Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobiltelefonok használata kórházon kívüli szívmegálláskor a szemlélő CPR-jének növelése érdekében (RUMBA)

2014. szeptember 10. frissítette: Leif Svensson, Karolinska Institutet

A válasz a sürgős mobilüzenetre a bystander aktiválásához (RUMBA) - próba – A mobiltelefon-pozicionálás használata a közelben lévők kórházon kívüli szívmegálláshoz való küldésére.

A szívbetegség okozta halálozás az egyik leggyakoribb halálok a nyugati világban. E halálesetek többsége a kórházon kívül történik hirtelen szívhalálként. Azonnali (perceken belüli) intézkedésekkel, mint például a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) és a defibrilláció azonban sok életet menthetnének meg. A CPR kulcsfontosságú tényező a kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) túlélésében. A CPR időt nyer azáltal, hogy támogatja az agyat keringésben, és várja a szívet újraindító defibrillátort. Svédországban körülbelül 2,5 millió ember részesül újraélesztési képzésben. Azonban az OHCA áldozatainak csak körülbelül a fele kap újraélesztést a mentők érkezésére várva.

A Response to Urgent Mobile message for Bystander Activation (RUMBA) kísérlet célja egy új logisztikai módszer kipróbálása a közelben lévők CPR-jének növelésére azáltal, hogy laikus önkénteseket toboroznak a közeli OHCA-kba mobiltelefonjukon keresztül.

Hipotézis: Ha laikus önkénteseket küldenek a közeli OHCA-kra mobiltelefon-technológiával, a szemlélő CPR-je 50%-ról 62,5%-ra nőhet

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) túlélése általában alacsony, körülbelül 5-10%, néhány ellenőrzött helyszín kivételével (kaszinók, repülőterek és néhány város). Az OHCA rossz prognózisát főként a szívmegállás, a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) és a defibrilláció közötti hosszú időintervallum magyarázza. A bámészkodók tevékenységének növelése és a defibrilláláshoz szükséges idő csökkentése érdekében jelentős erőforrásokat fordítottak az újraélesztésre vonatkozó oktatási kampányokra, valamint az elmúlt években az automatizált külső defibrillátorok (AED) nyilvános helyszíneken történő elterjedésére. Ennek ellenére a CPR képzésben részesülő közönség túlnyomó többsége soha nem fogja használni képességeit a való életben. A mobiltelefon-technológia lehetőséget kínál arra, hogy az egyes mobiltelefon-felhasználókat bármely pillanatban megtaláljuk. Ha a kijelölt laikus reagálókat azonnal azonosítani és beszervezni a közeli, OHCA-gyanús mellékes CPR helyszínére, a CPR minősége és végül a túlélés is javulhat.

Mobiltelefonos helymeghatározás és laikus reagálók kiküldése:

Különböző célokra fejleszthetők személyre szabott mobiltelefon-szolgáltatások, amelyek MPS-t használnak a kiválasztott mobiltelefon-felhasználók helyének meghatározására. E tanulmány céljaira egy számítógép-alapú alkalmazást fejlesztettek ki a mobiltelefonok helymeghatározására és a laikus reagálók küldésére, és Mobile Lifesaver Service (MLS) néven említik. Az MLS-hez kapcsolódó összes résztvevőt Mobile Respondernek (MR) hívják. Az MLS interfészként működik a sürgősségi egészségügyi szolgálat (EMS) adatrendszere és az MPS között. Az MLS az MR-ek lokalizálását és kiküldését az EMS adatrendszerben található adatok alapján végzi. Az összes svédországi diszpécserközpontba érkező bejövő hívások helye automatikusan meghatározásra kerül.

Amikor a diszpécser segélyhívást kap egy gyanús OHCA szemtanújától, a diszpécser a normál EMS-sel párhuzamosan aktiválja az MLS-t. Amikor az MLS aktiválva van, az MPS segítségével összehasonlítja az MLS-hez csatlakoztatott összes MR aktuális földrajzi helyzetét a feltételezett szívmegállás miatt bejövő segélyhívás helyzetével. Ha egy vagy több MR van jelen a feltételezett leállástól számított 500 méteres körzetben (opcionális), az MR-ek szívleállási riasztást kapnak számítógép által generált telefonhívással és szöveges üzenettel (pl. SMS = rövid üzenetrendszer) a feltételezett szívmegállás helyére vonatkozó információkkal. A gyanúsított OHCA-hoz vezető út megtalálásához térképet is küldenek. Szükség esetén további információk küldhetők az MR-eknek.

További részletekért lásd: „A mobiltelefon-technológia azonosítja és képzett állampolgárokat toboroz, hogy a kórházon kívüli szívleállást szenvedő áldozatokon CPR-t végezzenek a mentőautó érkezése előtt”. Ringh M, Fredman D, Nordberg P, Stark T, Hollenberg J. Resuscitation. 2011. december;82(12):1514-8.

Korábbi, nem randomizált, Stockholm városi kísérleti tanulmányaiból származó adatok azt mutatták, hogy az MLS-ből kiküldött életmentők a mentők, a tűzoltók és a rendőrség megkezdése előtt a valódi OHCA esetek körülbelül 20%-ában végeztek CPR-t.

