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Gestion des urgences pour l'arrêt du tabac chez les fumeurs sans-abri

28 avril 2026 mis à jour par: Duke University

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un programme de gestion des contingences basé sur Internet pour le sevrage tabagique chez les personnes sans abri. Trente fumeurs sans-abri seront inscrits à l'étude. Les participants recevront un paiement basé sur leurs propres lectures de monoxyde de carbone, qui indiquent qu'ils ont arrêté de fumer. Les participants se verront prescrire des substituts nicotiniques (timbres et gomme ou pastille) et du bupropion. Tous les participants recevront quatre séances de conseils en matière d'arrêt du tabac et seront formés pour effectuer une surveillance du monoxyde de carbone avec un appareil fourni par l'étude. Ils recevront également un téléphone portable équipé d'une caméra vidéo, et utiliseront cet équipement à la maison pour surveiller leur monoxyde de carbone. Les participants enregistreront des vidéos d'eux-mêmes prenant une lecture de monoxyde de carbone et affichant les résultats, et téléchargeront les vidéos sur un site Web sécurisé accessible uniquement par les membres de l'équipe de recherche et le participant. Le paiement sera basé sur la fourniture de lectures de monoxyde de carbone qui indiquent l'abstinence.

L'étude est conçue pour répondre aux objectifs suivants:

Objectif spécifique 1 : Évaluer s'il est possible d'utiliser la gestion des urgences basée sur Internet pour aider les fumeurs sans domicile à arrêter de fumer.

Objectif spécifique 2 : Évaluer l'efficacité de la gestion des urgences basée sur Internet pour réduire le tabagisme chez les fumeurs sans domicile.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • doit être un vétéran éligible aux soins au sein du système VA ;
  • doit être actuellement sans abri ou avoir été sans abri plus de deux fois au cours de la dernière année ;
  • doit avoir un statut de fumeur actuel d'au moins 10 cigarettes par jour pendant au moins 1 an (vérifié avec une mesure du monoxyde de carbone dans l'haleine);
  • être âgé de 18 à 70 ans ;
  • doit être anglophone

Critère d'exclusion:

  • Grossesse;
  • Tout trouble lié à l'utilisation de substances dans l'une des catégories de drogues suivantes : opioïdes, cocaïne, alcool, sédatifs, stimulants, hallucinogènes ou drogues classées dans la catégorie « autre » selon l'entrevue clinique structurée pour le Manuel diagnostique et statistique-IV.
  • Résultats de dépistage de drogue dans l'urine positifs pour la cocaïne, les amphétamines, les stimulants, les opioïdes ou les hallucinogènes ;
  • Pas stable sur les médicaments pendant la période d'étude ;
  • Utilisation de toute autre forme de nicotine comme les cigares, les pipes ou le tabac à chiquer ;
  • Les participants peuvent être exclus s'ils souffrent d'un trouble convulsif, d'un diabète non contrôlé ou d'un trouble de l'alimentation ;
  • Antécédents d'hépatite ou de cirrhose ; hépatite ou cirrhose actuelle
  • Score inférieur à 80 au Kaufman Brief Intelligence Test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Active Contingency Management
All participants are assigned to a single arm, active contingency management. In this arm, participants are provided monetary rewards for remaining abstinent from smoking.
Tous les participants qui sont médicalement éligibles pour prendre du bupropion recevront ce médicament à l'étude une semaine avant leur date d'arrêt du tabac.
Autres noms:
  • Zyban
Tous les participants recevront deux formes de thérapie de remplacement de la nicotine - des timbres à la nicotine et une méthode de secours (gomme ou pastille).
Autres noms:
  • Pastille à la nicotine
  • Nicoderm CQ, patch à la nicotine
  • Polacrilex à la nicotine, gomme à la nicotine
Tous les participants seront invités à fournir une surveillance du monoxyde de carbone à domicile avec l'équipement qui leur sera prêté. Lorsque les participants fournissent des lectures suffisamment basses pour suggérer l'abstinence de fumer, ils reçoivent un renforcement monétaire (c'est-à-dire de l'argent).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Respirer du monoxyde de carbone
Délai: Tout au long de l'étude - un an
Tout au long de l'étude - un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cotinine salivaire
Délai: 2 mois, 3 mois, 6 mois
Lorsque le corps transforme la nicotine, il produit de la cotinine. La cotinine peut être trouvée dans la salive.
2 mois, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean C. Beckham, Ph.D., Duke University Medical Center; VA Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2013

Première publication (Estimé)

12 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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