- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01789554
Использование мобильных телефонов при внебольничной остановке сердца для повышения эффективности сердечно-легочной реанимации свидетелей (RUMBA)
Ответ на испытание «Срочное мобильное сообщение для активации свидетеля» (RUMBA) - использование позиционирования мобильного телефона для отправки свидетелей в больницу с остановкой сердца.
Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний является одной из наиболее распространенных причин смерти в западном мире. Большинство этих смертей происходит вне больницы как внезапная сердечная смерть. Однако немедленные (в течение нескольких минут) действия, такие как сердечно-легочная реанимация (СЛР) и дефибрилляция, могли бы спасти много жизней. СЛР является ключевым фактором для увеличения выживаемости при амбулаторной остановке сердца (ВГОК). СЛР помогает выиграть время, поддерживая мозг кровообращением в ожидании дефибриллятора, который может перезапустить сердце. В Швеции СЛР обучаются около 2,5 млн человек. Однако только около половины всех пострадавших с ВГОК получат сердечно-легочную реанимацию в ожидании прибытия скорой помощи.
Целью испытания «Ответ на срочное мобильное сообщение для активации свидетеля» (RUMBA) является опробование нового способа логистики для повышения эффективности сердечно-легочной реанимации свидетелей путем набора добровольцев-непрофессионалов в близлежащие OHCA через их мобильные телефоны.
Гипотеза: при отправке добровольцев-непрофессионалов в близлежащие ВГКА с использованием мобильных телефонов частота сердечно-легочной реанимации свидетелей может увеличиться с 50% до 62,5%.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выживаемость после внебольничной остановки сердца (ВГОК), как правило, низкая, около 5-10%, за исключением нескольких контролируемых условий (казино, аэропорты и некоторые города). Плохой прогноз ВГОК в основном объясняется длительными интервалами времени между остановкой сердца, сердечно-легочной реанимацией (СЛР) и дефибрилляцией. Чтобы увеличить активность свидетелей и сократить время до дефибрилляции, значительные ресурсы были выделены на образовательные кампании СЛР, а в последние годы — на распространение автоматических внешних дефибрилляторов (АНД) в общественных местах. Тем не менее, подавляющее большинство людей, прошедших обучение сердечно-легочной реанимации, никогда не будут использовать свои навыки в реальной жизни. Технология мобильных телефонов дает возможность определить местонахождение отдельных пользователей мобильных телефонов в любой момент времени. Если назначенные непрофессионалы могут быть немедленно идентифицированы и привлечены к месту происшествия с подозрением на ВГОК, то можно повысить качество СЛР и, наконец, выживаемость.
Позиционирование мобильных телефонов и отправка непрофессиональных спасателей:
Специализированные услуги мобильной связи, использующие MPS для определения местонахождения выбранных пользователей мобильных телефонов, могут разрабатываться для различных целей. Для целей настоящего исследования разработано компьютерное приложение для определения местоположения с помощью мобильного телефона и отправки спасателей, которое называется Mobile Lifesaver Service (MLS). Все участники, подключенные к MLS, называются мобильными ответчиками (MR). MLS действует как интерфейс между системой данных службы неотложной медицинской помощи (EMS) и MPS. MLS обрабатывает локализацию и отправку MR на основе данных, представленных в системе данных EMS. Местоположение всех входящих звонков во все диспетчерские центры Швеции определяется автоматически.
Когда диспетчер получает экстренный вызов от свидетеля подозрения на OHCA, диспетчер активирует MLS параллельно со стандартной EMS. Когда MLS активирован, он использует MPS для сравнения текущего географического положения всех MR, подключенных к MLS, с положением входящего экстренного вызова с подозрением на остановку сердца. Если один или несколько МР находятся в радиусе 500 м (необязательно) от места предполагаемой остановки сердца, МР получает предупреждение об остановке сердца с помощью компьютерного телефонного звонка и текстового сообщения (т. SMS = система коротких сообщений) с информацией о месте предполагаемой остановки сердца. Также высылается карта для поиска пути к предполагаемому ВГОК. При необходимости дополнительную информацию можно отправить MR.
Для получения дополнительной информации см. «Технология мобильных телефонов идентифицирует и набирает обученных граждан для проведения сердечно-легочной реанимации у жертв остановки сердца вне больницы до прибытия скорой помощи». Ринг М., Фредман Д., Нордберг П., Старк Т., Холленберг Дж. Реанимация. 2011 Декабрь; 82 (12): 1514-8.
Данные более ранних нерандомизированных пилотных исследований в городских районах Стокгольма показали, что сердечно-легочная реанимация проводилась спасателями, отправленными MLS, до вызова скорой помощи, пожарных и полиции примерно в 20% всех случаев истинной ВГОК.
