- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01789710
Beredskabsledelse for rygestop hos hjemløse rygere
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af et internetbaseret beredskabsprogram til rygestop hos personer, der er hjemløse. Tredive hjemløse rygere vil blive tilmeldt undersøgelsen. Deltagerne vil modtage betaling baseret på deres egne aflæsninger med lavt kulilte, hvilket indikerer at de er holdt op med at ryge. Deltagerne vil få ordineret nikotinerstatning (plastre og enten tyggegummi eller sugetablet) og bupropion. Alle deltagere vil modtage fire sessioner med rygestoprådgivning og vil blive trænet i at udføre kuliltemonitorering med en enhed, der leveres af undersøgelsen. De vil også blive udstyret med en mobiltelefon udstyret med et videokamera og vil bruge dette udstyr derhjemme til at overvåge deres kulilte. Deltagerne vil optage videoer af dem selv, når de aflæser kulilte og viser resultaterne, og uploader videoerne til en sikret hjemmeside, som kun er tilgængelig for forskningsteamets medlemmer og deltageren. Betaling vil være baseret på at give kulilteaflæsninger, der indikerer afholdenhed.
Undersøgelsen er designet til at imødekomme følgende mål:
Specifikt mål 1: At vurdere, om det er muligt at bruge internetbaseret beredskabsstyring til at hjælpe rygere, der er hjemløse, med at holde op med at ryge.
Specifikt mål 2: At evaluere, hvor effektiv internetbaseret beredskabsstyring er til at reducere rygning hos rygere, der er hjemløse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal være en veteran, der er berettiget til pleje inden for VA-systemet;
- skal i øjeblikket være hjemløs eller have været hjemløs mere end to gange i den seneste års periode;
- skal have aktuel rygestatus på mindst 10 cigaretter om dagen i mindst 1 år (verificeret med kuliltemåling i luften);
- skal være i alderen 18 til 70 år;
- skal være engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet;
- Enhver stofbrugsforstyrrelse i en af følgende stofkategorier: opioider, kokain, alkohol, beroligende midler, stimulanser, hallucinogener eller stoffer, der er kategoriseret som "andet" ifølge Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-IV.
- Urin stof screening resultater positive for kokain, amfetamin, stimulanser, opioider eller hallucinogener;
- Ikke stabil på medicin i studieperioden;
- Brug af andre former for nikotin såsom cigarer, piber eller tyggetobak;
- Deltagerne kan blive udelukket, hvis de har en anfaldsforstyrrelse, ukontrolleret diabetes eller en spiseforstyrrelse;
- Tidligere historie med hepatitis eller cirrhose; nuværende hepatitis eller skrumpelever
- Score mindre end 80 på Kaufman Brief Intelligence Test
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Aktiv Beredskabsstyring
Alle deltagere er tildelt en enkelt arm, aktiv beredskabsstyring.
I denne arm får deltagerne pengebelønninger for at forblive afholdende fra rygning.
|
Alle deltagere, der er medicinsk kvalificerede til at tage Bupropion, vil modtage denne undersøgelsesmedicin en uge før deres rygestopdato.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage to former for nikotinerstatningsterapi - nikotinplastre og en redningsmetode (enten tyggegummi eller sugetablet).
Andre navne:
Alle deltagere vil blive bedt om at sørge for kulilteovervågning i hjemmet med udstyr, der er udlånt til dem.
Når deltagerne giver aflæsninger, der er lave nok til at antyde afholdenhed fra rygning, får de økonomisk forstærkning (dvs. penge).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ånde kulilte
Tidsramme: Gennem hele studiet - et år
|
Gennem hele studiet - et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spyt kotinin
Tidsramme: 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Når kroppen behandler nikotin, producerer den kotinin.
Kotinin kan findes i spyt.
|
2 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean C. Beckham, Ph.D., Duke University Medical Center; VA Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Enzymhæmmere
- Psykotropiske stoffer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Ganglionstimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Antidepressive midler, anden generation
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hæmmere
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Nikotin
- Bupropion
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00040194
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bupropion
-
Orexigen Therapeutics, IncAfsluttet
-
University of Rochester NCORP Research BaseNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBlive diagnosticeret med kræft og have gennemført systemisk terapiForenede Stater
-
Altschuler, Eric, M.D.GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Mayo ClinicNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Alembic Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetRygestop | Genetisk dispositionBrasilien
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Cervikal karcinom | Vaginalt karcinom | Ovariekarcinom | Kræft i livmoderen | Vulvar karcinom | PostmenopausalForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet