无家可归吸烟者戒烟的应急管理
2026年4月28日 更新者：Duke University
本研究的目的是检验基于互联网的应急管理计划对无家可归者戒烟的有效性。 三十名无家可归的吸烟者将被纳入研究。 参与者将根据他们自己的低一氧化碳读数获得报酬，这表明他们已戒烟。 将为参与者开具尼古丁替代品（贴剂和口香糖或锭剂）和安非他酮。 所有参与者都将接受四节戒烟咨询，并将接受培训，使用研究提供的设备进行一氧化碳监测。 他们还将获得一部装有摄像机的手机，并在家中使用该设备监测他们的一氧化碳。 参与者将录制自己读取一氧化碳读数并显示结果的视频，并将视频上传到只有研究团队成员和参与者才能访问的安全网站。 付款将基于提供表明禁欲的一氧化碳读数。
该研究旨在实现以下目标：
具体目标 1：评估使用基于互联网的应急管理帮助无家可归的吸烟者戒烟是否可行。
具体目标 2：评估基于互联网的应急管理对减少无家可归吸烟者吸烟的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 必须是有资格在 VA 系统内接受护理的退伍军人；
- 目前必须无家可归或在过去一年内无家可归两次以上；
- 必须有至少 1 年每天至少 10 支香烟的当前吸烟状况（通过呼吸一氧化碳测量验证）；
- 年龄必须在 18 至 70 岁之间；
- 必须会说英语
排除标准：
- 怀孕;
- 以下任何药物类别中的任何物质使用障碍：阿片类药物、可卡因、酒精、镇静剂、兴奋剂、致幻剂或根据诊断和统计手册-IV 的结构化临床访谈归类为“其他”的药物。
- 可卡因、苯丙胺、兴奋剂、阿片类药物或致幻剂的尿液药物筛查结果呈阳性；
- 在研究期间服用药物不稳定；
- 使用任何其他形式的尼古丁，例如雪茄、烟斗或咀嚼烟草；
- 如果参与者患有癫痫症、不受控制的糖尿病或进食障碍，则可能会被排除在外；
- 既往有肝炎或肝硬化病史；当前肝炎或肝硬化
- 考夫曼简明智力测验得分低于 80 分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Active Contingency Management
All participants are assigned to a single arm, active contingency management.
In this arm, participants are provided monetary rewards for remaining abstinent from smoking.
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所有在医学上有资格服用安非他酮的参与者将在戒烟日期前一周接受该研究药物治疗。
其他名称：
所有参与者都将接受两种形式的尼古丁替代疗法——尼古丁贴片和一种救援方法（口香糖或锭剂）。
其他名称：
将要求所有参与者使用借给他们的设备提供家庭一氧化碳监测。
当参与者提供的读数低到足以表明戒烟时，他们会得到货币强化（即金钱）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼吸一氧化碳
大体时间：整个学习 - 一年
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整个学习 - 一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液可替宁
大体时间：2个月、3个月、6个月
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当身体处理尼古丁时，它会产生可替宁。
可替宁存在于唾液中。
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2个月、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean C. Beckham, Ph.D.、Duke University Medical Center; VA Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月8日
首次发布 (估计的)
2013年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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