Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beredskapsledelse for røykeslutt hos hjemløse røykere

10. juni 2015 oppdatert av: Duke University

Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av et internettbasert beredskapsprogram for røykeslutt hos personer som er hjemløse. Tretti hjemløse røykere vil bli registrert i studien. Deltakerne vil motta betaling basert på sine egne lavkarbonmonoksidavlesninger, som indikerer å slutte å røyke. Deltakerne vil bli foreskrevet nikotinerstatning (plaster og enten tyggegummi eller sugetablett) og bupropion. Alle deltakerne vil motta en fire økter med røykesluttrådgivning, og vil bli opplært til å utføre karbonmonoksidovervåking med en enhet levert av studien. De vil også få en mobiltelefon utstyrt med et videokamera, og vil bruke dette utstyret hjemme for å overvåke karbonmonoksidet sitt. Deltakerne vil ta opp videoer av seg selv som tar en karbonmonoksidavlesning og viser resultatene, og vil laste opp videoene til et sikret nettsted som kun er tilgjengelig for forskningsteamets medlemmer og deltakeren. Betaling vil være basert på å gi karbonmonoksidavlesninger som indikerer abstinens.

Studien er designet for å møte følgende mål:

Spesifikt mål 1: Å vurdere om det er mulig å bruke internettbasert beredskapshåndtering for å hjelpe røykere som er hjemløse med å slutte å røyke.

Spesifikt mål 2: Å evaluere hvor effektiv internettbasert beredskapshåndtering er for å redusere røyking hos røykere som er hjemløse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må være en veteran som er kvalifisert for omsorg innenfor VA-systemet;
  • må være hjemløs eller ha vært hjemløs mer enn to ganger i løpet av den siste årsperioden;
  • må ha nåværende røykestatus på minst 10 sigaretter per dag i minst 1 år (verifisert med karbonmonoksidmåling i pusten);
  • må være i alderen 18 til 70 år;
  • må være engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap;
  • Enhver rusforstyrrelse i noen av følgende narkotikakategorier: opioider, kokain, alkohol, beroligende midler, sentralstimulerende midler, hallusinogener eller rusmidler kategorisert som "annet" i henhold til Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-IV.
  • Urin narkotika screening resultater positive for kokain, amfetamin, sentralstimulerende midler, opioider eller hallusinogener;
  • Ikke stabil på medisiner for studieperioden;
  • Bruk av andre former for nikotin som sigarer, piper eller tyggetobakk;
  • Deltakere kan bli ekskludert hvis de har en anfallsforstyrrelse, ukontrollert diabetes eller en spiseforstyrrelse;
  • Tidligere historie med hepatitt eller cirrhose; nåværende hepatitt eller skrumplever
  • Poeng mindre enn 80 på Kaufman Brief Intelligence Test

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aktiv beredskapshåndtering
Alle deltakere er tildelt en enkelt arm, aktiv beredskapsstyring. I denne armen får deltakerne pengebelønninger for å holde seg avholdende fra røyking.
Alle deltakere som er medisinsk kvalifisert til å ta Bupropion vil motta denne studiemedisinen en uke før datoen for røykeslutt.
Andre navn:
  • Zyban
Alle deltakere vil motta to former for nikotinerstatningsterapi - nikotinplaster og en redningsmetode (enten tyggegummi eller sugetablett).
Andre navn:
  • Nikotinpastiller
  • Nicoderm CQ, Nikotinplaster
  • Nicotine polacrilex, nicotine gum
Alle deltakere vil bli bedt om å sørge for karbonmonoksidovervåking hjemme med utstyr som er utlånt til dem. Når deltakerne gir avlesninger som er lave nok til å antyde avholdenhet fra røyking, får de økonomisk forsterkning (dvs. penger).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pust karbonmonoksid
Tidsramme: Gjennom studiet - ett år
Gjennom studiet - ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttkotinin
Tidsramme: 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder
Når kroppen behandler nikotin, produserer den kotinin. Kotinin kan finnes i spytt.
2 måneder, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean C. Beckham, Ph.D., Duke University Medical Center; VA Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

12. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bupropion

3
Abonnere