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Notfallmanagement zur Raucherentwöhnung bei obdachlosen Rauchern

28. April 2026 aktualisiert von: Duke University

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines internetbasierten Notfallmanagementprogramms zur Raucherentwöhnung bei obdachlosen Personen zu untersuchen. In die Studie werden 30 obdachlose Raucher aufgenommen. Die Teilnehmer erhalten eine Vergütung auf der Grundlage ihrer eigenen niedrigen Kohlenmonoxidwerte, die darauf hindeuten, dass sie mit dem Rauchen aufgehört haben. Den Teilnehmern werden Nikotinersatz (Pflaster und entweder Kaugummi oder Lutschtabletten) und Bupropion verschrieben. Alle Teilnehmer erhalten vier Beratungssitzungen zur Raucherentwöhnung und werden darin geschult, die Kohlenmonoxidüberwachung mit einem von der Studie bereitgestellten Gerät durchzuführen. Sie erhalten außerdem ein Mobiltelefon mit einer Videokamera und können dieses Gerät zu Hause verwenden, um ihren Kohlenmonoxidgehalt zu überwachen. Die Teilnehmer zeichnen Videos auf, in denen sie eine Kohlenmonoxidmessung durchführen und die Ergebnisse anzeigen, und laden die Videos auf eine gesicherte Website hoch, auf die nur die Mitglieder des Forschungsteams und der Teilnehmer zugreifen können. Die Zahlung basiert auf der Bereitstellung von Kohlenmonoxidwerten, die auf Abstinenz schließen lassen.

Mit der Studie sollen folgende Ziele verfolgt werden:

Spezifisches Ziel 1: Bewertung, ob es machbar ist, ein internetbasiertes Notfallmanagement zu nutzen, um obdachlosen Rauchern dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Spezifisches Ziel 2: Bewertung der Wirksamkeit des internetbasierten Notfallmanagements bei der Reduzierung des Rauchens bei obdachlosen Rauchern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss ein Veteran sein, der Anspruch auf Pflege im VA-System hat;
  • muss derzeit obdachlos sein oder im vergangenen Jahr mehr als zweimal obdachlos gewesen sein;
  • muss seit mindestens einem Jahr einen aktuellen Raucherstatus von mindestens 10 Zigaretten pro Tag haben (überprüft durch Messung des Kohlenmonoxids in der Atemluft);
  • muss zwischen 18 und 70 Jahre alt sein;
  • muss Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft;
  • Jede Substanzgebrauchsstörung in einer der folgenden Drogenkategorien: Opioide, Kokain, Alkohol, Beruhigungsmittel, Stimulanzien, Halluzinogene oder Drogen, die gemäß dem Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-IV als „andere“ kategorisiert sind.
  • Die Ergebnisse des Drogentests im Urin sind positiv auf Kokain, Amphetamine, Stimulanzien, Opioide oder Halluzinogene.
  • Unter Medikamenteneinnahme während des Studienzeitraums nicht stabil;
  • Verwendung anderer Formen von Nikotin wie Zigarren, Pfeifen oder Kautabak;
  • Teilnehmer können ausgeschlossen werden, wenn sie an einer Anfallserkrankung, unkontrolliertem Diabetes oder einer Essstörung leiden;
  • Vorgeschichte von Hepatitis oder Zirrhose; aktuelle Hepatitis oder Zirrhose
  • Erzielen Sie beim Kaufman Brief Intelligence Test weniger als 80 Punkte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Active Contingency Management
All participants are assigned to a single arm, active contingency management. In this arm, participants are provided monetary rewards for remaining abstinent from smoking.
Arzneimittel: Bupropion
Alle Teilnehmer, die aus medizinischen Gründen für die Einnahme von Bupropion geeignet sind, erhalten dieses Studienmedikament eine Woche vor dem Datum ihrer Raucherentwöhnung.
Andere Namen:
  • Zyban
Arzneimittel: Nikotinersatztherapie
Alle Teilnehmer erhalten zwei Formen der Nikotinersatztherapie – Nikotinpflaster und eine Rettungsmethode (entweder Kaugummi oder Lutschtablette).
Andere Namen:
  • Nikotinpastillen
  • Nicoderm CQ, Nikotinpflaster
  • Nikotin-Polacrilex, Nikotin-Kaugummi
Verhalten: Notfallmanagement
Alle Teilnehmer werden gebeten, die Kohlenmonoxidüberwachung zu Hause mit den ihnen ausgeliehenen Geräten durchzuführen. Wenn Teilnehmer Messwerte liefern, die niedrig genug sind, um auf eine Abstinenz vom Rauchen hinzuweisen, erhalten sie eine finanzielle Verstärkung (d. h. Geld).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kohlenmonoxid einatmen
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums - ein Jahr
Während des gesamten Studiums - ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel Cotinin
Zeitfenster: 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate
Wenn der Körper Nikotin verarbeitet, produziert er Cotinin. Cotinin kommt im Speichel vor.
2 Monate, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

Durham VA Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean C. Beckham, Ph.D., Duke University Medical Center; VA Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00040194

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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