Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie awaryjne w celu zaprzestania palenia u bezdomnych palaczy

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności internetowego programu zarządzania awaryjnego w celu zaprzestania palenia tytoniu u osób bezdomnych. Badaniem zostanie objętych trzydziestu bezdomnych palaczy. Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie na podstawie własnych odczytów niskiego poziomu tlenku węgla, które wskazują na rzucenie palenia. Uczestnikom zostanie przepisany zamiennik nikotyny (plastry i guma lub pastylka do ssania) oraz bupropion. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w czterech sesjach porad dotyczących rzucania palenia i zostaną przeszkoleni w zakresie monitorowania tlenku węgla za pomocą urządzenia dostarczonego w ramach badania. Otrzymają również telefon komórkowy wyposażony w kamerę wideo, z którego będą korzystać w domu do monitorowania poziomu tlenku węgla. Uczestnicy będą nagrywać filmy, na których sami wykonują odczyt tlenku węgla i wyświetlają wyniki, a następnie przesyłają filmy na zabezpieczoną stronę internetową, do której dostęp mają tylko członkowie zespołu badawczego i uczestnik. Płatność będzie oparta na przedstawieniu odczytów tlenku węgla, które wskazują na abstynencję.

Badanie ma na celu osiągnięcie następujących celów:

Cel szczegółowy 1: Ocenić, czy możliwe jest wykorzystanie internetowego zarządzania kryzysowego, aby pomóc palaczom, którzy są bezdomni, rzucić palenie.

Cel szczegółowy 2: Ocenić, jak skuteczne zarządzanie sytuacjami kryzysowymi oparte na Internecie ogranicza palenie wśród bezdomnych palaczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi być weteranem, który kwalifikuje się do opieki w ramach systemu VA;
  • musi być obecnie bezdomny lub był bezdomny więcej niż dwa razy w ciągu ostatniego roku;
  • musi palić co najmniej 10 papierosów dziennie przez co najmniej 1 rok (potwierdzone pomiarem tlenku węgla w wydychanym powietrzu);
  • musi być w wieku od 18 do 70 lat;
  • musi być anglojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża;
  • Wszelkie zaburzenia związane z używaniem substancji należących do którejkolwiek z następujących kategorii: opioidy, kokaina, alkohol, środki uspokajające, stymulanty, halucynogeny lub narkotyki sklasyfikowane jako „inne” zgodnie z Ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym do Podręcznika diagnostyczno-statystycznego-IV.
  • Wyniki testu na obecność narkotyków w moczu są pozytywne dla kokainy, amfetamin, stymulantów, opioidów lub halucynogenów;
  • Niestabilny na lekach w okresie badania;
  • Używanie jakichkolwiek innych form nikotyny, takich jak cygara, fajki lub tytoń do żucia;
  • Uczestnicy mogą zostać wykluczeni, jeśli mają napad padaczkowy, niekontrolowaną cukrzycę lub zaburzenie odżywiania;
  • Wcześniejsza historia zapalenia wątroby lub marskości wątroby; obecne zapalenie wątroby lub marskość wątroby
  • Zdobądź mniej niż 80 punktów w Krótkim teście na inteligencję Kaufmana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Active Contingency Management
All participants are assigned to a single arm, active contingency management. In this arm, participants are provided monetary rewards for remaining abstinent from smoking.
Lek: Bupropion
Wszyscy uczestnicy, którzy są medycznie uprawnieni do przyjmowania bupropionu, otrzymają ten badany lek na tydzień przed datą rzucenia palenia.
Inne nazwy:
  • Zyban
Lek: Nikotynowa terapia zastępcza
Wszyscy uczestnicy otrzymają dwie formy nikotynowej terapii zastępczej – plastry nikotynowe oraz metodę ratunkową (guma lub pastylka).
Inne nazwy:
  • Pastylka nikotynowa
  • Nicoderm CQ, plaster nikotynowy
  • Nicotine polacrilex, nicotine gum
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o zapewnienie domowego monitoringu tlenku węgla za pomocą wypożyczonego im sprzętu. Kiedy uczestnicy dostarczają odczyty, które są wystarczająco niskie, aby sugerować abstynencję od palenia, otrzymują wsparcie pieniężne (tj. Pieniądze).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tlenek węgla w oddechu
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów - jeden rok
Przez cały okres studiów - jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kotynina ze śliny
Ramy czasowe: 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kiedy organizm przetwarza nikotynę, wytwarza kotyninę. Kotyninę można znaleźć w ślinie.
2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Durham VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean C. Beckham, Ph.D., Duke University Medical Center; VA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00040194

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj