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Une étude randomisée évaluant le rôle du guidage par ultrasons lors du prélèvement d'échantillons de sang artériel radial (ECHO-PARDIF)

17 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Des études antérieures ont démontré qu'un opérateur d'échographie expérimenté est capable d'effectuer efficacement une ponction artérielle radiale sur des patients où un opérateur initial n'a pas réussi à percer les artères par simple palpation.

L'objectif de cette étude est de comparer des patients « difficiles à ponctionner » randomisés en deux groupes : un groupe où l'échographie est utilisée pour faciliter la localisation artérielle, et un groupe où seule la palpation est utilisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

test

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Gard
      • Nîmes, Gard, France, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
  • Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
  • L'état de santé du patient nécessite un prélèvement de sang artériel ET ses artères radiales sont jugées impalpables OU deux précédentes tentatives de ponction artérielle radiale par une infirmière se sont soldées par un échec

Critère d'exclusion:

  • Le patient participe à une autre étude
  • Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
  • Le patient est sous protection judiciaire, ou toute forme de tutelle
  • Le patient refuse de signer le consentement
  • Il est impossible d'informer correctement le patient
  • La patiente est enceinte, parturiente ou allaite
  • La ponction artérielle est nécessaire sur les artères fémorales, humérales ou axillaires
  • Le patient est en arrêt cardiaque
  • Le patient a des problèmes circulatoires connus, une ischémie, une infection locale
  • Le patient a un saignement sévère ou un trouble de l'hémostase (hémophilie, hypoprothrombinémie, plaquettes <50 000)
  • Le patient est amputé d'un membre supérieur ou son bras est plâtré
  • Le patient a des allergies connues au benzoate de méthyle ou de propyle, au propylène glycol ou au gluconate de chlorexhidine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Palpation uniquement

Les patients randomisés dans ce groupe subiront une ponction de l'artère radiale par palpation des artères.

Intervention : RAP par palpation uniquement
Procédure: Palpation RAP uniquement
Désinfection cutanée par antiseptique local. Identification de l'artère radiale par palpation. Insertion de l'aiguille positionnée à 70° par rapport à l'artère palpée. Vérifier la remontée du sang artériel dans la seringue.
Autres noms:
  • Ponction artérielle radiale par palpation des artères uniquement
Expérimental: Guidage par ultrasons

Les patients randomisés dans ce groupe bénéficieront d'une ponction de l'artère radiale avec guidage échographique pour la localisation de l'artère.

Intervention : Ponction de l'artère radiale avec guidage échographique
Procédure: RAP avec guidage échographique
Désinfection cutanée par antiseptique local. Application de gel stérile. Identification de l'artère par sonde vasculaire échographique. Centrez l'artère au centre de l'écran. Introduction de la seringue à 70° par rapport à la sonde, au centre de la zone visualisée. Vérifier la remontée du sang artériel dans la seringue.
Autres noms:
  • ponction artérielle radiale sous guidage échographique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Une seule tentative de ponction artérielle a été nécessaire (oui/non)
Délai: Jour 0 - fin de procédure
Jour 0 - fin de procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de piqûres cutanées
Délai: Jour 0 - fin de procédure
Jour 0 - fin de procédure
Durée nécessaire à la procédure
Délai: Jour 0 - fin de procédure
Jour 0 - fin de procédure
Présence/absence de complications
Délai: Jour 0 - fin de procédure
Présence/absence de complications, y compris hématome, lésion nerveuse, réaction vagale, pseudo-anévrisme.
Jour 0 - fin de procédure
Satisfaction des patients
Délai: Jour 0 - fin de procédure
La satisfaction des patients est évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Jour 0 - fin de procédure
Satisfaction de l'opérateur
Délai: Jour 0 - fin de procédure
La satisfaction de l'opérateur est estimée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Jour 0 - fin de procédure
Évaluation de la douleur des patients
Délai: Jour 0 - fin de procédure
Les patients sont invités à évaluer le niveau de douleur ressenti à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Jour 0 - fin de procédure
Le nombre de cathéters utilisés
Délai: Jour 0 - fin de procédure
Jour 0 - fin de procédure
Une aide supplémentaire était-elle nécessaire ? Oui Non
Délai: Jour 0 - fin de procédure
Jour 0 - fin de procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

8 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2013

Première publication (Estimé)

12 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOCAL/2012/RGG-01
  • 2012-A01525-38 (Autre identifiant: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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