A hipotézis az, hogy a szemlélő CPR Stockholm megyében 50%-ról 62,5%-ra növelhető, ha MLS-t használnak. A becslések szerint 6000 MR szükséges a korábbi kísérleti tanulmányok alapján.

A szemlélő CPR jelenlegi aránya az OHCA nyilvántartási adataiból származik, de bizonytalan.

Körülbelül 200 valódi OHCA-esetnél végeznek biztonsági és hatásossági elemzést.

Etikai és biztonsági tábla és napló kerül felállításra a nemkívánatos eseményekről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Svédország, 11883
        • Department of Cardiology Södersjukhuset

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az összes feltételezett OHCA Stockholm megyében
  • Az összes kórházi szívmegállás után kezelt mentősürgősség Stockholm megyében, ahol a mobil helymeghatározó rendszer működésbe lép

Kizárási kritériumok:

  • Traumás OHCA
  • 8 év alatti gyermekek
  • Öngyilkosság
  • Mérgezések
  • A halál nyilvánvaló jelei
  • Ne resuscitate parancsot (DNR)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MLS-küldés a szemlélő CPR-hez
Amikor az EMS diszpécser operátora OHCA-gyanús riasztást kap, a mobil helymeghatározó rendszer (MPS) aktiválódik. Az MPS a mobiltelefon-hálózatot használja az összes laikus önkéntes földrajzi elhelyezkedésének meghatározására, akik egy személyre szabott mobiltelefon-szolgáltatáshoz, úgynevezett mobil életmentőhöz (MLS) csatlakoznak. Az MPS ezután megkeresi az összes laikus önkéntest a feltételezett OHACA-tól egy előre meghatározott körön belül, és egy számítógép által generált hanghívással és egy SMS-ben értesíti őket arról, hogy hol található a feltételezett OHCA. A térképet is elküldik az útvonal egyszerűbb megtalálása érdekében.
Nincs beavatkozás: NINCS MLS-küldés a szemlélő CPR-hez
Nincs aktiválva a mobil helymeghatározó rendszer a közeli OHCA-k laikusok felkutatására és toborzására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékes CPR képzett szemlélő által a mentők, tűzoltók vagy rendőrség érkezése előtt
Időkeret: A randomizálástól számított 1 órán belül
A Bystander CPR a képzett laikusok CPR-je a kórházon kívüli szívleállásban szenvedő betegeknél, mielőtt a mentők, tűzoltók vagy rendőrök megérkeznének, és ez csak az OHCA betegeknél történik, ha az ellátást a mentők személyzete folytatja. Az újraélesztés a halál nyilvánvaló jeleit mutató esetekben kizárt. A képzetlen laikusok telefonos CPR-je nem számít a szemlélő CPR-nek.
A randomizálástól számított 1 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az OHCA-k a mobil helymeghatározó rendszer által kiküldött laikus önkéntesek voltak, akik a mentőautó előtt érkeztek
Időkeret: A randomizálástól számított 1 órán belül
A mentőket megelőzően az OHCA helyszínére érkező, mobiltelefonon kiküldött laikus önkéntesek aránya
A randomizálástól számított 1 órán belül
A szemlélő CPR ideje a mentők, tűzoltók vagy rendőrség érkezése előtt
Időkeret: A randomizálástól számított 1 órán belül
A mentők, tűzoltók vagy rendőrök megérkezése előtt egy feküdt önkéntes mobiltelefonon végzett járókelő CPR ideje
A randomizálástól számított 1 órán belül
Ritmus az első EKG-n
Időkeret: A randomizálástól számított 1 órán belül
Meghatározása szerint az első EKG-n rögzített szívritmus. Vagy kamrai fibrilláció/impulzus nélküli kamrai tachycardia (VF/VT) vagy asystole/impulzus nélküli elektromos aktivitás Ha defibrilláció = VF/VT
A randomizálástól számított 1 órán belül
A spontán keringés visszatérése (ROSC)
Időkeret: A randomizálástól számított 3 órán belül
A keringés visszatérése a sikeres CPR után, amely tapintható pulzusokkal vagy mérhető vérnyomással érzékelhető
A randomizálástól számított 3 órán belül
Élve felvették
Időkeret: 24 órával a kórházi felvétel után
A sürgősségi osztályról a kórházi osztályra (általában intenzív osztályra) kerül, és a felvétel után 24 órával él
24 órával a kórházi felvétel után
Életben 1 hónap után Agyi teljesítménykategóriák (CPC) 1-2
Időkeret: Az OHCA-tól és 30 nap

30 nap után életben, 1-2 CPC-pontszámmal.

Leírás:

Az agyi teljesítmény kategóriákat (CPC) használják a neurológiai kimenetel leírására. Az 1 vagy 2 CPC „neurológiailag sértetlennek” minősül.

  • Jó agyi teljesítmény: kevés vagy nincs hiány.
  • Mérsékelt agyi fogyatékosság: képes a mindennapi életben önálló tevékenységre
  • Súlyos agyi fogyatékosság: tudatos, de a napi támogatásért másoktól függ
  • Kóma vagy vegetatív állapot
  • Halál vagy agyhalál
Az OHCA-tól és 30 nap
Életben 1 hónap után CPC 1-2
Időkeret: Az OHCA-tól és 90 nap
90 nap után életben, 1-2 CPC-pontszámmal.
Az OHCA-tól és 90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leif Svensson, Professor, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel