Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan ultraääniohjauksen roolia otettaessa säteittäisiä valtimoverinäytteitä (ECHO-PARDIF)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kokenut ultraäänioperaattori pystyy suorittamaan tehokkaasti säteittäisen valtimopunktion potilaille, joiden ensimmäinen käyttäjä ei onnistunut puhkaisemaan valtimoita yksinkertaisella tunnustelulla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata "vaikeasti punktoitavia" potilaita, jotka on satunnaistettu kahteen ryhmään: toiseen ryhmään, jossa ultraääntä käytetään auttamaan valtimon paikannuksessa, ja toiseen ryhmään, jossa käytetään vain tunnustelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

testata

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Potilaan terveydentila edellyttää valtimoverinäytteen ottamista JA hänen säteittäisvaltimonsa katsotaan koskemattomiksi TAI kaksi aikaisempaa sairaanhoitajan tekemää säteittäisen valtimopunktion yritystä epäonnistui.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeussuojan tai minkä tahansa holhouksen alainen
  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
  • Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
  • Valtimopunktio tarvitaan reisiluun, olkaluun tai kainalovaltimoihin
  • Potilaalla on sydänpysähdys
  • Potilaalla on tiedossa verenkiertohäiriöitä, iskemia, paikallinen infektio
  • Potilaalla on vakava verenvuoto- tai hemostaasihäiriö (hemofilia, hypoprotrombinemia, verihiutaleet <50 000)
  • Potilas on yläraajan amputoitu tai hänen käsivartensa on kipsissä
  • Potilaalla tiedetään olevan allergiaa metyyli- tai propyylibentsoaatille, propyleeniglykolille tai kloreksidiiniglukonaatille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Palpaatio vain

Potilaat, jotka satunnaistetaan tähän ryhmään, saavat säteisvaltimon pistotuksen valtimoiden tunnustelun kautta.

Interventio: Vain RAP-tunnustelu
Menettely: Vain RAP-palpaatio
Ihon desinfiointi paikallisella antiseptisella aineella. Säteittäisen valtimon tunnistaminen tunnustelulla. Neulan asettaminen 70° kulmaan tunnusteltuun valtimoon nähden. Tarkista valtimoveren nousu ruiskussa.
Muut nimet:
  • Säteittäinen valtimopunktio vain valtimoiden tunnustelulla
Kokeellinen: Ultraääniohjaus

Potilaat, jotka satunnaistetaan tähän ryhmään, saavat säteisvaltimon pistotuksen ultraääniohjauksella valtimon paikantamiseksi.

Interventio: RAP ultraääniohjauksella
Menettely: RAP ultraääniohjauksella
Ihon desinfiointi paikallisella antiseptisella aineella. Steriilin geelin levitys. Valtimon tunnistaminen ultraäänivaskulaarisen anturin avulla. Keskitä valtimo näytön keskelle. Ruiskun sisäänvienti 70°:ssa koettimeen nähden, visualisoidun alueen keskellä. Tarkista valtimoveren nousu ruiskussa.
Muut nimet:
  • säteittäinen valtimopunktio ultraääniohjauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vain yksi valtimopunktioyritys oli tarpeen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Päivä 0 - toimenpiteen loppu
Päivä 0 - toimenpiteen loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihonpunktioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 0 - toimenpiteen loppu
Päivä 0 - toimenpiteen loppu
Menettelyyn tarvittava aika
Aikaikkuna: Päivä 0 - toimenpiteen loppu
Päivä 0 - toimenpiteen loppu
Komplikaatioiden esiintyminen / puuttuminen
Aikaikkuna: Päivä 0 - toimenpiteen loppu
Komplikaatioiden, mukaan lukien hematooma, hermovaurio, vagaalinen reaktio, pseudoaneurysma, esiintyminen/poissaolo.
Päivä 0 - toimenpiteen loppu
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 0 - toimenpiteen loppu
Potilastyytyväisyys arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Päivä 0 - toimenpiteen loppu
Operaattorin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 0 - toimenpiteen loppu
Käyttäjien tyytyväisyys arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Päivä 0 - toimenpiteen loppu
Potilaan kivun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0 - toimenpiteen loppu
Potilaita pyydetään arvioimaan kokenut kiputaso visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Päivä 0 - toimenpiteen loppu
Käytettyjen katetrien määrä
Aikaikkuna: Päivä 0 - toimenpiteen loppu
Päivä 0 - toimenpiteen loppu
Tarvittiinko lisäapua? kyllä ​​ei
Aikaikkuna: Päivä 0 - toimenpiteen loppu
Päivä 0 - toimenpiteen loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2012/RGG-01
  • 2012-A01525-38 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa