Рандомизированное исследование по оценке роли ультразвукового контроля при взятии образцов радиальной артериальной крови (ECHO-PARDIF)
17 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Предыдущие исследования показали, что опытный оператор УЗИ может эффективно выполнять пункцию лучевых артерий у пациентов, у которых первый оператор не смог сделать пункцию артерий с помощью простой пальпации.
Целью данного исследования является сравнение пациентов с трудностями пункции, рандомизированных на две группы: одна группа, где ультразвук используется для облегчения локализации артерии, и одна группа, где используется только пальпация.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
тест
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
- Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
- Состояние здоровья пациента требует взятия образца артериальной крови И его/ее лучевые артерии считаются непальпируемыми ИЛИ две предыдущие попытки пункции лучевых артерий медсестрой закончились неудачей
Критерий исключения:
- Пациент участвует в другом исследовании
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Пациент находится под судебной защитой, или любым видом опеки.
- Пациент отказывается подписывать согласие
- Невозможно правильно информировать пациента
- Пациентка беременна, рожает или кормит грудью
- Требуется пункция бедренных, плечевых или подмышечных артерий.
- У пациента остановка сердца
- У пациента известны проблемы с кровообращением, ишемия, местная инфекция
- У пациента тяжелое кровотечение или нарушение гемостаза (гемофилия, гипопротромбинемия, тромбоциты <50 000)
- У пациента ампутирована верхняя конечность или рука в гипсе
- У пациента известна аллергия на метил или пропилбензоат, пропиленгликоль или хлорэкшидинглюконат.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пальпация только
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут проходить пункцию лучевой артерии методом пальпации артерий. Вмешательство: только пальпация лучевой артерии |
Дезинфекция кожи местным антисептиком.
Идентификация лучевой артерии при пальпации.
Введение иглы под углом 70° по отношению к пальпируемой артерии.
Проверить подъем артериальной крови в шприце.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ультразвуковое наведение
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут подвергнуты пункции лучевой артерии под ультразвуковым контролем для локализации артерии. Вмешательство: пункция лучевой артерии под ультразвуковым контролем |
Дезинфекция кожи местным антисептиком.
Нанесение стерильного геля.
Идентификация артерии с помощью ультразвукового сосудистого датчика.
Сосредоточьте артерию в центре экрана.
Введение шприца под углом 70° по отношению к зонду, в центре визуализируемой зоны.
Проверить подъем артериальной крови в шприце.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребовалась только одна попытка пункции артерии (да/нет)
Временное ограничение: День 0 - конец процедуры
|
День 0 - конец процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество проколов кожи
Временное ограничение: День 0 - конец процедуры
|
День 0 - конец процедуры
|
|
|
Длительность процедуры
Временное ограничение: День 0 - конец процедуры
|
День 0 - конец процедуры
|
|
|
Наличие/отсутствие осложнений
Временное ограничение: День 0 - конец процедуры
|
Наличие/отсутствие осложнений, включая гематому, повреждение нерва, вагусную реакцию, псевдоаневризму.
|
День 0 - конец процедуры
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: День 0 - конец процедуры
|
Удовлетворенность пациентов оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы.
|
День 0 - конец процедуры
|
|
Удовлетворенность оператора
Временное ограничение: День 0 - конец процедуры
|
Удовлетворенность оператора оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы.
|
День 0 - конец процедуры
|
|
Оценка боли пациента
Временное ограничение: День 0 - конец процедуры
|
Пациентов просят оценить уровень испытываемой боли с помощью визуальной аналоговой шкалы.
|
День 0 - конец процедуры
|
|
Количество используемых катетеров
Временное ограничение: День 0 - конец процедуры
|
День 0 - конец процедуры
|
|
|
Нужна ли была дополнительная помощь? да нет
Временное ограничение: День 0 - конец процедуры
|
День 0 - конец процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Genre Grandpierre R, Bobbia X, Muller L, Markarian T, Occean BV, Pommet S, Roger C, Lefrant JY, de la Coussaye JE, Claret PG. Ultrasound guidance in difficult radial artery puncture for blood gas analysis: A prospective, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Mar 20;14(3):e0213683. doi: 10.1371/journal.pone.0213683. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2012/RGG-01
- 2012-A01525-38 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .