Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret undersøgelse, der evaluerer rollen af ​​ultralydsvejledning ved udtagning af radiale arterielle blodprøver (ECHO-PARDIF)

17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tidligere undersøgelser har vist, at en erfaren ultralydsoperatør er i stand til effektivt at udføre radial arteriel punktering på patienter, hvor en initial operatør ikke kunne punktere arterier via simpel palpation.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne "svære at punktere" patienter randomiseret i to grupper: en gruppe, hvor ultralyd bruges til at hjælpe arterielokalisering, og en gruppe, hvor kun palpation anvendes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

prøve

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patientens helbredstilstand nødvendiggør en arteriel blodprøve, OG hans/hendes radiale arterier anses for uhåndgribelige ELLER to tidligere forsøg på radial arteriel punktering af en sygeplejerske resulterede i svigt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse eller enhver form for værgemål
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten er gravid, fødende eller ammer
  • Arteriel punktering er påkrævet på femorale, humerale eller aksillære arterier
  • Patienten er i hjertestop
  • Patienten har kendte kredsløbsproblemer, iskæmi, lokal infektion
  • Patienten har en alvorlig blødning eller hæmostaseforstyrrelse (hæmofili, hypoprotrombinæmi, blodplader <50.000)
  • Patienten er amputeret af overekstremiteterne, eller hans/hendes arm er i gips
  • Patienten har kendt allergi over for methyl- eller propylbenzoat, propylenglycol eller chlorexhidin gluconat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Palpation kun

Patienter, der er randomiseret til denne arm, vil få en radialarteriepunktur via palpering af arterier.

Intervention: Kun RAP-palpering
Procedure: Kun RAP palpation
Huddesinfektion med lokalt antiseptisk middel. Identifikation af den radiale arterie ved palpation. Indføring af nålen placeret ved 70° i forhold til den palperede arterie. Kontroller stigningen af ​​arterielt blod i sprøjten.
Andre navne:
  • Radial arteriepunktur kun via palpation af arterier
Eksperimentel: Ultralydsvejledning

Patienter, der er randomiseret til denne gruppe, vil få en radialarteriepunktur med ultralydsvejledning til lokalisation af arterien.

Intervention: RAP med ultralydsvejledning
Procedure: RAP med ultralydsvejledning
Huddesinfektion med lokalt antiseptisk middel. Påføring af steril gel. Identifikation af arterien via ultralyd vaskulær sonde. Centrer arterien i midten af ​​skærmen. Indføring af sprøjten ved 70° i forhold til sonden, i midten af ​​den visualiserede zone. Kontroller stigningen af ​​arterielt blod i sprøjten.
Andre navne:
  • radial arteriepunktur med ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kun et forsøg på arteriel punktering var nødvendigt (ja/nej)
Tidsramme: Dag 0 - afslutning af proceduren
Dag 0 - afslutning af proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hudpunkteringer
Tidsramme: Dag 0 - afslutning af proceduren
Dag 0 - afslutning af proceduren
Den tid, der er nødvendig for proceduren
Tidsramme: Dag 0 - afslutning af proceduren
Dag 0 - afslutning af proceduren
Tilstedeværelse/fravær af komplikationer
Tidsramme: Dag 0 - afslutning af proceduren
Tilstedeværelse/fravær af komplikationer, herunder hæmatom, nerveskade, vagal reaktion, pseudo-aneurisme.
Dag 0 - afslutning af proceduren
Patienttilfredshed
Tidsramme: Dag 0 - afslutning af proceduren
Patienttilfredsheden vurderes ved hjælp af en visuel analog skala.
Dag 0 - afslutning af proceduren
Operatørtilfredshed
Tidsramme: Dag 0 - afslutning af procedure
Operatørtilfredsheden estimeres ved hjælp af en visuel analog skala.
Dag 0 - afslutning af procedure
Patientens smertevurdering
Tidsramme: Dag 0 - afslutning af proceduren
Patienterne bliver bedt om at evaluere det oplevede smerteniveau ved hjælp af en visuel analog skala.
Dag 0 - afslutning af proceduren
Antallet af anvendte katetre
Tidsramme: Dag 0 - afslutning af proceduren
Dag 0 - afslutning af proceduren
Var yderligere hjælp nødvendig? Ja Nej
Tidsramme: Dag 0 - afslutning af procedure
Dag 0 - afslutning af procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2013

Først opslået (Anslået)

12. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2012/RGG-01
  • 2012-A01525-38 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun RAP palpation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner