Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z telefonów komórkowych w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia w celu zwiększenia resuscytacji osób postronnych (RUMBA)

10 września 2014 zaktualizowane przez: Leif Svensson, Karolinska Institutet

Odpowiedź na próbną wiadomość mobilną dotyczącą aktywacji osoby postronnej (RUMBA) — wykorzystanie lokalizacji telefonu komórkowego do wysyłania osób postronnych do pozaszpitalnego zatrzymania krążenia.

Śmierć z powodu chorób serca jest jedną z najczęstszych przyczyn śmierci w świecie zachodnim. Większość tych zgonów ma miejsce poza szpitalem jako nagła śmierć sercowa. Jednak dzięki natychmiastowym (w ciągu kilku minut) działaniom, takim jak resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) i defibrylacja, można by uratować wiele istnień ludzkich. RKO jest kluczowym czynnikiem zwiększającym przeżywalność pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA). CPR kupuje czas, wspomagając krążenie mózgu w oczekiwaniu na defibrylator, który może ponownie uruchomić serce. W Szwecji około 2,5 miliona osób jest przeszkolonych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Jednak tylko około połowa wszystkich ofiar OHCA zostanie poddana resuscytacji w oczekiwaniu na przybycie karetki.

Celem próby „Respons to Urgent Mobile message for Bystander Activation” (RUMBA) jest wypróbowanie nowego sposobu logistyki w celu zwiększenia CPR osób postronnych poprzez rekrutację świeckich ochotników do pobliskich OHCA za pośrednictwem ich telefonów komórkowych.

Hipoteza: Wysyłając ochotników świeckich do pobliskich OHCA z technologią telefonii komórkowej, RKO osoby postronnej może wzrosnąć z 50% do 62,5%

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeżycie pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA) jest na ogół niskie, około 5-10%, z wyjątkiem kilku kontrolowanych miejsc (kasyna, lotniska i niektóre miasta). Złe rokowanie w OHCA wynika głównie z długich przerw między zatrzymaniem krążenia, resuscytacją krążeniowo-oddechową (CPR) i defibrylacją. Aby zwiększyć liczbę działań osób postronnych i skrócić czas potrzebny do defibrylacji, przeznaczono znaczne środki na kampanie edukacyjne dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej, aw ostatnich latach na rozpowszechnianie automatycznych defibrylatorów zewnętrznych (AED) w miejscach publicznych. Mimo to zdecydowana większość społeczeństwa przeszkolonego w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej nigdy nie wykorzysta swoich umiejętności w prawdziwym życiu. Technologia telefonii komórkowej daje możliwość zlokalizowania pojedynczego użytkownika telefonu komórkowego w dowolnym momencie. Jeśli wyznaczeni ratownicy niezawodowi będą mogli zostać natychmiast zidentyfikowani i zrekrutowani na miejsce RKO świadka zdarzenia podejrzanego o OHCA, jakość RKO i ostatecznie przeżycie mogą zostać zwiększone.

Pozycjonowanie telefonów komórkowych i wysyłanie laików:

Dostosowane usługi telefonii komórkowej, które wykorzystują MPS do lokalizowania wybranych użytkowników telefonów komórkowych, mogą być opracowywane w różnych celach. Na potrzeby tego badania opracowano aplikację komputerową do pozycjonowania telefonów komórkowych i wysyłania osób nieprofesjonalnych, nazywaną Mobile Lifesaver Service (MLS). Wszyscy uczestnicy podłączeni do MLS są nazywani mobilnymi respondentami (MR). MLS działa jako interfejs między systemem danych ratownictwa medycznego (EMS) a MPS. MLS obsługuje lokalizację i wysyłanie MR na podstawie danych obecnych w systemie danych EMS. Lokalizacja wszystkich połączeń przychodzących do wszystkich centrów dyspozytorskich w Szwecji jest ustalana automatycznie.

Gdy dyspozytor otrzyma wezwanie na numer alarmowy od świadka podejrzenia OHCA, równolegle ze standardowym EMS uruchamia MLS. Kiedy MLS jest aktywowany, wykorzystuje MPS do porównania aktualnej pozycji geograficznej wszystkich MR podłączonych do MLS z pozycją nadchodzącego wezwania ratunkowego z podejrzeniem zatrzymania krążenia. Jeśli jeden lub więcej MR znajduje się w promieniu 500 m (opcjonalnie) od podejrzanego zatrzymania krążenia, MR otrzymuje powiadomienie o zatrzymaniu krążenia wraz z generowanym komputerowo połączeniem telefonicznym i wiadomością tekstową (tj. SMS = system krótkich wiadomości) z informacją o miejscu podejrzenia zatrzymania krążenia. Wysyłana jest również mapa dojazdu do podejrzanego OHCA. W razie potrzeby dodatkowe informacje można przesłać do MR.

Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Technologia telefonii komórkowej identyfikuje i rekrutuje przeszkolonych obywateli do wykonywania resuscytacji krążeniowo-oddechowej u ofiar zatrzymania krążenia poza szpitalem przed przybyciem karetki”. Ringh M, Fredman D, Nordberg P, Stark T, Hollenberg J. Resuscytacja. Grudzień 2011;82(12):1514-8.

Dane z wcześniejszych nierandomizowanych badań pilotażowych w miejskim Sztokholmie wykazały, że RKO była prowadzona przez ratowników wysłanych przez MLS przed karetką, strażakami i policją w około 20% wszystkich przypadków prawdziwych OHCA.

Hipoteza jest taka, że ​​RKO świadka zdarzenia w hrabstwie Sztokholm może wzrosnąć z 50% do 62,5%, jeśli zastosuje się MLS. Szacunkowa liczba potrzebnych 6000 MR jest oparta na wcześniejszych badaniach pilotażowych.

Obecny odsetek RKO świadków zdarzenia pochodzi z danych rejestrowych OHCA, ale nie jest pewny.

Analiza bezpieczeństwa i skuteczności zostanie przeprowadzona na około 200 prawdziwych przypadkach OHCA.

Zostanie utworzona tablica etyki i bezpieczeństwa oraz dziennik zdarzeń niepożądanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Szwecja, 11883
        • Department of Cardiology Södersjukhuset

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie podejrzane OHCA w hrabstwie Sztokholm
  • Wszyscy ratownicy medyczni leczeni poza szpitalem z zatrzymaniem krążenia w hrabstwie Sztokholm, w którym uruchomiono mobilny system pozycjonowania

Kryteria wyłączenia:

  • Traumatyczne OHCA
  • Dzieci poniżej 8 roku życia
  • Samobójstwo
  • Zatrucia
  • Wyraźne oznaki śmierci
  • Nakazy nie reanimować (DNR)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysyłka MLS do reanimacji osoby postronnej
Kiedy operator dyspozytorski EMS odbiera połączenie alarmowe z podejrzeniem OHCA, aktywowany jest mobilny system pozycjonowania (MPS). MPS wykorzystuje sieć telefonii komórkowej do geograficznego lokalizowania wszystkich świeckich wolontariuszy podłączonych do dostosowanej usługi telefonii komórkowej o nazwie Mobile Life Saver (MLS). Następnie MPS lokalizuje wszystkich ochotników świeckich w określonym promieniu od podejrzanego OHACA i ostrzega ich za pomocą wygenerowanego komputerowo połączenia głosowego i wiadomości sms zawierającej dane o miejscu, w którym znajduje się podejrzany OHACA. Wysyłana jest również mapa, aby ułatwić znalezienie trasy.
Brak interwencji: BRAK wysłania MLS do reanimacji osoby postronnej
Brak aktywacji mobilnego systemu pozycjonowania w celu zlokalizowania i rekrutacji laików do pobliskich OHCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RKO przez przeszkolonego świadka zdarzenia przed przybyciem karetki pogotowia, strażaków lub policji
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od randomizacji
RKO przez świadków zdarzenia jest definiowana jako resuscytacja prowadzona przez przeszkolonych laików u pacjentów z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem przed przybyciem karetki pogotowia, strażaków lub policji i dotyczy to tylko pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia, których opieka jest kontynuowana przez załogę karetki. RKO w przypadkach wykazujących oczywiste oznaki śmierci są wykluczone. Reanimacja wspomagana przez telefon przez nieprzeszkolonych laików nie jest traktowana jako RKO świadka zdarzenia.
W ciągu 1 godziny od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OHCA byli niezawodowymi wolontariuszami wysłanymi przez mobilny system pozycjonowania, którzy przybyli przed karetką
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od randomizacji
Odsetek wysłanych przez telefon komórkowy ochotników świeckich, którzy przybyli przed karetką na miejsce OHCA
W ciągu 1 godziny od randomizacji
Czas resuscytacji osoby postronnej przed przybyciem karetki pogotowia, straży pożarnej lub policji
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od randomizacji
Czas resuscytacji osoby postronnej wykonanej przez telefon komórkowy wysyłany przez ochotnika świeckiego przed przybyciem karetki pogotowia, straży pożarnej lub policji
W ciągu 1 godziny od randomizacji
Rytm na pierwszym EKG
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od randomizacji
Zdefiniowany jako rytm serca zarejestrowany w pierwszym EKG. Migotanie komór/częstoskurcz komorowy bez tętna (VF/VT) lub asystolia/aktywność elektryczna bez tętna Jeśli defibrylacja = VF/VT
W ciągu 1 godziny od randomizacji
Powrót spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin od randomizacji
Powrót krążenia po udanej resuscytacji, który można wyczuć na podstawie wyczuwalnego pulsu lub ciśnienia krwi, które można zmierzyć
W ciągu 3 godzin od randomizacji
Przyjęty żywy
Ramy czasowe: 24 godziny po przyjęciu do szpitala
Przyjęty z Oddziału Ratunkowego na oddział szpitalny (zwykle OIOM) i żywy 24 godziny po przyjęciu
24 godziny po przyjęciu do szpitala
Żyje po 1 miesiącu Kategorie sprawności mózgowej (CPC) 1-2
Ramy czasowe: Od OHCA i 30 dni

Żyje po 30 dniach z wynikiem CPC 1-2.

Opis:

Kategorie wydajności mózgowej (CPC) są używane do opisywania wyników neurologicznych. CPC wynoszący 1 lub 2 jest uważany za „neurologicznie nienaruszony”.

  • Dobra wydajność mózgu: niewielki lub żaden deficyt.
  • Umiarkowana niepełnosprawność mózgowa: zdolna do samodzielnych czynności życia codziennego
  • Ciężka niepełnosprawność mózgowa: świadomy, ale zależny od innych osób w zakresie codziennego wsparcia
  • Śpiączka lub stan wegetatywny
  • Śmierć lub śmierć mózgu
Od OHCA i 30 dni
Żyje po 1 miesiącu CPC 1-2
Ramy czasowe: Od OHCA i 90 dni
Żyje po 90 dniach z wynikiem CPC 1-2.
Od OHCA i 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leif Svensson, Professor, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Subskrybuj