Manejo de contingencias para dejar de fumar en fumadores sin hogar
El propósito de este estudio es examinar la eficacia de un programa de manejo de contingencias basado en Internet para dejar de fumar en personas sin hogar. Treinta fumadores sin hogar se inscribirán en el estudio. Los participantes recibirán el pago en función de sus propias lecturas bajas de monóxido de carbono, que indican que han dejado de fumar. A los participantes se les recetará reemplazo de nicotina (parches y chicles o pastillas) y bupropión. Todos los participantes recibirán cuatro sesiones de asesoramiento para dejar de fumar y serán capacitados para realizar un control de monóxido de carbono con un dispositivo proporcionado por el estudio. También se les proporcionará un teléfono móvil equipado con una cámara de vídeo, y utilizarán este equipo en casa para controlar su monóxido de carbono. Los participantes grabarán videos de ellos mismos tomando una lectura de monóxido de carbono y mostrando los resultados, y subirán los videos a un sitio web seguro al que solo pueden acceder los miembros del equipo de investigación y el participante. El pago se basará en proporcionar lecturas de monóxido de carbono que indiquen abstinencia.
El estudio está diseñado para abordar los siguientes objetivos:
Objetivo específico 1: Evaluar si es factible utilizar la gestión de contingencias basada en Internet para ayudar a los fumadores sin hogar a dejar de fumar.
Objetivo específico 2: Evaluar la eficacia de la gestión de contingencias basada en Internet para disminuir el tabaquismo en fumadores sin hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe ser un veterano elegible para recibir atención dentro del sistema VA;
- debe estar actualmente sin hogar o haber estado sin hogar más de dos veces en el último año;
- debe tener un estado actual de tabaquismo de al menos 10 cigarrillos por día durante al menos 1 año (verificado con la medición de monóxido de carbono en el aliento);
- debe tener entre 18 y 70 años;
- debe ser hablante de inglés
Criterio de exclusión:
- El embarazo;
- Cualquier trastorno por uso de sustancias en cualquiera de las siguientes categorías de drogas: opioides, cocaína, alcohol, sedantes, estimulantes, alucinógenos o drogas categorizadas como "otros" según la Entrevista clínica estructurada para diagnóstico y manual estadístico IV.
- La prueba de detección de drogas en orina da positivo para cocaína, anfetaminas, estimulantes, opioides o alucinógenos;
- No estable con medicamentos durante el período de estudio;
- Uso de cualquier otra forma de nicotina, como cigarros, pipas o tabaco para mascar;
- Los participantes pueden ser excluidos si tienen un trastorno convulsivo, diabetes no controlada o un trastorno alimentario;
- Historia previa de hepatitis o cirrosis; hepatitis o cirrosis actual
- Puntuación inferior a 80 en la prueba breve de inteligencia de Kaufman
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gestión Activa de Contingencias
Todos los participantes están asignados a un solo brazo, gestión activa de contingencias.
En este brazo, los participantes reciben recompensas monetarias por permanecer abstinentes de fumar.
|
Todos los participantes que sean médicamente elegibles para tomar Bupropion recibirán este medicamento del estudio una semana antes de la fecha en que dejarán de fumar.
Otros nombres:
Todos los participantes recibirán dos formas de terapia de reemplazo de nicotina: parches de nicotina y un método de rescate (ya sea chicle o pastilla).
Otros nombres:
Se les pedirá a todos los participantes que brinden monitoreo de monóxido de carbono en el hogar con el equipo que se les presta.
Cuando los participantes proporcionan lecturas que son lo suficientemente bajas como para sugerir la abstinencia de fumar, reciben un refuerzo monetario (es decir, dinero).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Respirar monóxido de carbono
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio - un año
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A lo largo del estudio - un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Saliva cotinina
Periodo de tiempo: 2 meses, 3 meses, 6 meses
|
Cuando el cuerpo procesa la nicotina, produce cotinina.
La cotinina se puede encontrar en la saliva.
|
2 meses, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean C. Beckham, Ph.D., Duke University Medical Center; VA Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Nicotina
- Bupropión
Otros números de identificación del estudio
- Pro00040194
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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