En randomiserad studie som utvärderar rollen av ultraljudsvägledning när man tar radiella arteriella blodprover (ECHO-PARDIF)
17 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tidigare studier har visat att en erfaren ultraljudsoperatör effektivt kan utföra radiell artärpunktion på patienter där en initial operatör misslyckats med att punktera artärer via enkel palpation.
Syftet med denna studie är att jämföra "svår-att-punktera" patienter randomiserade i två grupper: en grupp där ultraljud används för att underlätta artärlokalisering, och en grupp där endast palpation används.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
testa
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
- Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
- Patientens hälsotillstånd kräver ett arteriellt blodprov OCH hans/hennes radiella artärer bedöms vara opalperbara ELLER två tidigare försök till radiell arteriell punktering av en sjuksköterska resulterade i misslyckande
Exklusions kriterier:
- Patienten deltar i en annan studie
- Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Patienten står under rättsligt skydd, eller någon form av förmynderskap
- Patienten vägrar att skriva under samtycket
- Det är omöjligt att informera patienten korrekt
- Patienten är gravid, föder eller ammar
- Arteriell punktering krävs på lårbens-, humerus- eller axillära artärer
- Patienten har hjärtstopp
- Patienten har kända cirkulationsproblem, ischemi, lokal infektion
- Patienten har en allvarlig blödning eller hemostassjukdom (blödarsjuka, hypoprotrombinemi, blodplättar <50 000)
- Patienten är amputerad av en övre extremitet eller hans/hennes arm är gipsad
- Patienten har kända allergier mot metyl- eller propylbensoat, propylenglykol eller klorexhidin-glukonat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Palpation endast
Patienter som randomiseras till denna arm kommer att genomgå radialartärpunktur via palpation av artärer. Intervention: Endast palpation av radialartären |
Huddesinfektion med lokalt antiseptisk medel.
Identifiering av den radiella artären genom palpation.
Införande av nålen placerad vid 70 ° med hänsyn till artären som palperades.
Kontrollera ökningen av arteriellt blod i sprutan.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ultrastyrning
Patienter som randomiseras till denna arm kommer att genomgå artärpunktur i radialartären med ultraljudsguidning för artärlokalisation. Intervention: RAP med ultraljudsguidning |
Huddesinfektion med lokalt antiseptisk medel.
Applicering av steril gel.
Identifiering av artären via ultraljudskärlsond.
Centrera artären i mitten av skärmen.
Införande av sprutan vid 70° med avseende på sonden, i mitten av den visualiserade zonen.
Kontrollera ökningen av arteriellt blod i sprutan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Endast ett försök till arteriell punktering var nödvändigt (ja/nej)
Tidsram: Dag 0 - slut på proceduren
|
Dag 0 - slut på proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal hudpunkteringar
Tidsram: Dag 0 - slut på proceduren
|
Dag 0 - slut på proceduren
|
|
|
Den tid som krävs för proceduren
Tidsram: Dag 0 - slut på proceduren
|
Dag 0 - slut på proceduren
|
|
|
Förekomst/frånvaro av komplikationer
Tidsram: Dag 0 - slut på proceduren
|
Närvaro/frånvaro av komplikationer inklusive hematom, nervskada, vagal reaktion, pseudo-aneurysm.
|
Dag 0 - slut på proceduren
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Dag 0 - slut på proceduren
|
Patientnöjdheten utvärderas med hjälp av en visuell analog skala.
|
Dag 0 - slut på proceduren
|
|
Operatörens tillfredsställelse
Tidsram: Dag 0 - slut på proceduren
|
Operatörens tillfredsställelse uppskattas med hjälp av en visuell analog skala.
|
Dag 0 - slut på proceduren
|
|
Utvärdering av patientens smärta
Tidsram: Dag 0 - slut på proceduren
|
Patienterna uppmanas att utvärdera den upplevda smärtnivån med hjälp av en visuell analog skala.
|
Dag 0 - slut på proceduren
|
|
Antalet använda katetrar
Tidsram: Dag 0 - slut på proceduren
|
Dag 0 - slut på proceduren
|
|
|
Behövdes ytterligare hjälp? Ja Nej
Tidsram: Dag 0 - slut på proceduren
|
Dag 0 - slut på proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Genre Grandpierre R, Bobbia X, Muller L, Markarian T, Occean BV, Pommet S, Roger C, Lefrant JY, de la Coussaye JE, Claret PG. Ultrasound guidance in difficult radial artery puncture for blood gas analysis: A prospective, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Mar 20;14(3):e0213683. doi: 10.1371/journal.pone.0213683. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
8 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2013
Första postat (Beräknad)
12 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2012/RGG-01
- 2012-A01525-38 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .