバイル測位システムを作動させた

除外基準:

  • トラウマ性OHCA
  • 8歳未満の子供
  • 自殺
  • 中毒
  • 明らかな死の兆候
  • 注文を再開しないでください (DNR)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バイスタンダーCPRのためのMLS派遣
OHCA の疑いのある警報コールが EMS 派遣オペレーターによって受信されると、移動測位システム (MPS) が作動します。 MPS は、携帯電話ネットワークを使用して、モバイル ライフ セーバー (MLS) と呼ばれるカスタマイズされた携帯電話サービスに接続しているすべての一般ボランティアの地理的な位置を特定します。 次に、MPS は、疑わしい OHACA から事前に定義された半径内にあるすべての一般ボランティアの位置を特定し、コンピューターで生成された音声通話と、疑わしい OHCA が位置する場所に関するデータを含む SMS で警告します。 ルート検索を容易にするために、地図も送信されます。
介入なし:バイスタンダー CPR のための MLS ディスパッチはありません
近くの OHCA に一般対応者を見つけて募集するためのモバイル測位システムを起動しない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急車、消防士、警察が到着する前に訓練を受けた傍観者による心肺蘇生法を実施
時間枠:ランダム化から 1 時間以内
バイスタンダー CPR は、救急車、消防士、または警察が到着する前に、院外の心停止患者に対して訓練を受けた一般人による CPR と定義され、これは OHCA 患者の場合のみ、救急隊員によってケアが継続されます。 明らかな死亡の兆候が見られる場合の心肺蘇生は除外されます。 訓練を受けていない一般人による電話支援による CPR は、傍観者による CPR として考慮されません。
ランダム化から 1 時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OHCA は、モバイル測位システムによって派遣され、救急車の前に到着する一般ボランティアでした。
時間枠:ランダム化から 1 時間以内
携帯電話で派遣された一般ボランティアのうち、救急車よりも前にOHCAの現場に到着した人の割合
ランダム化から 1 時間以内
救急車、消防士、または警察が到着する前に傍観者が心肺蘇生を行った時間
時間枠:ランダム化から 1 時間以内
救急車、消防士、または警察が到着する前に、携帯電話で派遣された一般ボランティアによって傍観者による心肺蘇生が行われた時間
ランダム化から 1 時間以内
最初の心電図のリズム
時間枠:ランダム化から 1 時間以内
最初の ECG に記録された心臓のリズムとして定義されます。 心室細動/脈拍のない心室頻拍 (VF/VT) または収縮期/脈拍のない電気活動のいずれか 除細動 = VF/VT の場合
ランダム化から 1 時間以内
自発循環の回復 (ROSC)
時間枠:ランダム化から 3 時間以内
CPR が成功した後の循環の回復。触診可能な脈拍または測定可能な血圧によって感じられます。
ランダム化から 3 時間以内
生きて入院
時間枠:入院から24時間後
救急病院から病棟(通常はICU)に入院し、入院後24時間生存している
入院から24時間後
1 か月後の生存 脳パフォーマンスカテゴリー (CPC) 1-2
時間枠:OHCA から 30 日間

CPC スコア 1-2 で 30 日後に生存。

説明:

大脳パフォーマンスカテゴリー (CPC) は、神経学的転帰を説明するために使用されます。 CPC が 1 または 2 の場合、「神経学的に無傷」とみなされます。

  • 良好な脳のパフォーマンス: 障害はほとんどまたはまったくありません。
  • 中等度の脳障害:日常生活の自立した活動が可能
  • 重度の脳障害: 意識はあるが、日常のサポートを他人に依存している
  • 昏睡状態または植物状態
  • 死か脳死か
OHCA から 30 日間
1 か月後も有効 CPC 1-2
時間枠:OHCA と 90 日から
CPC スコア 1-2 で 90 日後も生存。
OHCA と 90 日から

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Leif Svensson, Professor、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月10日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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