Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Používání mobilních telefonů při srdeční zástavě mimo nemocnici ke zvýšení KPR přihlížejících (RUMBA)

10. září 2014 aktualizováno: Leif Svensson, Karolinska Institutet

Zkušební verze Reakce na naléhavou mobilní zprávu pro aktivaci přihlížejících (RUMBA) – Využití určování polohy mobilního telefonu pro odeslání přihlížejících osob k srdeční zástavě mimo nemocnici.

Smrt na srdeční onemocnění je jednou z nejčastějších příčin úmrtí v západním světě. Většina těchto úmrtí se odehrává mimo nemocnici jako náhlá srdeční smrt. Okamžitými (během několika minut) akcemi, jako je kardiopulmonální resuscitace (KPR) a defibrilace, by se však zachránilo mnoho životů. KPR je klíčovým faktorem pro zvýšení přežití po srdeční zástavě mimo nemocnici (OHCA). KPR získává čas tím, že podporuje mozek určitou cirkulací při čekání na defibrilátor, který může restartovat srdce. Ve Švédsku je v KPR vyškoleno asi 2,5 milionu lidí. Pouze asi polovina všech obětí OHCA však dostane KPR při čekání na příjezd sanitky.

Cílem pokusu Response to Urgent Mobile message for Bystander Activation (RUMBA) je vyzkoušet nový způsob logistiky ke zvýšení CPR přihlížejících náborem laických dobrovolníků do blízkých OHCA prostřednictvím jejich mobilních telefonů.

Hypotéza: Vysláním laických dobrovolníků do blízkých OHCA s technologií mobilních telefonů se může CPR přihlížejících zvýšit z 50 % na 62,5 %.

Přehled studie

Detailní popis

Přežití mimonemocniční zástavy srdce (OHCA) je obecně nízké, asi 5–10 %, s výjimkou několika kontrolovaných prostředí (kasina, letiště a některá města). Špatnou prognózu OHCA vysvětlují především dlouhé časové intervaly mezi zástavou srdce, kardiopulmonální resuscitací (KPR) a defibrilací. Aby se zvýšila akceschopnost přihlížejících a zkrátila se doba potřebná k defibrilaci, byly vynaloženy značné prostředky do vzdělávacích kampaní KPR a v posledních letech do rozšíření automatických externích defibrilátorů (AED) na veřejných místech. Přesto naprostá většina veřejnosti s tréninkem KPR nikdy své dovednosti v reálném životě nevyužije. Technologie mobilních telefonů nabízí možnost lokalizovat jednotlivé uživatele mobilních telefonů v každém daném okamžiku. Pokud je možné okamžitě identifikovat určené laické osoby a naverbovat je na místo blízkého KPR s podezřením na OHCA, kvalita KPR a nakonec i přežití by se mohlo zvýšit.

Polohování mobilních telefonů a vyslání laických respondentů:

Služby mobilních telefonů šité na míru, které využívají MPS k vyhledání vybraných uživatelů mobilních telefonů, mohou být vyvinuty pro různé účely. Pro účely této studie je vyvinuta počítačová aplikace pro určování polohy mobilních telefonů a odesílání laických respondentů, která je označována jako Mobile Lifesaver Service (MLS). Všichni účastníci připojení k MLS se nazývají Mobile Responders (MR). MLS funguje jako rozhraní mezi datovým systémem zdravotnické záchranné služby (ZZS) a MPS. MLS zajišťuje lokalizaci a odbavení MR na základě dat přítomných v datovém systému EMS. Umístění všech příchozích hovorů do všech dispečinků ve Švédsku je určeno automaticky.

Když dispečer přijme tísňové volání od svědka podezření na OHCA, aktivuje dispečer MLS souběžně se standardní EMS. Když je MLS aktivován, používá MPS k porovnání aktuální geografické polohy všech MR připojených k MLS s pozicí příchozího tísňového volání s podezřením na srdeční zástavu. Pokud je jeden nebo více MR přítomen v okruhu 500 m (volitelně) od podezření na zástavu, MR obdrží upozornění na srdeční zástavu pomocí počítačem generovaného telefonního hovoru a textové zprávy (tj. SMS = systém krátkých zpráv) s informací o místě podezření na srdeční zástavu. Zasílá se i mapa pro nalezení cesty k podezřelému OHCA. Další informace mohou být v případě potřeby zaslány MR.

Další podrobnosti viz "Technologie mobilních telefonů identifikuje a najímá vyškolené občany k provádění KPR u obětí srdeční zástavy mimo nemocnici před příjezdem sanitky." Ringh M, Fredman D, Nordberg P, Stark T, Hollenberg J. Resuscitace. Prosinec 2011;82(12):1514-8.

Údaje z dřívějších nerandomizovaných pilotních studií v městském Stockholmu ukázaly, že KPR prováděli zachránci vyslaní MLS před sanitkou, hasiči a policií v přibližně 20 % všech případů skutečných OHCA.

