- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01789710
Beredskapshantering för rökavvänjning hos hemlösa rökare
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett internetbaserat beredskapsprogram för rökavvänjning hos personer som är hemlösa. Trettio hemlösa rökare kommer att registreras i studien. Deltagarna kommer att få betalning baserat på deras egna låga kolmonoxidavläsningar, vilket indikerar att de slutat röka. Deltagarna kommer att ordineras nikotinersättning (plåster och antingen tuggummi eller sugtablett) och bupropion. Alla deltagare kommer att få fyra sessioner med rådgivning om rökavvänjning och kommer att utbildas för att utföra kolmonoxidövervakning med en apparat som tillhandahålls av studien. De kommer också att förses med en mobiltelefon utrustad med en videokamera och kommer att använda denna utrustning hemma för att övervaka sin kolmonoxid. Deltagarna kommer att spela in videor där de tar en kolmonoxidavläsning och visar resultaten, och kommer att ladda upp videorna till en säker webbplats som endast är tillgänglig för forskargruppens medlemmar och deltagaren. Betalning kommer att baseras på att tillhandahålla kolmonoxidavläsningar som indikerar abstinens.
Studien är utformad för att möta följande syften:
Specifikt mål 1: Att utvärdera om det är möjligt att använda internetbaserad beredskapshantering för att hjälpa rökare som är hemlösa att sluta röka.
Specifikt mål 2: Att utvärdera hur effektiv internetbaserad beredskapshantering är för att minska rökning hos rökare som är hemlösa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste vara en Veteran som är berättigad till vård inom VA-systemet;
- måste för närvarande vara hemlös eller ha varit hemlös mer än två gånger under den senaste årsperioden;
- måste ha nuvarande rökstatus på minst 10 cigaretter per dag i minst 1 år (verifierad med kolmonoxidmätning i andningsluften);
- måste vara i åldern 18 till 70;
- måste vara engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Graviditet;
- Varje missbruksstörning i någon av följande drogkategorier: opioider, kokain, alkohol, lugnande medel, stimulantia, hallucinogener eller droger som kategoriseras som "annat" enligt Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-IV.
- Urin drogscreening resultat positiva för kokain, amfetamin, stimulantia, opioider eller hallucinogener;
- Inte stabil på mediciner under studieperioden;
- Användning av andra former av nikotin såsom cigarrer, pipor eller tuggtobak;
- Deltagare kan uteslutas om de har en anfallsstörning, okontrollerad diabetes eller en ätstörning;
- Tidigare historia av hepatit eller cirros; aktuell hepatit eller cirros
- Poäng mindre än 80 på Kaufman Brief Intelligence Test
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Active Contingency Management
All participants are assigned to a single arm, active contingency management.
In this arm, participants are provided monetary rewards for remaining abstinent from smoking.
|
Alla deltagare som är medicinskt kvalificerade att ta Bupropion kommer att få denna studiemedicin en vecka före datumet för att sluta röka.
Andra namn:
Alla deltagare kommer att få två former av nikotinersättningsterapi - nikotinplåster och en räddningsmetod (antingen tuggummi eller sugtablett).
Andra namn:
Alla deltagare kommer att uppmanas att förse hemmet kolmonoxidövervakning med utrustning som lånas ut till dem.
När deltagarna ger avläsningar som är tillräckligt låga för att antyda avhållsamhet från rökning, får de ekonomisk förstärkning (dvs. pengar).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andas kolmonoxid
Tidsram: Under hela studietiden - ett år
|
Under hela studietiden - ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivkotinin
Tidsram: 2 månader, 3 månader, 6 månader
|
När kroppen bearbetar nikotin, producerar den kotinin.
Kotinin finns i saliv.
|
2 månader, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean C. Beckham, Ph.D., Duke University Medical Center; VA Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteende
- Rökning
- Organiska kemikalier
- Pyridiner
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Terapeutik
- Narkotikabehandling
- Mat
- Diet, mat och näring
- Fysiologiska fenomen
- Mat och dryck
- Kolhydrater
- Alkaloider
- Polymerer
- Makromolekylära ämnen
- Polysackarider
- Ketoner
- Biopolymerer
- Gummis
- Godis
- Solanhaltiga alkaloider
- Tuggummi
- Propiofenoner
- Nikotin
- Bupropion
- Tobak använder upphörande enheter
- Nikotinersättningsterapi
- Nikotin tuggummi
Andra studie-ID-nummer
- Pro00040194
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .