Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohotovostní management pro odvykání kouření u kuřáků bez domova

28. dubna 2026 aktualizováno: Duke University

Účelem této studie je prozkoumat účinnost internetového programu krizového řízení pro odvykání kouření u osob bez domova. Do studie bude zapsáno třicet kuřáků bez domova. Účastníci obdrží platbu na základě jejich vlastních hodnot s nízkým obsahem oxidu uhelnatého, které naznačují, že přestali kouřit. Účastníkům bude předepsána náhrada nikotinu (náplasti a buď žvýkačka nebo pastilka) a bupropion. Všichni účastníci absolvují čtyři sezení poradenství v oblasti odvykání kouření a budou vyškoleni k provádění monitorování oxidu uhelnatého pomocí zařízení poskytnutého studií. Také jim bude poskytnut mobilní telefon vybavený videokamerou a toto zařízení budou používat doma k monitorování oxidu uhelnatého . Účastníci budou nahrávat videa, na nichž si provádějí čtení oxidu uhelnatého a zobrazující výsledky, a nahrávají videa na zabezpečenou webovou stránku, která je přístupná pouze členům výzkumného týmu a účastníkovi. Platba bude založena na poskytnutí hodnot oxidu uhelnatého, které naznačují abstinenci.

Studie je navržena tak, aby se zaměřila na následující cíle:

Konkrétní cíl 1: Zhodnotit, zda je možné využít internetovou pohotovostní správu pro pomoc kuřákům, kteří jsou bezdomovci, přestat kouřit.

Specifický cíl 2: Zhodnotit, jak efektivní je internetová krizová správa při snižování kouření u kuřáků, kteří jsou bez domova.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být veteránem, který má nárok na péči v rámci systému VA;
  • musí být v současné době bez domova nebo byli bez domova více než dvakrát za poslední rok;
  • musí mít aktuální kouření alespoň 10 cigaret denně po dobu alespoň 1 roku (ověřeno měřením oxidu uhelnatého v dechu);
  • musí být ve věku 18 až 70 let;
  • musí být anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství;
  • Jakákoli porucha související s užíváním látek v kterékoli z následujících kategorií drog: opioidy, kokain, alkohol, sedativa, stimulanty, halucinogeny nebo drogy kategorizované jako „jiné“ podle Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-IV.
  • Výsledky screeningu drog v moči jsou pozitivní na kokain, amfetaminy, stimulanty, opioidy nebo halucinogeny;
  • Nestabilní na medikaci po dobu studie;
  • Použití jakýchkoli jiných forem nikotinu, jako jsou doutníky, dýmky nebo žvýkací tabák;
  • Účastníci mohou být vyloučeni, pokud mají záchvatovou poruchu, nekontrolovaný diabetes nebo poruchu příjmu potravy;
  • Předchozí anamnéza hepatitidy nebo cirhózy; současná hepatitida nebo cirhóza
  • Získejte méně než 80 bodů v Kaufmanově krátkém testu inteligence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Active Contingency Management
All participants are assigned to a single arm, active contingency management. In this arm, participants are provided monetary rewards for remaining abstinent from smoking.
Lék: Bupropion
Všichni účastníci, kteří jsou z lékařského hlediska způsobilí užívat Bupropion, dostanou tento studijní lék jeden týden před datem ukončení kouření.
Ostatní jména:
  • Zyban
Lék: Náhradní nikotinová terapie
Všichni účastníci obdrží dvě formy náhradní nikotinové terapie – nikotinové náplasti a záchrannou metodu (buď žvýkačku nebo pastilku).
Ostatní jména:
  • Nikotinová pastilka
  • Nicoderm CQ, Nikotinová náplast
  • Nicotine polacrilex, nicotine gum
Behaviorální: Pohotovostní řízení
Všichni účastníci budou požádáni, aby zajistili domácí monitorování oxidu uhelnatého pomocí zařízení, které jim bylo zapůjčeno. Když účastníci poskytnou údaje, které jsou dostatečně nízké, aby naznačovaly abstinenci od kouření, je jim poskytnuta finanční podpora (tj. peníze).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dýchejte oxid uhelnatý
Časové okno: Po celou dobu studia - jeden rok
Po celou dobu studia - jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kotinin ze slin
Časové okno: 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
Když tělo zpracovává nikotin, produkuje kotinin. Kotinin lze nalézt ve slinách.
2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Durham VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean C. Beckham, Ph.D., Duke University Medical Center; VA Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00040194

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bupropion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit