Készenléti menedzsment a dohányzás abbahagyásához hajléktalan dohányzókban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy internet-alapú készenléti program hatékonyságát a dohányzás abbahagyására hajléktalanok körében. Harminc hajléktalan dohányost vonnak be a vizsgálatba. A résztvevők saját alacsony szén-monoxid-leolvasásaik alapján kapják meg a fizetést, amely a dohányzásról való leszokást jelzi. A résztvevőknek nikotinpótlást (tapaszt és rágógumit vagy pasztillát) és bupropiont írnak fel. Minden résztvevő négy alkalommal kap dohányzásról való leszokási tanácsadást, és kiképzést kap a szén-monoxid monitorozására a tanulmány által biztosított eszközzel. Videókamerával felszerelt mobiltelefont is kapnak, és ezzel a berendezéssel fogják otthon ellenőrizni szén-monoxid-kibocsátásukat. A résztvevők videókat rögzítenek magukról, amelyeken szén-monoxid-leolvasást végeznek, és megjelenítik az eredményeket, és feltöltik a videókat egy biztonságos weboldalra, amelyhez csak a kutatócsoport tagjai és a résztvevők férhetnek hozzá. A fizetés az absztinenciát jelző szén-monoxid-leolvasás alapján történik.
A tanulmány az alábbi célokat szolgálja:
1. specifikus cél: Annak értékelése, hogy megvalósítható-e az internet alapú készenléti menedzsment alkalmazása a hajléktalan dohányosok dohányzás abbahagyásában.
2. specifikus cél: Annak értékelése, hogy az internet alapú készenléti menedzsment mennyire hatékony a dohányzás visszaszorításában a hajléktalan dohányosok körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veteránnak kell lennie, aki jogosult a VA rendszeren belüli ellátásra;
- jelenleg hajléktalannak kell lennie, vagy az elmúlt egy év során több mint kétszer volt hajléktalan;
- legalább napi 10 cigarettával kell rendelkeznie legalább 1 évig (szén-monoxid méréssel igazolva);
- 18-70 évesnek kell lennie;
- angolul beszélőnek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Terhesség;
- Bármilyen szerhasználati rendellenesség a következő kábítószer-kategóriák bármelyikében: opioidok, kokain, alkohol, nyugtatók, stimulánsok, hallucinogén szerek vagy a Strukturált Klinikai Interjú a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv IV. szerint „egyéb” kategóriába sorolt drogok.
- A vizelet kábítószer-szűrése pozitív eredményeket mutat kokainra, amfetaminokra, stimulánsokra, opioidokra vagy hallucinogénekre;
- Nem stabil a gyógyszeres kezelés alatt a vizsgálati időszak alatt;
- A nikotin bármely más formájának, például szivarnak, pipának vagy rágódohánynak a használata;
- A résztvevők kizárhatók, ha rohamzavarban, kontrollálatlan cukorbetegségben vagy étkezési zavarban szenvednek;
- Korábbi hepatitis vagy cirrhosis anamnézisében; jelenlegi hepatitis vagy cirrhosis
- 80-nál kevesebb pontszámot ér el a Kaufman rövid intelligenciateszten
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Aktív készenléti menedzsment
Minden résztvevő egyetlen karhoz, aktív készenléti kezeléshez van hozzárendelve.
Ebben a ágban a résztvevők pénzjutalomban részesülnek a dohányzástól való tartózkodásukért.
|
Minden résztvevő, aki orvosilag jogosult a Bupropion szedésére, egy héttel a dohányzás abbahagyása előtt megkapja ezt a vizsgálati gyógyszert.
Más nevek:
Minden résztvevő kétféle nikotinpótló terápiát kap – nikotin tapaszokat és mentőmódszert (gumit vagy pasztillát).
Más nevek:
Minden résztvevőt arra kérnek, hogy biztosítsák az otthoni szén-monoxid-ellenőrzést a számukra kölcsönzött berendezésekkel.
Amikor a résztvevők olyan értékeket adnak meg, amelyek elég alacsonyak ahhoz, hogy a dohányzástól való tartózkodást sugallják, pénzbeli megerősítést (azaz pénzt) kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Lélegezzen be szén-monoxidot
Időkeret: A tanulmány teljes ideje alatt - egy év
|
A tanulmány teljes ideje alatt - egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál kotininja
Időkeret: 2 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja
|
Amikor a szervezet feldolgozza a nikotint, kotinint termel.
A kotinin a nyálban található.
|
2 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean C. Beckham, Ph.D., Duke University Medical Center; VA Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Enzim gátlók
- Pszichotróp szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Antidepresszív szerek
- Dopamin szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Ganglionos stimulánsok
- Nikotin agonisták
- Kolinerg agonisták
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Citokróm P-450 CYP2D6 gátlók
- Dopaminfelvétel gátlók
- Nikotin
- Bupropion
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00040194
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .