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ホームレス喫煙者の禁煙のための緊急事態管理

2015年6月10日 更新者:Duke University

この研究の目的は、ホームレスの人々の禁煙に対するインターネットベースの緊急事態管理プログラムの有効性を調べることです。 30人のホームレス喫煙者が研究に登録される。 参加者は、禁煙を示す自身の低一酸化炭素測定値に基づいて支払いを受け取ります。 参加者にはニコチン代替品(パッチおよびガムまたはトローチのいずれか)とブプロピオンが処方されます。 すべての参加者は4回の禁煙カウンセリングを受け、研究が提供する装置を使って一酸化炭素モニタリングを行う訓練を受ける。 また、ビデオカメラ付きの携帯電話も支給され、自宅でこの装置を使用して一酸化炭素を監視します。 参加者は、一酸化炭素の測定と結果の表示を自分自身でビデオに録画し、研究チームのメンバーと参加者のみがアクセスできる安全なウェブサイトにビデオをアップロードします。 支払いは、禁欲を示す一酸化炭素の測定値の提供に基づいて行われます。

この研究は、次の目的に取り組むように設計されています。

具体的な目的 1: ホームレスの喫煙者の禁煙を支援するために、インターネット ベースの緊急事態管理を使用することが実現可能かどうかを評価する。

具体的な目的 2: ホームレスの喫煙者の喫煙を減らすために、インターネット ベースの緊急事態管理がどの程度効果的であるかを評価すること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 退役軍人制度内でのケアを受ける資格のある退役軍人である必要があります。
  • 現在ホームレスであるか、過去 1 年間に 2 回以上ホームレスになったことがある必要があります。
  • 少なくとも1年間、1日あたり少なくとも10本のタバコを吸っている現在の喫煙状況がなければなりません(呼気一酸化炭素測定で確認)。
  • 18歳から70歳までである必要があります。
  • 英語を話す人でなければなりません

除外基準:

  • 妊娠;
  • 以下の薬物カテゴリーのいずれかに該当する物質使用障害:オピオイド、コカイン、アルコール、鎮静剤、興奮剤、幻覚剤、または診断と統計のための構造化臨床面接マニュアル-IVに従って「その他」に分類される薬物。
  • 尿薬物スクリーニングでは、コカイン、アンフェタミン、興奮剤、オピオイド、または幻覚剤の陽性反応が示されます。
  • 研究期間中の薬物治療が安定していない。
  • 葉巻、パイプ、噛みタバコなどの他の形態のニコチンの使用。
  • 発作障害、コントロールされていない糖尿病、または摂食障害がある場合、参加者は除外される場合があります。
  • 肝炎または肝硬変の既往歴;現在の肝炎または肝硬変
  • カウフマン簡易知能テストのスコアが 80 未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:積極的な緊急事態管理
すべての参加者は、単一の部門に割り当てられ、緊急時対応を積極的に管理します。 この部門では、参加者には禁煙を継続することに対して金銭的な報酬が与えられます。
医学的にブプロピオンを服用する資格があるすべての参加者は、禁煙日の 1 週間前にこの治験薬を受け取ります。
他の名前:
  • ザイバン
すべての参加者は、ニコチンパッチとレスキュー法(ガムまたはロゼンジ)の 2 つの形式のニコチン補充療法を受けます。
他の名前:
  • ニコチントローチ
  • ニコダームCQ、ニコチンパッチ
  • ニコチンポラクリレックス、ニコチンガム
すべての参加者は、貸与された機器を使用して家庭で一酸化炭素を監視するように求められます。 参加者が禁煙を示唆するほど低い測定値を提供した場合、参加者には金銭的な強化(つまり、お金)が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
呼気の一酸化炭素
時間枠:学習期間中 - 1 年間
学習期間中 - 1 年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液コチニン
時間枠:2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
体がニコチンを処理すると、コチニンが生成されます。 コチニンは唾液中に含まれています。
2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jean C. Beckham, Ph.D.、Duke University Medical Center; VA Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月10日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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