Varavalvonta kodittomien tupakoijien tupakoinnin lopettamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Internet-pohjaisen varautumisohjelman tehokkuutta kodittomien tupakoinnin lopettamiseksi. Tutkimukseen otetaan mukaan kolmekymmentä koditonta tupakoitsijaa. Osallistujat saavat maksun omien vähäisten hiilimonoksidiarvojen perusteella, jotka kertovat tupakoinnin lopettamisesta. Osallistujille määrätään nikotiinikorvaushoitoa (laastarit ja joko purukumi tai pastilli) ja bupropionia. Kaikki osallistujat saavat neljä tupakoinnin lopettamisneuvontaa, ja heidät koulutetaan suorittamaan häkävalvontaa tutkimuksen tarjoamalla laitteella. He saavat myös matkapuhelimen, jossa on videokamera, ja he käyttävät tätä laitetta kotona valvomaan häkää . Osallistujat nauhoittavat videoita itsestään hiilimonoksidilukeman ja tulosten näyttämisen sekä lataavat videot suojatulle verkkosivustolle, joka on vain tutkimusryhmän jäsenten ja osallistujan käytettävissä. Maksu perustuu raittiutta osoittaviin häkälukemiin.
Tutkimus on suunniteltu vastaamaan seuraaviin tavoitteisiin:
Erityistavoite 1: Arvioida, onko mahdollista käyttää Internet-pohjaista varautumishallintaa kodittomien tupakoitsijoiden auttamiseksi lopettamaan tupakointi.
Erityistavoite 2: Arvioida, kuinka tehokas Internet-pohjainen varautumishallinta vähentää tupakointia kodittomilla tupakoitsijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on oltava veteraani, joka on oikeutettu hoitoon VA-järjestelmässä;
- on oltava tällä hetkellä koditon tai ollut asunnoton yli kaksi kertaa viimeisen vuoden aikana;
- tupakoinnin on oltava vähintään 10 savuketta päivässä vähintään vuoden ajan (varmistettu hengityksen hiilimonoksidimittauksella);
- on oltava 18–70-vuotias;
- täytyy olla englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus;
- Mikä tahansa päihteiden käyttöhäiriö jossakin seuraavista huumekategorioista: opioidit, kokaiini, alkoholi, rauhoittavat aineet, piristeet, hallusinogeenit tai huumeet, jotka on luokiteltu "muiksi" Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan strukturoidun kliinisen haastattelun IV mukaisesti.
- Virtsan huumeiden seulontatulokset ovat positiivisia kokaiinin, amfetamiinien, piristeiden, opioidien tai hallusinogeenien suhteen;
- Ei vakaa lääkkeillä tutkimusjakson aikana;
- Minkä tahansa muun nikotiinin, kuten sikarien, piippujen tai purutupakan, käyttö;
- Osallistujat voidaan sulkea pois, jos heillä on kohtaushäiriö, hallitsematon diabetes tai syömishäiriö;
- Aiempi hepatiitti tai kirroosi; nykyinen hepatiitti tai kirroosi
- Saa alle 80 pistettä Kaufmanin lyhyessä älykkyystestissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Active Contingency Management
All participants are assigned to a single arm, active contingency management.
In this arm, participants are provided monetary rewards for remaining abstinent from smoking.
|
Kaikki osallistujat, jotka ovat lääketieteellisesti oikeutettuja käyttämään Bupropionia, saavat tämän tutkimuslääkkeen viikkoa ennen tupakoinnin lopettamispäivää.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat saavat kaksi nikotiinikorvaushoitoa - nikotiinilaastarit ja pelastusmenetelmän (joko purukumia tai pastillia).
Muut nimet:
Kaikkia osallistujia pyydetään toimittamaan kodin häkävalvonta laitteilla, jotka heille on lainattu.
Kun osallistujat antavat lukemat, jotka ovat riittävän alhaiset viittaamaan tupakoinnin lopettamiseen, heille tarjotaan rahallista vahvistusta (eli rahaa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitä hiilimonoksidia
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan - yksi vuosi
|
Koko opiskelun ajan - yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kotiniini
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kun elimistö käsittelee nikotiinia, se tuottaa kotiniinia.
Kotiniinia löytyy syljestä.
|
2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean C. Beckham, Ph.D., Duke University Medical Center; VA Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Tupakointi
- Orgaaniset kemikaalit
- Pyridiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lääkehoito
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Hiilihydraatit
- Alkaloidit
- Polymeerit
- Makromolekyyliaineet
- Polysakkaridit
- Ketonit
- Biopolymeerit
- Kasvikumit
- Karkki
- Solanaceous -alkaloidit
- Purukumi
- Propiofenonit
- Nikotiini
- Bupropioni
- Tupakka käyttää lopetuslaitteita
- Nikotiinikorvaushoito
- Nikotiinia purukumi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00040194
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .