Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad studie som utvärderar rollen av ultraljudsvägledning när man tar radiella arteriella blodprover (ECHO-PARDIF)

7 februari 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tidigare studier har visat att en erfaren ultraljudsoperatör effektivt kan utföra radiell artärpunktion på patienter där en initial operatör misslyckats med att punktera artärer via enkel palpation.

Syftet med denna studie är att jämföra "svår-att-punktera" patienter randomiserade i två grupper: en grupp där ultraljud används för att underlätta artärlokalisering, och en grupp där endast palpation används.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

testa

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Frankrike, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
  • Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
  • Patientens hälsotillstånd kräver ett arteriellt blodprov OCH hans/hennes radiella artärer bedöms vara opalperbara ELLER två tidigare försök till radiell arteriell punktering av en sjuksköterska resulterade i misslyckande

Exklusions kriterier:

  • Patienten deltar i en annan studie
  • Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
  • Patienten står under rättsligt skydd, eller någon form av förmynderskap
  • Patienten vägrar att skriva under samtycket
  • Det är omöjligt att informera patienten korrekt
  • Patienten är gravid, föder eller ammar
  • Arteriell punktering krävs på lårbens-, humerus- eller axillära artärer
  • Patienten har hjärtstopp
  • Patienten har kända cirkulationsproblem, ischemi, lokal infektion
  • Patienten har en allvarlig blödning eller hemostassjukdom (blödarsjuka, hypoprotrombinemi, blodplättar <50 000)
  • Patienten är amputerad av en övre extremitet eller hans/hennes arm är gipsad
  • Patienten har kända allergier mot metyl- eller propylbensoat, propylenglykol eller klorexhidin-glukonat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Endast palpation

Patienter som randomiserats till denna arm kommer att ha radiell artärpunktion via palpation av artärer.

Intervention: Endast RAP-palpering
Procedur: Endast RAP-palpering
Huddesinfektion med lokalt antiseptisk medel. Identifiering av den radiella artären genom palpation. Införande av nålen placerad vid 70 ° med hänsyn till artären som palperades. Kontrollera ökningen av arteriellt blod i sprutan.
Andra namn:
  • Radiell artärpunktion endast via palpation av artärer
EXPERIMENTELL: Ultraljudsvägledning

Patienter som randomiserats till denna arm kommer att ha radiell artärpunktion med ultraljudsvägledning för artärlokalisering.

Intervention: RAP med ultraljudsvägledning
Procedur: RAP med ultraljudsvägledning
Huddesinfektion med lokalt antiseptisk medel. Applicering av steril gel. Identifiering av artären via ultraljudskärlsond. Centrera artären i mitten av skärmen. Införande av sprutan vid 70° med avseende på sonden, i mitten av den visualiserade zonen. Kontrollera ökningen av arteriellt blod i sprutan.
Andra namn:
  • radiell artärpunktion med ultraljudsvägledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Endast ett försök till arteriell punktering var nödvändigt (ja/nej)
Tidsram: Dag 0 - slut på proceduren
Dag 0 - slut på proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal hudpunkteringar
Tidsram: Dag 0 - slut på proceduren
Dag 0 - slut på proceduren
Den tid som krävs för proceduren
Tidsram: Dag 0 - slut på proceduren
Dag 0 - slut på proceduren
Förekomst/frånvaro av komplikationer
Tidsram: Dag 0 - slut på proceduren
Närvaro/frånvaro av komplikationer inklusive hematom, nervskada, vagal reaktion, pseudo-aneurysm.
Dag 0 - slut på proceduren
Patientnöjdhet
Tidsram: Dag 0 - slut på proceduren
Patientnöjdheten utvärderas med hjälp av en visuell analog skala.
Dag 0 - slut på proceduren
Operatörens tillfredsställelse
Tidsram: Dag 0 - slut på proceduren
Operatörens tillfredsställelse uppskattas med hjälp av en visuell analog skala.
Dag 0 - slut på proceduren
Utvärdering av patientens smärta
Tidsram: Dag 0 - slut på proceduren
Patienterna uppmanas att utvärdera den upplevda smärtnivån med hjälp av en visuell analog skala.
Dag 0 - slut på proceduren
Antalet använda katetrar
Tidsram: Dag 0 - slut på proceduren
Dag 0 - slut på proceduren
Behövdes ytterligare hjälp? Ja Nej
Tidsram: Dag 0 - slut på proceduren
Dag 0 - slut på proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Huvudutredare: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 februari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

8 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

12 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2018

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2012/RGG-01
  • 2012-A01525-38 (ÖVRIG: RCB number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud

Kliniska prövningar på Endast RAP-palpering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera