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Gestione della contingenza per smettere di fumare nei fumatori senza fissa dimora

28 aprile 2026 aggiornato da: Duke University

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di un programma di gestione delle emergenze basato su Internet per smettere di fumare nelle persone senza fissa dimora. Trenta fumatori senzatetto saranno arruolati nello studio. I partecipanti riceveranno il pagamento in base alle proprie letture di monossido di carbonio basso, che indicano che hanno smesso di fumare. Ai partecipanti verrà prescritta la sostituzione della nicotina (cerotti e gomma o losanga) e bupropione. Tutti i partecipanti riceveranno quattro sessioni di consulenza per smettere di fumare e saranno formati per eseguire il monitoraggio del monossido di carbonio con un dispositivo fornito dallo studio. Verranno inoltre forniti di un telefono cellulare dotato di videocamera e utilizzeranno questa apparecchiatura a casa per monitorare il loro monossido di carbonio. I partecipanti registreranno video di se stessi prendendo una lettura di monossido di carbonio e visualizzando i risultati e caricheranno i video su un sito Web protetto accessibile solo dai membri del gruppo di ricerca e dal partecipante. Il pagamento sarà basato sulla fornitura di letture di monossido di carbonio che indicano l'astinenza.

Lo studio è finalizzato a perseguire i seguenti obiettivi:

Obiettivo specifico 1: valutare se sia possibile utilizzare la gestione delle emergenze basata su Internet per aiutare i fumatori senza fissa dimora a smettere di fumare.

Obiettivo specifico 2: valutare l'efficacia della gestione delle contingenze basata su Internet per ridurre il fumo nei fumatori senza fissa dimora.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve essere un veterano idoneo all'assistenza all'interno del sistema VA;
  • deve essere attualmente un senzatetto o esserlo stato più di due volte nell'ultimo anno;
  • deve avere uno stato di fumo attuale di almeno 10 sigarette al giorno per almeno 1 anno (verificato con misurazione del monossido di carbonio nell'espirato);
  • deve avere un'età compresa tra i 18 ei 70 anni;
  • deve essere di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza;
  • Qualsiasi disturbo da uso di sostanze in una qualsiasi delle seguenti categorie di droghe: oppioidi, cocaina, alcol, sedativi, stimolanti, allucinogeni o droghe classificate come "altro" secondo l'intervista clinica strutturata per il manuale diagnostico e statistico-IV.
  • Lo screening antidroga nelle urine risulta positivo per cocaina, anfetamine, stimolanti, oppioidi o allucinogeni;
  • Non stabile sui farmaci per il periodo di studio;
  • Uso di qualsiasi altra forma di nicotina come sigari, pipe o tabacco da masticare;
  • I partecipanti possono essere esclusi se hanno un disturbo convulsivo, diabete non controllato o un disturbo alimentare;
  • Storia precedente di epatite o cirrosi; epatite o cirrosi in atto
  • Punteggio inferiore a 80 nel Kaufman Brief Intelligence Test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Active Contingency Management
All participants are assigned to a single arm, active contingency management. In this arm, participants are provided monetary rewards for remaining abstinent from smoking.
Droga: Bupropione
Tutti i partecipanti che sono idonei dal punto di vista medico a prendere il bupropione riceveranno questo farmaco in studio una settimana prima della data in cui smetteranno di fumare.
Altri nomi:
  • Zyban
Droga: Terapia sostitutiva della nicotina
Tutti i partecipanti riceveranno due forme di terapia sostitutiva della nicotina: cerotti alla nicotina e un metodo di salvataggio (gomma o pastiglia).
Altri nomi:
  • Pastiglie alla nicotina
  • Nicoderm CQ, cerotto alla nicotina
  • Nicotina polacrilex, gomma alla nicotina
Comportamentale: Gestione delle contingenze
A tutti i partecipanti verrà chiesto di fornire il monitoraggio del monossido di carbonio domestico con l'attrezzatura che viene loro prestata. Quando i partecipanti forniscono letture sufficientemente basse da suggerire l'astinenza dal fumo, ricevono un rinforzo monetario (cioè denaro).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Respiro monossido di carbonio
Lasso di tempo: Durante lo studio - un anno
Durante lo studio - un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cotinina salivare
Lasso di tempo: 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi
Quando il corpo elabora la nicotina, produce cotinina. La cotinina può essere trovata nella saliva.
2 mesi, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

Durham VA Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean C. Beckham, Ph.D., Duke University Medical Center; VA Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2013

Primo Inserito (Stimato)

12 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00040194

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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