Гипотеза состоит в том, что СЛР свидетеля в округе Стокгольм может быть увеличена с 50% до 62,5%, если используется MLS. Расчетное количество необходимых 6000 MR основано на более ранних пилотных исследованиях.
Текущая доля сердечно-легочной реанимации свидетелей получена из данных реестра OHCA, но является неопределенной.
Анализ безопасности и эффективности будет проведен примерно на 200 истинных случаях ВГОК.
Будет создан совет по этике и безопасности и журнал нежелательных явлений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Швеция, 11883
- Department of Cardiology Södersjukhuset
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все подозреваемые ВГКА в округе Стокгольм
- Все службы скорой помощи, оказавшиеся внебольничной помощи после остановки сердца в округе Стокгольм, были вызваны срабатыванием мобильной системы позиционирования.
Критерий исключения:
- Травматическая ВГОК
- Дети до 8 лет
- самоубийство
- Интоксикации
- Явные признаки смерти
- Не реанимировать приказы (DNR)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отправка MLS для свидетелей CPR
Когда диспетчер EMS получает тревожный вызов о подозрении на OHCA, активируется мобильная система позиционирования (MPS).
MPS использует сеть мобильной связи для географического определения местонахождения всех добровольцев-непрофессионалов, подключенных к специальной службе мобильной связи, называемой Mobile Life Saver (MLS).
Затем MPS находит всех добровольцев-непрофессионалов в заранее определенном радиусе от подозреваемого ВГАК и предупреждает их с помощью компьютерного голосового вызова и SMS-сообщения, содержащего данные о том, где находится подозреваемый ВГАК.
Карта также отправляется для облегчения поиска маршрута.
|
|
|
Без вмешательства: НЕТ отправки MLS для СЛР свидетеля
Не активируется мобильная система позиционирования для обнаружения и набора непрофессиональных спасателей в близлежащие OHCA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проведение СЛР свидетелем обученным свидетелем до прибытия скорой помощи, пожарных или полиции
Временное ограничение: В течение 1 часа после рандомизации
|
СЛР свидетеля определяется как СЛР, проводимой обученными неспециалистами у пациентов с остановкой сердца вне больницы до прибытия скорой помощи, пожарных или полиции, и это только у пациентов с ВГОК, помощь которым продолжает бригада скорой помощи.
СЛР в случаях явных признаков смерти исключается.
СЛР с помощью телефона, проводимая неподготовленным непрофессионалом, не считается СЛР свидетелем.
|
В течение 1 часа после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
OHCA были добровольцами-непрофессионалами, которых мобильная система позиционирования отправила до приезда скорой помощи.
Временное ограничение: В течение 1 часа после рандомизации
|
Доля добровольцев-непрофессионалов, отправивших мобильные телефоны до приезда скорой помощи на место происшествия с ВГОК.
|
В течение 1 часа после рандомизации
|
|
Время сердечно-легочной реанимации свидетеля до прибытия скорой помощи, пожарных или полиции
Временное ограничение: В течение 1 часа после рандомизации
|
Время проведения сердечно-легочной реанимации свидетелем по мобильному телефону, отправленным волонтером до прибытия скорой помощи, пожарных или полиции.
|
В течение 1 часа после рандомизации
|
|
Ритм на первой ЭКГ
Временное ограничение: В течение 1 часа после рандомизации
|
Определяется как сердечный ритм, зарегистрированный на первой ЭКГ.
Либо фибрилляция желудочков/желудочковая тахикардия без пульса (ФЖ/ЖТ), либо асистолия/электрическая активность без пульса Если дефибрилляция = ФЖ/ЖТ
|
В течение 1 часа после рандомизации
|
|
Возврат спонтанного кровообращения (ВСК)
Временное ограничение: В течение 3 часов после рандомизации
|
Восстановление кровообращения после успешной СЛР, которое можно почувствовать по пальпируемому пульсу или кровяному давлению, которое можно измерить
|
В течение 3 часов после рандомизации
|
|
Признан живым
Временное ограничение: Через 24 часа после госпитализации
|
Поступил из отделения неотложной помощи в больничную палату (обычно в отделение интенсивной терапии) и жив через 24 часа после поступления.
|
Через 24 часа после госпитализации
|
|
Жив после 1 месяца Категории мозговой деятельности (CPC) 1-2
Временное ограничение: От OHCA и 30 дней
|
Живы через 30 дней с показателем CPC 1-2. Описание: Категории церебральной деятельности (CPC) используются для описания неврологического исхода. CPC 1 или 2 считается «неврологически интактным».
|
От OHCA и 30 дней
|
|
Живы через 1 месяц CPC 1-2
Временное ограничение: От OHCA и 90 дней
|
Живы через 90 дней с оценкой CPC 1-2.
|
От OHCA и 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leif Svensson, Professor, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RUMBA2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .