L'utilisation des téléphones portables dans les arrêts cardiaques hors de l'hôpital pour augmenter la RCP des spectateurs (RUMBA)
L'essai RUMBA (Reponse to Urgent Mobile Message for Bystander Activation) - L'utilisation du positionnement du téléphone mobile pour l'envoi de passants vers un arrêt cardiaque hors de l'hôpital.
La mort par maladie cardiaque est l'une des causes de décès les plus courantes dans le monde occidental. La majorité de ces décès ont lieu en dehors de l'hôpital en tant que mort cardiaque subite. Cependant, avec des actions immédiates (en quelques minutes) telles que la réanimation cardiorespiratoire (RCP) et la défibrillation, de nombreuses vies seraient sauvées. La RCR est un facteur clé pour augmenter la survie après un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA). La RCR permet de gagner du temps en aidant le cerveau avec une certaine circulation en attendant un défibrillateur qui peut redémarrer le cœur. En Suède, environ 2,5 millions de personnes sont formées à la RCR. Cependant, seulement environ la moitié de toutes les victimes de l'OHCA bénéficieront d'une RCR en attendant l'arrivée de l'ambulance.
Les objectifs de l'essai RUMBA (Reponse to Urgent Mobile message for Bystander Activation) sont d'essayer une nouvelle méthode logistique pour augmenter la RCP des spectateurs en recrutant des volontaires non professionnels dans les OHCA à proximité via leurs téléphones portables.
Hypothèse : En envoyant des volontaires non professionnels dans les OHCA à proximité dotés de la technologie de téléphonie mobile, le taux de CPR pourrait augmenter de 50 % à 62,5 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La survie à un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) est généralement faible, environ 5 à 10 %, à l'exception de quelques milieux contrôlés (casinos, aéroports et certaines villes). Le mauvais pronostic de l'OHCA s'explique principalement par de longs intervalles de temps entre l'arrêt cardiaque, la réanimation cardiorespiratoire (RCP) et la défibrillation. Pour augmenter les actions des passants et réduire le temps de défibrillation, des ressources substantielles ont été investies dans des campagnes de sensibilisation à la RCR et, ces dernières années, dans la diffusion de défibrillateurs externes automatisés (DEA) dans les lieux publics. Pourtant, la grande majorité du public ayant suivi une formation en RCR n'utilisera jamais ses compétences dans la vie réelle. La technologie de la téléphonie mobile offre la possibilité de localiser les utilisateurs de téléphones mobiles à tout moment. Si des intervenants non professionnels désignés peuvent être immédiatement identifiés et recrutés sur les lieux de la CPR suspecte à proximité d'OHCA, la qualité de la RCP et enfin la survie pourraient être améliorées.
Positionnement des téléphones portables et répartition des intervenants non professionnels :
Des services de téléphonie mobile sur mesure qui utilisent le MPS pour localiser des utilisateurs de téléphones mobiles sélectionnés peuvent être développés à des fins différentes. Une application informatisée pour le positionnement des téléphones mobiles et la répartition des intervenants non professionnels est développée aux fins de cette étude et est appelée Mobile Lifesaver Service (MLS). Tous les participants connectés au MLS sont appelés Mobile Responders (MR). Le MLS sert d'interface entre le système de données du service médical d'urgence (EMS) et le MPS. Le MLS gère la localisation et la répartition des MR sur la base des données présentes dans le système de données EMS. L'emplacement de tous les appels entrants vers tous les centres de répartition en Suède est déterminé automatiquement.
Lorsque le répartiteur reçoit un appel d'urgence d'un témoin d'un OHCA suspecté, le répartiteur active le MLS en parallèle avec l'EMS standard. Lorsque le MLS est activé, il utilise le MPS pour comparer la position géographique actuelle de tous les MR connectés au MLS avec la position de l'appel d'urgence entrant de l'arrêt cardiaque suspecté. Si un ou plusieurs MR sont présents dans un rayon de 500 m (facultatif) de l'arrêt suspecté, le MR reçoit une alerte d'arrêt cardiaque avec un appel téléphonique généré par ordinateur et un message texte (c. SMS = système de messages courts) avec des informations sur le lieu de l'arrêt cardiaque suspecté. Une carte pour trouver le chemin vers l'OHCA suspecté est également envoyée. Des informations complémentaires peuvent, si nécessaire, être transmises aux MR.
Pour plus de détails, voir "La technologie de téléphonie mobile identifie et recrute des citoyens formés pour effectuer la RCR sur les victimes d'arrêt cardiaque hors de l'hôpital avant l'arrivée de l'ambulance". Ringh M, Fredman D, Nordberg P, Stark T, Hollenberg J. Réanimation. 2011 Dec;82(12):1514-8.
Les données d'études pilotes non randomisées antérieures dans la ville de Stockholm ont montré que la RCR était effectuée par des sauveteurs envoyés par le MLS avant l'ambulance, les pompiers et la police dans environ 20 % de tous les cas de véritables OHCA.
L'hypothèse est que le CPR de proximité dans le comté de Stockholm peut être augmenté de 50 % à 62,5 % si le MLS est utilisé. Un nombre estimé de 6000 MR nécessaires est basé sur des études pilotes antérieures.
La proportion actuelle de RCR occasionnels est dérivée des données du registre de l'OHCA, mais elle est incertaine.
Une analyse d'innocuité et d'efficacité sera effectuée sur environ 200 cas réels d'OHCA.
Un conseil d'éthique et de sécurité et un journal des événements indésirables seront mis en place.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Suède, 11883
- Department of Cardiology Södersjukhuset
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les OHCA présumés dans le comté de Stockholm
- Tous les SMU traités hors d'un arrêt cardiaque à l'hôpital dans le comté de Stockholm où le système de positionnement mobile est déclenché
Critère d'exclusion:
- OHCA traumatique
- Enfants de moins de 8 ans
- Suicide
- Intoxications
- Signes évidents de mort
- Ordres de ne pas réanimer (DNR)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Répartition MLS pour RCR spectateur
Lorsqu'un appel d'alarme d'un OHCA suspecté est reçu par l'opérateur de répartition EMS, un système de positionnement mobile (MPS) est activé.
Le MPS utilise le réseau de téléphonie mobile pour localiser géographiquement tous les volontaires laïcs connectés à un service de téléphonie mobile sur mesure appelé Mobile Life Saver (MLS).
Le MPS localise ensuite tous les volontaires laïcs dans un rayon prédéfini de l'OHCA suspecté et les alerte avec un appel vocal généré par ordinateur et un SMS contenant des données sur l'endroit où se trouve l'OHCA suspecté.
Une carte est également envoyée afin de faciliter la recherche d'itinéraire.
|
|
|
Aucune intervention: AUCUNE expédition MLS pour la RCR à proximité
Aucune activation du système de positionnement mobile pour localiser et recruter des intervenants non professionnels dans les OHCA à proximité
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
RCR par un passant par un passant formé avant l'arrivée de l'ambulance, des pompiers ou de la police
Délai: Dans l'heure qui suit la randomisation
|
La RCR de spectateur est définie comme la RCR par des profanes formés chez les patients en arrêt cardiaque hors de l'hôpital avant l'arrivée de l'ambulance, des pompiers ou de la police et cela uniquement chez les patients OHCA où les soins sont poursuivis par l'équipe d'ambulance.
La RCR dans les cas présentant des signes évidents de décès est exclue.
La RCR assistée par téléphone par des profanes non formés n'est pas comptabilisée comme une RCR assistée.
|
Dans l'heure qui suit la randomisation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les OHCA étaient des bénévoles laïcs envoyés par le système de positionnement mobile arrivant avant l'ambulance
Délai: Dans l'heure qui suit la randomisation
|
La proportion de téléphones portables envoyés par des bénévoles laïcs arrivant avant l'ambulance sur les lieux de l'OHCA
|
Dans l'heure qui suit la randomisation
|
|
Heure de la RCR par un spectateur avant l'arrivée de l'ambulance, des pompiers ou de la police
Délai: Dans l'heure qui suit la randomisation
|
L'heure de la RCR effectuée par un spectateur sur un téléphone mobile envoyé par un bénévole laïc avant l'arrivée de l'ambulance, des pompiers ou de la police
|
Dans l'heure qui suit la randomisation
|
|
Rythme sur le premier ECG
Délai: Dans l'heure qui suit la randomisation
|
Défini comme le rythme cardiaque enregistré sur le premier ECG.
Soit Fibrillation ventriculaire/tachycardie ventriculaire sans pouls (FV/TV) soit asystolie/activité électrique sans pouls Si défibrillation = FV/TV
|
Dans l'heure qui suit la randomisation
|
|
Retour de la circulation spontanée (ROSC)
Délai: Dans les 3 heures suivant la randomisation
|
Le retour de la circulation après une RCP réussie qui peut être ressenti par un pouls palpable ou une pression sanguine qui peut être mesurée
|
Dans les 3 heures suivant la randomisation
|
|
Admis vivant
Délai: 24 heures après l'admission à l'hôpital
|
Admis de l'urgence à l'hôpital (généralement aux soins intensifs) et vivant 24 h après l'admission
|
24 heures après l'admission à l'hôpital
|
|
Vivant après 1 mois Catégories de performances cérébrales (CPC) 1-2
Délai: De OHCA et 30 jours
|
Vivant après 30 jours avec un score CPC de 1-2. Description: Les catégories de performances cérébrales (CPC) sont utilisées pour décrire les résultats neurologiques. Un CPC de 1 ou 2 est considéré comme "neurologiquement intact".
|
De OHCA et 30 jours
|
|
Vivant après 1 mois CPC 1-2
Délai: De OHCA et 90 jours
|
Vivant après 90 jours avec un score CPC de 1-2.
|
De OHCA et 90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leif Svensson, Professor, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RUMBA2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .