Un estudio aleatorizado que evalúa el papel de la guía por ultrasonido al extraer muestras de sangre arterial radial (ECHO-PARDIF)
7 de febrero de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Estudios previos han demostrado que un operador de ultrasonido experimentado puede realizar de manera eficiente una punción arterial radial en pacientes en los que un operador inicial no pudo punzar las arterias mediante palpación simple.
El objetivo de este estudio es comparar pacientes "difíciles de puncionar" aleatorizados en dos grupos: un grupo en el que se utiliza la ecografía para ayudar a localizar la arteria y otro grupo en el que solo se utiliza la palpación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
prueba
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- El estado de salud del paciente requiere una muestra de sangre arterial Y sus arterias radiales se consideran impalpables O dos intentos previos de punción arterial radial por parte de una enfermera resultaron fallidos
Criterio de exclusión:
- El paciente está participando en otro estudio.
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente se encuentra bajo protección judicial, o cualquier tipo de tutela
- El paciente se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible informar correctamente al paciente.
- La paciente está embarazada, parturienta o amamantando.
- Se requiere punción arterial en las arterias femoral, humeral o axilar.
- El paciente está en paro cardíaco.
- El paciente tiene problemas circulatorios conocidos, isquemia, infección local
- El paciente tiene un trastorno hemorrágico o de hemostasia grave (hemofilia, hipoprotrombinemia, plaquetas <50.000)
- El paciente es amputado de un miembro superior, o su brazo está enyesado
- El paciente tiene alergias conocidas al metil o propilbenzoato, propilenglicol o gluconato de clorexhidina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Solo palpación
A los pacientes asignados al azar a este brazo se les realizará una punción de la arteria radial a través de la palpación de las arterias. Intervención: solo palpación RAP |
Desinfección de la piel por antiséptico local.
Identificación de la arteria radial por palpación.
Inserción de la aguja posicionada a 70° con respecto a la arteria palpada.
Compruebe el aumento de la sangre arterial en la jeringa.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Guiado por ultrasonido
A los pacientes asignados al azar a este brazo se les realizará una punción de la arteria radial con guía ecográfica para la localización de la arteria. Intervención: RAP con guía ecográfica |
Desinfección de la piel por antiséptico local.
Aplicación de gel estéril.
Identificación de la arteria mediante sonda vascular ecográfica.
Centre la arteria en el centro de la pantalla.
Introducción de la jeringa a 70° con respecto a la sonda, en el centro de la zona visualizada.
Compruebe el aumento de la sangre arterial en la jeringa.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Solo fue necesario un intento de punción arterial (sí/no)
Periodo de tiempo: Día 0 - fin del procedimiento
|
Día 0 - fin del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pinchazos en la piel
Periodo de tiempo: Día 0 - fin del procedimiento
|
Día 0 - fin del procedimiento
|
|
|
Tiempo necesario para el trámite
Periodo de tiempo: Día 0 - fin del procedimiento
|
Día 0 - fin del procedimiento
|
|
|
Presencia/ausencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Día 0 - fin del procedimiento
|
Presencia/ausencia de complicaciones que incluyen hematoma, lesión nerviosa, reacción vagal, pseudoaneurisma.
|
Día 0 - fin del procedimiento
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Día 0 - fin del procedimiento
|
La satisfacción del paciente se evalúa mediante una escala analógica visual.
|
Día 0 - fin del procedimiento
|
|
Satisfacción del operador
Periodo de tiempo: Día 0 - fin del procedimiento
|
La satisfacción del operador se estima mediante una escala analógica visual.
|
Día 0 - fin del procedimiento
|
|
Evaluación del dolor del paciente
Periodo de tiempo: Día 0 - fin del procedimiento
|
Se pide a los pacientes que evalúen el nivel de dolor experimentado utilizando una escala analógica visual.
|
Día 0 - fin del procedimiento
|
|
El número de catéteres utilizados.
Periodo de tiempo: Día 0 - fin del procedimiento
|
Día 0 - fin del procedimiento
|
|
|
¿Fue necesaria asistencia adicional? sí No
Periodo de tiempo: Día 0 - fin del procedimiento
|
Día 0 - fin del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de febrero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2018
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2012/RGG-01
- 2012-A01525-38 (OTRO: RCB number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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