橈骨動脈血サンプル採取時の超音波誘導の役割を評価するランダム化研究 (ECHO-PARDIF)
2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
これまでの研究では、最初の術者が簡単な触診で動脈を穿刺できなかった患者に対して、経験豊富な超音波術者が効率的に橈骨動脈穿刺を行えることが実証されている。
この研究の目的は、「穿刺が難しい」患者を無作為に 2 つのグループに分けて比較することです。1 つのグループは動脈の位置を特定するために超音波が使用され、もう 1 つのグループは触診のみが使用されます。
調査の概要
詳細な説明
テスト
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gard
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Nîmes、Gard、フランス、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は十分な情報を提供し、署名した同意を与えなければなりません
- 患者は健康保険に加入しているか、健康保険の受取人である必要があります。
- 患者の健康状態により動脈血サンプルが必要であり、かつ橈骨動脈が触知できないと判断された、または看護師による過去 2 回の橈骨動脈穿刺の試みが失敗に終わった
除外基準:
- 患者は別の研究に参加しています
- 患者は以前の研究によって決定された除外期間中である
- 患者は司法的保護またはあらゆる種類の後見の下にある
- 患者が同意書への署名を拒否した
- 患者さんに正しく伝えることができない
- 患者は妊娠中、出産中、または授乳中である
- 大腿動脈、上腕動脈、または腋窩動脈の動脈穿刺が必要です
- 患者は心停止状態です
- 患者は既知の循環障害、虚血、局所感染症を患っている
- 患者は重度の出血または止血障害を患っている（血友病、低プロトロンビン血症、血小板<50,000）
- 患者は上肢切断者、または腕にギプスを巻いている
- 患者は安息香酸メチルまたは安息香酸プロピル、プロピレングリコールまたはグルコン酸クロルキシジンに対する既知のアレルギーを持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：触診のみ
この群に無作為に割り付けられた患者は、動脈の触診による橈骨動脈穿刺を受けます。 介入：RAP触診のみ |
局所消毒剤による皮膚の消毒。
触診による橈骨動脈の特定。
触診した動脈に対して 70°の位置で針を挿入します。
シリンジ内の動脈血の上昇を確認します。
他の名前：
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実験的：超音波ガイド下
この群にランダム化された患者は、動脈位置確認のための超音波ガイド下橈骨動脈穿刺を受けます。 介入：超音波ガイド下橈骨動脈穿刺 |
局所消毒剤による皮膚の消毒。
滅菌ゲルの塗布。
超音波血管プローブによる動脈の特定。
動脈を画面の中央に配置します。
可視化ゾーンの中心に、プローブに対して 70°でシリンジを導入します。
シリンジ内の動脈血の上昇を確認します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈穿刺は 1 回だけ必要でした (はい/いいえ)
時間枠：0日目 - 手順の終了
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0日目 - 手順の終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚穿刺の数
時間枠：0日目 - 手順の終了
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0日目 - 手順の終了
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手続きに必要な時間の長さ
時間枠：0日目 - 手順の終了
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0日目 - 手順の終了
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合併症の有無
時間枠：0日目 - 手順の終了
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血腫、神経損傷、迷走神経反応、仮性動脈瘤などの合併症の有無。
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0日目 - 手順の終了
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患者満足度
時間枠：0日目 - 手順の終了
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患者の満足度は、視覚的なアナログスケールを使用して評価されます。
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0日目 - 手順の終了
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オペレーターの満足度
時間枠：0日目 - 手順の終了
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オペレーターの満足度は、視覚的なアナログスケールを使用して推定されます。
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0日目 - 手順の終了
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患者の痛みの評価
時間枠：0日目 - 手順の終了
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患者は、視覚的なアナログスケールを使用して経験した痛みのレベルを評価するように求められます。
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0日目 - 手順の終了
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使用したカテーテルの数
時間枠：0日目 - 手順の終了
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0日目 - 手順の終了
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追加の支援が必要でしたか?はい・いいえ
時間枠：0日目 - 手順の終了
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0日目 - 手順の終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Romain Genre-Grandpierre, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Genre Grandpierre R, Bobbia X, Muller L, Markarian T, Occean BV, Pommet S, Roger C, Lefrant JY, de la Coussaye JE, Claret PG. Ultrasound guidance in difficult radial artery puncture for blood gas analysis: A prospective, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Mar 20;14(3):e0213683. doi: 10.1371/journal.pone.0213683. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月21日
一次修了 (実際)
2016年6月8日
研究の完了 (実際)
2016年6月8日
試験登録日
最初に提出
2013年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月9日
最初の投稿 (推定)
2013年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LOCAL/2012/RGG-01
- 2012-A01525-38 (その他の識別子：ANSM)
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