Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert studie som evaluerer rollen til ultralydveiledning ved tegning av radiale arterielle blodprøver (ECHO-PARDIF)

17. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tidligere studier har vist at en erfaren ultralydoperatør er i stand til effektivt å utføre radiell arteriell punktering på pasienter der en første operatør ikke klarte å punktere arterier via enkel palpasjon.

Målet med denne studien er å sammenligne pasienter som er "vanskelig å punktere" randomisert i to grupper: en gruppe hvor ultralyd brukes for å hjelpe arterielokalisering, og en gruppe der kun palpasjon brukes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

test

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha gitt sitt informerte og signert samtykke
  • Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Pasientens helsetilstand krever en arteriell blodprøve OG hans/hennes radiale arterier anses som uhåndgripelige ELLER to tidligere forsøk på radial arteriell punktering av en sykepleier resulterte i svikt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten deltar i en annen studie
  • Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Pasienten er under rettslig beskyttelse, eller noen form for vergemål
  • Pasienten nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å informere pasienten korrekt
  • Pasienten er gravid, fødende eller ammer
  • Arteriell punktering er nødvendig på lår-, humerus- eller aksillære arterier
  • Pasienten er i hjertestans
  • Pasienten har kjente sirkulasjonsproblemer, iskemi, lokal infeksjon
  • Pasienten har en alvorlig blødning eller hemostaseforstyrrelse (hemofili, hypoprotrombinemi, blodplater <50 000)
  • Pasienten er amputert overekstremitet, eller hans/hennes arm er i gips
  • Pasienten har kjente allergier mot metyl eller propylbenzoat, propylenglykol eller klorexhidin glukonat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Palpasjon kun

Pasienter som randomiseres til denne armen vil få radialarteriepunksjon via palpasjon av arterier.

Intervensjon: Kun RAP-palpasjon
Fremgangsmåte: Kun RAP palpasjon
Huddesinfeksjon med lokalt antiseptisk middel. Identifikasjon av den radiale arterien ved palpasjon. Innføring av nålen plassert ved 70 ° med hensyn til arterien palpert. Sjekk stigningen av arterielt blod i sprøyten.
Andre navn:
  • Radial arteriepunktur kun via palpasjon av arterier
Eksperimentell: Ultralydveiledning

Pasienter som er randomisert til denne armen vil få radialarteriepunksjon med ultralydveiledning for arterielokalisering.

Intervensjon: RAP med ultralydveiledning
Fremgangsmåte: RAP med ultralydveiledning
Huddesinfeksjon med lokalt antiseptisk middel. Påføring av steril gel. Identifikasjon av arterien via ultralyd vaskulær sonde. Sentrer arterien i midten av skjermen. Innføring av sprøyten ved 70° i forhold til sonden, i midten av den visualiserte sonen. Sjekk stigningen av arterielt blod i sprøyten.
Andre navn:
  • radial arteriepunksjon med ultralydveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bare ett forsøk på arteriell punktering var nødvendig (ja/nei)
Tidsramme: Dag 0 - slutt på prosedyren
Dag 0 - slutt på prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall hudpunkteringer
Tidsramme: Dag 0 - slutt på prosedyren
Dag 0 - slutt på prosedyren
Hvor lang tid som er nødvendig for prosedyren
Tidsramme: Dag 0 - slutt på prosedyren
Dag 0 - slutt på prosedyren
Tilstedeværelse/fravær av komplikasjoner
Tidsramme: Dag 0 - slutt på prosedyren
Tilstedeværelse/fravær av komplikasjoner inkludert hematom, nerveskade, vagal reaksjon, pseudo-aneurisme.
Dag 0 - slutt på prosedyren
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Dag 0 - slutt på prosedyren
Pasienttilfredshet blir evaluert ved hjelp av en visuell analog skala.
Dag 0 - slutt på prosedyren
Operatørtilfredshet
Tidsramme: Dag 0 - slutt på prosedyren
Operatørtilfredshet estimeres ved å bruke en visuell analog skala.
Dag 0 - slutt på prosedyren
Pasientens smertevurdering
Tidsramme: Dag 0 - slutt på prosedyren
Pasientene blir bedt om å evaluere det opplevde smertenivået ved hjelp av en visuell analog skala.
Dag 0 - slutt på prosedyren
Antall katetre som brukes
Tidsramme: Dag 0 - slutt på prosedyren
Dag 0 - slutt på prosedyren
Var det nødvendig med ytterligere hjelp? Ja Nei
Tidsramme: Dag 0 - slutt på prosedyren
Dag 0 - slutt på prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

8. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

8. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2013

Først lagt ut (Antatt)

12. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2012/RGG-01
  • 2012-A01525-38 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere