Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beredskabsledelse for rygestop hos hjemløse rygere

10. juni 2015 opdateret af: Duke University

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​et internetbaseret beredskabsprogram til rygestop hos personer, der er hjemløse. Tredive hjemløse rygere vil blive tilmeldt undersøgelsen. Deltagerne vil modtage betaling baseret på deres egne aflæsninger med lavt kulilte, hvilket indikerer at de er holdt op med at ryge. Deltagerne vil få ordineret nikotinerstatning (plastre og enten tyggegummi eller sugetablet) og bupropion. Alle deltagere vil modtage fire sessioner med rygestoprådgivning og vil blive trænet i at udføre kuliltemonitorering med en enhed, der leveres af undersøgelsen. De vil også blive udstyret med en mobiltelefon udstyret med et videokamera og vil bruge dette udstyr derhjemme til at overvåge deres kulilte. Deltagerne vil optage videoer af dem selv, når de aflæser kulilte og viser resultaterne, og uploader videoerne til en sikret hjemmeside, som kun er tilgængelig for forskningsteamets medlemmer og deltageren. Betaling vil være baseret på at give kulilteaflæsninger, der indikerer afholdenhed.

Undersøgelsen er designet til at imødekomme følgende mål:

Specifikt mål 1: At vurdere, om det er muligt at bruge internetbaseret beredskabsstyring til at hjælpe rygere, der er hjemløse, med at holde op med at ryge.

Specifikt mål 2: At evaluere, hvor effektiv internetbaseret beredskabsstyring er til at reducere rygning hos rygere, der er hjemløse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal være en veteran, der er berettiget til pleje inden for VA-systemet;
  • skal i øjeblikket være hjemløs eller have været hjemløs mere end to gange i den seneste års periode;
  • skal have aktuel rygestatus på mindst 10 cigaretter om dagen i mindst 1 år (verificeret med kuliltemåling i luften);
  • skal være i alderen 18 til 70 år;
  • skal være engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet;
  • Enhver stofbrugsforstyrrelse i en af ​​følgende stofkategorier: opioider, kokain, alkohol, beroligende midler, stimulanser, hallucinogener eller stoffer, der er kategoriseret som "andet" ifølge Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-IV.
  • Urin stof screening resultater positive for kokain, amfetamin, stimulanser, opioider eller hallucinogener;
  • Ikke stabil på medicin i studieperioden;
  • Brug af andre former for nikotin såsom cigarer, piber eller tyggetobak;
  • Deltagerne kan blive udelukket, hvis de har en anfaldsforstyrrelse, ukontrolleret diabetes eller en spiseforstyrrelse;
  • Tidligere historie med hepatitis eller cirrhose; nuværende hepatitis eller skrumpelever
  • Score mindre end 80 på Kaufman Brief Intelligence Test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aktiv Beredskabsstyring
Alle deltagere er tildelt en enkelt arm, aktiv beredskabsstyring. I denne arm får deltagerne pengebelønninger for at forblive afholdende fra rygning.
Alle deltagere, der er medicinsk kvalificerede til at tage Bupropion, vil modtage denne undersøgelsesmedicin en uge før deres rygestopdato.
Andre navne:
  • Zyban
Alle deltagere vil modtage to former for nikotinerstatningsterapi - nikotinplastre og en redningsmetode (enten tyggegummi eller sugetablet).
Andre navne:
  • Nikotin sugetablet
  • Nicoderm CQ, Nikotinplaster
  • Nikotin polacrilex, nikotin tyggegummi
Alle deltagere vil blive bedt om at sørge for kulilteovervågning i hjemmet med udstyr, der er udlånt til dem. Når deltagerne giver aflæsninger, der er lave nok til at antyde afholdenhed fra rygning, får de økonomisk forstærkning (dvs. penge).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ånde kulilte
Tidsramme: Gennem hele studiet - et år
Gennem hele studiet - et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt kotinin
Tidsramme: 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder
Når kroppen behandler nikotin, producerer den kotinin. Kotinin kan findes i spyt.
2 måneder, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean C. Beckham, Ph.D., Duke University Medical Center; VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2013

Først opslået (SKØN)

12. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bupropion

3
Abonner