- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01789710
Beredskapsledelse for røykeslutt hos hjemløse røykere
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av et internettbasert beredskapsprogram for røykeslutt hos personer som er hjemløse. Tretti hjemløse røykere vil bli registrert i studien. Deltakerne vil motta betaling basert på sine egne lavkarbonmonoksidavlesninger, som indikerer å slutte å røyke. Deltakerne vil bli foreskrevet nikotinerstatning (plaster og enten tyggegummi eller sugetablett) og bupropion. Alle deltakerne vil motta en fire økter med røykesluttrådgivning, og vil bli opplært til å utføre karbonmonoksidovervåking med en enhet levert av studien. De vil også få en mobiltelefon utstyrt med et videokamera, og vil bruke dette utstyret hjemme for å overvåke karbonmonoksidet sitt. Deltakerne vil ta opp videoer av seg selv som tar en karbonmonoksidavlesning og viser resultatene, og vil laste opp videoene til et sikret nettsted som kun er tilgjengelig for forskningsteamets medlemmer og deltakeren. Betaling vil være basert på å gi karbonmonoksidavlesninger som indikerer abstinens.
Studien er designet for å møte følgende mål:
Spesifikt mål 1: Å vurdere om det er mulig å bruke internettbasert beredskapshåndtering for å hjelpe røykere som er hjemløse med å slutte å røyke.
Spesifikt mål 2: Å evaluere hvor effektiv internettbasert beredskapshåndtering er for å redusere røyking hos røykere som er hjemløse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må være en veteran som er kvalifisert for omsorg innenfor VA-systemet;
- må være hjemløs eller ha vært hjemløs mer enn to ganger i løpet av den siste årsperioden;
- må ha nåværende røykestatus på minst 10 sigaretter per dag i minst 1 år (verifisert med karbonmonoksidmåling i pusten);
- må være i alderen 18 til 70 år;
- må være engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap;
- Enhver rusforstyrrelse i noen av følgende narkotikakategorier: opioider, kokain, alkohol, beroligende midler, sentralstimulerende midler, hallusinogener eller rusmidler kategorisert som "annet" i henhold til Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-IV.
- Urin narkotika screening resultater positive for kokain, amfetamin, sentralstimulerende midler, opioider eller hallusinogener;
- Ikke stabil på medisiner for studieperioden;
- Bruk av andre former for nikotin som sigarer, piper eller tyggetobakk;
- Deltakere kan bli ekskludert hvis de har en anfallsforstyrrelse, ukontrollert diabetes eller en spiseforstyrrelse;
- Tidligere historie med hepatitt eller cirrhose; nåværende hepatitt eller skrumplever
- Poeng mindre enn 80 på Kaufman Brief Intelligence Test
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Aktiv beredskapshåndtering
Alle deltakere er tildelt en enkelt arm, aktiv beredskapsstyring.
I denne armen får deltakerne pengebelønninger for å holde seg avholdende fra røyking.
|
Alle deltakere som er medisinsk kvalifisert til å ta Bupropion vil motta denne studiemedisinen en uke før datoen for røykeslutt.
Andre navn:
Alle deltakere vil motta to former for nikotinerstatningsterapi - nikotinplaster og en redningsmetode (enten tyggegummi eller sugetablett).
Andre navn:
Alle deltakere vil bli bedt om å sørge for karbonmonoksidovervåking hjemme med utstyr som er utlånt til dem.
Når deltakerne gir avlesninger som er lave nok til å antyde avholdenhet fra røyking, får de økonomisk forsterkning (dvs. penger).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pust karbonmonoksid
Tidsramme: Gjennom studiet - ett år
|
Gjennom studiet - ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spyttkotinin
Tidsramme: 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Når kroppen behandler nikotin, produserer den kotinin.
Kotinin kan finnes i spytt.
|
2 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean C. Beckham, Ph.D., Duke University Medical Center; VA Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Enzymhemmere
- Psykotropiske stoffer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Ganglioniske stimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hemmere
- Dopaminopptakshemmere
- Nikotin
- Bupropion
Andre studie-ID-numre
- Pro00040194
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bupropion
-
Orexigen Therapeutics, IncFullført
-
Altschuler, Eric, M.D.GlaxoSmithKlineFullført
-
Mayo ClinicNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtRøyking | AlkoholismeForente stater
-
University of Rochester NCORP Research BaseNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBli diagnostisert med kreft og ha fullført systemisk terapiForente stater
-
Alembic Pharmaceuticals Ltd.Fullført
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullførtRøykeslutt | Genetisk predisposisjonBrasil
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtBrystkarsinom | Livmorhalskreft | Vaginalt karsinom | Ovariekarsinom | Livmorkroppskreft | Vulvart karsinom | PostmenopausalForente stater
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtTobakksbruksforstyrrelse | Opphør av tobakksbrukForente stater