Hypotézou je, že CPR přihlížejících v okrese Stockholm může být zvýšena z 50 % na 62,5 %, pokud se použije MLS. Odhadovaný počet potřebných 6000 MR je založen na dřívějších pilotních studiích.

Aktuální podíl přihlížejících KPR je odvozen z údajů registru OHCA, ale není jistý.

Analýza bezpečnosti a účinnosti bude provedena u přibližně 200 skutečných případů OHCA.

Bude zřízena etická a bezpečnostní tabule a deník nežádoucích událostí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Švédsko, 11883
        • Department of Cardiology Södersjukhuset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni podezřelí OHCA v okrese Stockholm
  • Všechny EMS léčené mimo nemocniční srdeční zástavu v okrese Stockholm, kde byl spuštěn mobilní polohovací systém

Kritéria vyloučení:

  • Traumatické OHCA
  • Děti do 8 let
  • Sebevražda
  • Intoxikace
  • Zjevné známky smrti
  • Neresuscitovat příkazy (DNR)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odeslání MLS pro přihlížející KPR
Když operátor dispečinku EMS přijme poplachové volání s podezřením na OHCA, aktivuje se mobilní polohovací systém (MPS). MPS využívá mobilní telefonní síť ke geografické lokalizaci všech laických dobrovolníků připojených k přizpůsobené mobilní telefonní službě zvané mobilní život zachraňující (MLS). MPS poté lokalizuje všechny laické dobrovolníky v předem definovaném okruhu od podezřelého OHCA a upozorní je počítačem generovaným hlasovým hovorem a SMS obsahující údaje o tom, kde se podezřelý OHCA nachází. Zasílá se také mapa, která usnadňuje hledání trasy.
Žádný zásah: ŽÁDNÉ odeslání MLS pro přihlížející KPR
Žádná aktivace mobilního polohovacího systému k vyhledání a náboru laických respondentů do blízkých OHCA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přihlížející KPR vyškoleným přihlížejícím před příjezdem sanitky, hasičů nebo policie
Časové okno: Do 1 hodiny od randomizace
Přihlížející KPR je definována jako KPR vyškolenými laiky u pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici před příjezdem záchranky, hasičů nebo policie, a to pouze u pacientů s OHCA, kde v péči pokračuje posádka sanitky. KPR v případech vykazujících zjevné známky smrti jsou vyloučeny. Telefonicky asistovaná KPR neškolenými laiky se nezapočítává jako KPR přihlížejících.
Do 1 hodiny od randomizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OHCA byli laičtí dobrovolníci vyslaní mobilním polohovacím systémem, kteří dorazili před sanitkou
Časové okno: Do 1 hodiny od randomizace
Podíl mobilních telefonů vyslaných laických dobrovolníků, kteří přijeli před sanitkou na místo OHCA
Do 1 hodiny od randomizace
Doba KPR přihlížejícího před příjezdem sanitky, hasičů nebo policie
Časové okno: Do 1 hodiny od randomizace
Doba KPR přihlížející osoby prováděné mobilním telefonem vyslaným laickým dobrovolníkem před příjezdem záchranky, hasičů nebo policie
Do 1 hodiny od randomizace
Rytmus na prvním EKG
Časové okno: Do 1 hodiny od randomizace
Definováno jako srdeční rytmus zaznamenaný na prvním EKG. Buď komorová fibrilace/bezpulzní komorová tachykardie (VF/VT) nebo asystolie/bezpulzní elektrická aktivita Pokud defibrilace = VF/VT
Do 1 hodiny od randomizace
Návrat spontánního oběhu (ROSC)
Časové okno: Do 3 hodin od randomizace
Návrat cirkulace po úspěšné KPR, který lze pociťovat hmatným pulzem nebo krevním tlakem, který lze měřit
Do 3 hodin od randomizace
Přiznáno naživu
Časové okno: 24 hodin po přijetí do nemocnice
Přijat z pohotovosti na nemocniční oddělení (obvykle JIP) a naživu 24 hodin po přijetí
24 hodin po přijetí do nemocnice
Naživu po 1 měsíci Kategorie cerebrální výkonnosti (CPC) 1-2
Časové okno: Od OHCA a 30 dní

Naživu po 30 dnech se skóre CPC 1-2.

Popis:

Cerebral Performance Categories (CPC) se používají k popisu neurologických výsledků. CPC 1 nebo 2 je považováno za „neurologicky intaktní“.

  • Dobrý výkon mozku: malý až žádný deficit.
  • Střední cerebrální postižení: schopné samostatné činnosti každodenního života
  • Těžké postižení mozku: při vědomí, ale závislý na každodenní podpoře druhých
  • Kóma nebo vegetativní stav
  • Smrt nebo mozková smrt
Od OHCA a 30 dní
Naživu po 1 měsíci CPC 1-2
Časové okno: Od OHCA a 90 dní
Naživu po 90 dnech se skóre CPC 1-2.
Od OHCA a 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leif Svensson, Professor, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Předplatit