Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van mobiele telefoons bij een hartstilstand buiten het ziekenhuis om de reanimatie van omstanders te verbeteren (RUMBA)

10 september 2014 bijgewerkt door: Leif Svensson, Karolinska Institutet

De reactie op dringend mobiel bericht voor Bystander Activation (RUMBA) Trial - Het gebruik van mobiele telefoonpositionering voor verzending van omstanders naar een hartstilstand buiten het ziekenhuis.

Dood door hartziekte is een van de meest voorkomende doodsoorzaken in de westerse wereld. De meerderheid van deze sterfgevallen vindt plaats buiten het ziekenhuis als plotselinge hartdood. Met onmiddellijke (binnen enkele minuten) acties zoals cardiopulmonale reanimatie (CPR) en defibrillatie zouden echter vele levens kunnen worden gered. Reanimatie is een sleutelfactor om de overleving na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) te vergroten. CPR koopt tijd door de hersenen te ondersteunen met enige circulatie in afwachting van een defibrillator die het hart kan herstarten. In Zweden zijn ongeveer 2,5 miljoen mensen getraind in reanimatie. Slechts ongeveer de helft van alle OHCA-slachtoffers krijgt echter reanimatie in afwachting van de komst van de ambulance.

Het doel van de Response to Urgent Mobile message for Bystander Activation (RUMBA)-proef is om een ​​nieuwe manier van logistiek uit te proberen om de reanimatie van omstanders te vergroten door lekenvrijwilligers te werven voor nabijgelegen OHCA's via hun mobiele telefoons.

Hypothese: door lekenvrijwilligers naar nabijgelegen OHCA's te sturen met mobiele-telefoontechnologie kan de reanimatie van omstanders toenemen van 50% naar 62,5%

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De overleving na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) is over het algemeen laag, ongeveer 5-10%, met uitzondering van enkele gecontroleerde omgevingen (casino's, luchthavens en sommige steden). De slechte prognose van OHCA wordt voornamelijk verklaard door lange tijdsintervallen tussen hartstilstand, cardiopulmonale reanimatie (CPR) en defibrillatie. Om de acties van omstanders te vergroten en de tijd tot defibrillatie te verkorten, zijn er aanzienlijke middelen gestoken in voorlichtingscampagnes over reanimatie en de afgelopen jaren in de verspreiding van automatische externe defibrillatoren (AED's) op openbare locaties. Toch zal de overgrote meerderheid van het publiek met reanimatietraining hun vaardigheden nooit in het echte leven gebruiken. Mobiele telefoontechnologie biedt de mogelijkheid om op elk moment afzonderlijke mobiele telefoongebruikers te lokaliseren. Als aangewezen lekenhulpverleners onmiddellijk kunnen worden geïdentificeerd en gerekruteerd voor de plaats van vermoedelijke OHCA's in de buurt, kan reanimatie door omstanders, de kwaliteit van de reanimatie en uiteindelijk de overleving worden verhoogd.

Mobiele telefoon positionering en verzending van lekenhulpverleners:

Op maat gemaakte mobiele telefoondiensten die MPS gebruiken om geselecteerde mobiele telefoongebruikers te lokaliseren, kunnen voor verschillende doeleinden worden ontwikkeld. Voor het doel van dit onderzoek is een computergebaseerde applicatie ontwikkeld voor het lokaliseren van mobiele telefoons en het uitzenden van lekenhulpverleners, genaamd de Mobile Lifesaver Service (MLS). Alle deelnemers die zijn aangesloten op de MLS worden Mobile Responders (MR's) genoemd. Het MLS fungeert als interface tussen het datasysteem van de Medische Hulpdienst (EMS) en het MPS. De MLS zorgt voor de lokalisatie en verzending van MR's op basis van de gegevens die aanwezig zijn in het EMS-datasysteem. De locatie van alle inkomende oproepen naar alle meldkamers in Zweden wordt automatisch bepaald.

Wanneer de coördinator een noodoproep ontvangt van een getuige van een vermoedelijke OHCA, activeert de coördinator de MLS parallel met het standaard EMS. Wanneer de MLS is geactiveerd, gebruikt deze de MPS om de huidige geografische positie van alle MR's die op de MLS zijn aangesloten te vergelijken met de positie van de inkomende noodoproep van de vermoedelijke hartstilstand. Als een of meer MR's aanwezig zijn binnen een straal van 500 m (optioneel) van de vermoedelijke arrestatie, ontvangt de MR een hartstilstandalarm met een computergegenereerd telefoontje en een sms (d.w.z. SMS = Short Message System) met informatie over de plaats van de vermoedelijke hartstilstand. Er wordt ook een kaart meegestuurd om de weg naar de vermoedelijke OHCA te vinden. Aanvullende informatie kan, indien nodig, aan de MR's worden gestuurd.

Zie voor meer informatie "Mobiele-telefoontechnologie identificeert en rekruteert getrainde burgers om reanimatie uit te voeren bij slachtoffers van een hartstilstand buiten het ziekenhuis voordat de ambulance arriveert." Ringh M, Fredman D, Nordberg P, Stark T, Hollenberg J. Reanimatie. 2011 dec;82(12):1514-8.

Gegevens uit eerdere niet-gerandomiseerde pilotstudies in het stedelijke Stockholm hebben aangetoond dat reanimatie werd uitgevoerd door door de MLS uitgezonden levensredders vóór ambulance, brandweer en politie in ongeveer 20% van alle gevallen van echte OHCA's.

De hypothese is dat de reanimatie van omstanders in de provincie Stockholm kan worden verhoogd van 50% naar 62,5% als de MLS wordt gebruikt. Een geschat aantal van 6000 benodigde MR is gebaseerd op eerdere pilotstudies.

Het huidige aandeel van reanimatie door omstanders is afgeleid van OHCA-registratiegegevens, maar is onzeker.

Er zal een veiligheids- en werkzaamheidsanalyse worden uitgevoerd op ongeveer 200 echte OHCA-gevallen.

Er zal een ethische en veiligheidsraad en een logboek voor ongewenste voorvallen worden opgezet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Zweden, 11883
        • Department of Cardiology Södersjukhuset

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle verdachte OHCA's in de provincie Stockholm
  • Alle medische hulpdiensten behandelden een hartstilstand in het ziekenhuis in de provincie Stockholm waar het mobiele positioneringssysteem werd geactiveerd

Uitsluitingscriteria:

  • Traumatische OHCA
  • Kinderen jonger dan 8 jaar
  • Zelfmoord
  • Intoxicaties
  • Duidelijke tekenen van overlijden
  • Bevelen niet reanimeren (DNR)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MLS-verzending voor reanimatie van omstander
Wanneer een alarmoproep van een vermoedelijke OHCA-verdachte door de EMS-meldkamer wordt ontvangen, wordt een Mobile Positioning System (MPS) geactiveerd. De MPS gebruikt het mobiele telefoonnetwerk om alle leken-vrijwilligers geografisch te lokaliseren die zijn aangesloten op een op maat gemaakte mobiele telefoondienst genaamd mobile life saver (MLS). De MPS lokaliseert vervolgens alle lekenvrijwilligers binnen een vooraf gedefinieerde straal van de vermoedelijke OHACA en waarschuwt hen met een computergegenereerde spraakoproep en een sms met gegevens over waar de vermoedelijke OHCA zich bevindt. Er wordt ook een kaart verzonden om het vinden van een route gemakkelijk te maken.
Geen tussenkomst: GEEN MLS-verzending voor reanimatie van omstanders
Geen activering van mobiel positioneringssysteem om lekenhulpverleners voor nabijgelegen OHCA's te lokaliseren en te rekruteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reanimatie door omstander door getrainde omstander voordat ambulance, brandweer of politie arriveert
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na randomisatie
Reanimatie door omstanders wordt gedefinieerd als reanimatie door getrainde leken bij hartstilstandpatiënten buiten het ziekenhuis voordat ambulance, brandweer of politie arriveren en dit alleen bij OHCA-patiënten waar de zorg wordt voortgezet door ambulancepersoneel. Reanimatie in gevallen met duidelijke tekenen van overlijden is uitgesloten. Telefonische reanimatie door ongetrainde leken wordt niet beschouwd als reanimatie door omstanders.
Binnen 1 uur na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OHCA's waren lekenvrijwilligers die door het mobiele positioneringssysteem werden uitgezonden voordat de ambulance arriveerde
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na randomisatie
Het percentage uitgezonden mobiele telefoons leken vrijwilligers die arriveren voorafgaand aan de ambulance op de plaats van de OHCA
Binnen 1 uur na randomisatie
Tijdstip van reanimatie door omstanders vóór aankomst van ambulance, brandweer of politie
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na randomisatie
De tijd van reanimatie door omstanders, uitgevoerd door een door de mobiele telefoon uitgezonden vrijwilliger, vóór aankomst van ambulance, brandweer of politie
Binnen 1 uur na randomisatie
Ritme op eerste ECG
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na randomisatie
Gedefinieerd als het hartritme geregistreerd op het eerste ECG. Ofwel Ventriculaire fibrillatie/pulsloze ventriculaire tachycardie (VF/VT) of asystolie/pulsloze elektrische activiteit Als defibrillatie = VF/VT
Binnen 1 uur na randomisatie
Terugkeer van spontane circulatie (ROSC)
Tijdsspanne: Binnen 3 uur na randomisatie
De terugkeer van de bloedsomloop na succesvolle reanimatie die kan worden gevoeld door een voelbare pols of bloeddruk die kan worden gemeten
Binnen 3 uur na randomisatie
Levend opgenomen
Tijdsspanne: 24 uur na ziekenhuisopname
Opgenomen van de spoedeisende hulp naar de ziekenhuisafdeling (meestal ICU) en 24 uur na opname in leven
24 uur na ziekenhuisopname
In leven na 1 maand Cerebrale prestatiecategorieën (CPC) 1-2
Tijdsspanne: Vanaf OHCA en 30 dagen

Levend na 30 dagen met CPC-score 1-2.

Beschrijving:

De cerebrale prestatiecategorieën (CPC) worden gebruikt om de neurologische uitkomst te beschrijven. Een CPC van 1 of 2 wordt als "neurologisch intact" beschouwd.

  • Goede cerebrale prestatie: weinig tot geen tekort.
  • Matige cerebrale handicap: in staat tot zelfstandige activiteiten in het dagelijks leven
  • Ernstige hersenfunctiestoornis: bij bewustzijn, maar voor dagelijkse ondersteuning afhankelijk van anderen
  • Coma of vegetatieve toestand
  • Dood of hersendood
Vanaf OHCA en 30 dagen
In leven na 1 maand CPC 1-2
Tijdsspanne: Vanaf OHCA en 90 dagen
Levend na 90 dagen met CPC-score 1-2.
Vanaf OHCA en 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leif Svensson, Professor, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

3
Abonneren