Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Noodbeheer voor stoppen met roken bij dakloze rokers

28 april 2026 bijgewerkt door: Duke University

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een op internet gebaseerd noodbeheerprogramma voor het stoppen met roken bij daklozen. Dertig dakloze rokers zullen aan het onderzoek deelnemen. Deelnemers ontvangen betaling op basis van hun eigen lage koolmonoxidemetingen, die aangeven dat ze gestopt zijn met roken. Deelnemers krijgen nicotinevervangers voorgeschreven (pleisters en kauwgom of zuigtabletten) en bupropion. Alle deelnemers krijgen vier sessies begeleiding bij het stoppen met roken en worden getraind om koolmonoxidemonitoring uit te voeren met een apparaat dat door de studie wordt geleverd. Ze krijgen ook een mobiele telefoon met een videocamera en gebruiken deze apparatuur thuis om hun koolmonoxide in de gaten te houden. Deelnemers nemen video's op van zichzelf terwijl ze een koolmonoxidemeting doen en de resultaten weergeven, en zullen de video's uploaden naar een beveiligde website die alleen toegankelijk is voor de leden van het onderzoeksteam en de deelnemer. De betaling is gebaseerd op het verstrekken van koolmonoxidemetingen die wijzen op onthouding.

De studie is ontworpen om de volgende doelen te bereiken:

Specifiek doel 1: Evalueren of het haalbaar is om internetgebaseerd noodbeheer te gebruiken om dakloze rokers te helpen stoppen met roken.

Specifiek doel 2: Evalueren hoe effectief internetgebaseerd noodbeheer is om het roken bij dakloze rokers terug te dringen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet een veteraan zijn die in aanmerking komt voor zorg binnen het VA-systeem;
  • moet momenteel dakloos zijn of meer dan twee keer dakloos zijn geweest in de afgelopen jaarperiode;
  • moet een huidige rookstatus hebben van minimaal 10 sigaretten per dag gedurende minimaal 1 jaar (geverifieerd met koolmonoxidemeting in de adem);
  • moet 18 tot 70 jaar oud zijn;
  • moet een Engelse spreker zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap;
  • Elke stoornis in het gebruik van middelen in een van de volgende drugscategorieën: opioïden, cocaïne, alcohol, sedativa, stimulerende middelen, hallucinogenen of drugs die zijn gecategoriseerd als "anders" volgens het gestructureerde klinische interview voor diagnostische en statistische handleiding-IV.
  • Urine drug screening resultaten positief voor cocaïne, amfetaminen, stimulerende middelen, opioïden of hallucinogenen;
  • Niet stabiel op medicijnen tijdens de onderzoeksperiode;
  • Gebruik van andere vormen van nicotine zoals sigaren, pijpen of pruimtabak;
  • Deelnemers kunnen worden uitgesloten als ze een epileptische aandoening, ongecontroleerde diabetes of een eetstoornis hebben;
  • Voorgeschiedenis van hepatitis of cirrose; huidige hepatitis of cirrose
  • Scoor minder dan 80 op Kaufman Brief Intelligence Test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Active Contingency Management
All participants are assigned to a single arm, active contingency management. In this arm, participants are provided monetary rewards for remaining abstinent from smoking.
Geneesmiddel: Bupropion
Alle deelnemers die medisch gezien in aanmerking komen om Bupropion te gebruiken, zullen dit studiemedicatie een week voor hun stopdatum met roken ontvangen.
Andere namen:
  • Zyban
Geneesmiddel: Nicotine vervangende therapie
Alle deelnemers krijgen twee vormen van nicotinevervangende therapie - nicotinepleisters en een reddingsmethode (kauwgom of zuigtablet).
Andere namen:
  • Nicotine zuigtablet
  • Nicoderm CQ, nicotinepleister
  • Nicotine polacrilex, nicotine gum
Gedragsmatig: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Alle deelnemers wordt gevraagd om thuis koolmonoxidemonitoring te bieden met apparatuur die aan hen wordt geleend. Wanneer deelnemers metingen geven die laag genoeg zijn om onthouding van roken te suggereren, krijgen ze financiële steun (d.w.z. geld).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Adem koolmonoxide in
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie - een jaar
Gedurende de hele studie - een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel cotinine
Tijdsspanne: 2 maanden, 3 maanden, 6 maanden
Wanneer het lichaam nicotine verwerkt, produceert het cotinine. Cotinine is te vinden in speeksel.
2 maanden, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Durham VA Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean C. Beckham, Ph.D., Duke University Medical Center; VA Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

12 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00040194

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren