Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie oceniające rolę wskazówek ultrasonograficznych podczas pobierania próbek krwi tętniczej promieniowej (ECHO-PARDIF)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Wcześniejsze badania wykazały, że doświadczony operator USG jest w stanie skutecznie wykonać nakłucie tętnicy promieniowej u pacjentów, u których pierwszy operator nie zdołał nakłuć tętnic poprzez proste badanie palpacyjne.

Celem tego badania jest porównanie pacjentów „trudnych do nakłucia” losowo przydzielonych do dwóch grup: jednej, w której stosuje się ultradźwięki w celu ułatwienia lokalizacji tętnicy, i drugiej, w której stosuje się wyłącznie badanie palpacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

test

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Stan zdrowia pacjenta wymaga pobrania krwi tętniczej ORAZ tętnice promieniowe są niewyczuwalne LUB dwie wcześniejsze próby nakłucia tętnicy promieniowej przez pielęgniarkę zakończyły się niepowodzeniem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjent jest objęty ochroną sądową lub kuratelą
  • Pacjent odmawia podpisania zgody
  • Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
  • Pacjentka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią
  • Nakłucie tętnicy jest wymagane w przypadku tętnic udowych, ramiennych lub pachowych
  • Pacjent ma zatrzymanie akcji serca
  • Pacjent ma znane problemy z krążeniem, niedokrwienie, miejscową infekcję
  • U pacjenta występuje ciężkie krwawienie lub zaburzenie hemostazy (hemofilia, hipoprotrombinemia, płytki <50 000)
  • Pacjent jest po amputacji kończyny górnej lub ma rękę w gipsie
  • Pacjent ma znane alergie na benzoesan metylu lub propylu, glikol propylenowy lub glukonian chloreksydyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Badanie palpacyjne

Pacjenci losowo przydzieleni do tego ramienia będą mieli nakłucie tętnicy promieniowej poprzez palpację tętnic.

Interwencja: Tylko palpacja RAP
Procedura: Tylko badanie palpacyjne RAP
Dezynfekcja skóry miejscowym środkiem antyseptycznym. Identyfikacja tętnicy promieniowej za pomocą badania palpacyjnego. Wprowadzenie igły ustawionej pod kątem 70° w stosunku do badanej tętnicy. Sprawdź wzrost krwi tętniczej w strzykawce.
Inne nazwy:
  • Nakłucie tętnicy promieniowej wyłącznie poprzez badanie palpacyjne tętnic
Eksperymentalny: Ultrasonografia z ukierunkowaniem

Pacjenci losowo przydzieleni do tej grupy będą mieli nakłucie tętnicy promieniowej z ultrasonograficznym prowadzeniem do lokalizacji tętnicy.

Interwencja: Nakłucie tętnicy promieniowej z ultrasonograficznym prowadzeniem
Procedura: RAP pod kontrolą USG
Dezynfekcja skóry miejscowym środkiem antyseptycznym. Aplikacja sterylnego żelu. Identyfikacja tętnicy za pomocą ultrasonograficznej sondy naczyniowej. Wyśrodkuj tętnicę na środku ekranu. Wprowadzenie strzykawki pod kątem 70° względem sondy, w środek wizualizowanej strefy. Sprawdź wzrost krwi tętniczej w strzykawce.
Inne nazwy:
  • nakłucie tętnicy promieniowej pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Konieczna była tylko jedna próba nakłucia tętnicy (tak/nie)
Ramy czasowe: Dzień 0 - zakończenie procedury
Dzień 0 - zakończenie procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nakłuć skóry
Ramy czasowe: Dzień 0 - zakończenie procedury
Dzień 0 - zakończenie procedury
Czas potrzebny na wykonanie zabiegu
Ramy czasowe: Dzień 0 - zakończenie procedury
Dzień 0 - zakończenie procedury
Obecność/brak powikłań
Ramy czasowe: Dzień 0 - zakończenie procedury
Obecność/brak powikłań, w tym krwiaka, uszkodzenia nerwu, reakcji nerwu błędnego, tętniaka rzekomego.
Dzień 0 - zakończenie procedury
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 0 - zakończenie procedury
Zadowolenie pacjenta ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej.
Dzień 0 - zakończenie procedury
Zadowolenie operatora
Ramy czasowe: Dzień 0 - zakończenie procedury
Zadowolenie operatora ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej.
Dzień 0 - zakończenie procedury
Ocena bólu pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 0 - zakończenie procedury
Pacjenci proszeni są o ocenę odczuwanego poziomu bólu za pomocą wizualnej skali analogowej.
Dzień 0 - zakończenie procedury
Liczba użytych cewników
Ramy czasowe: Dzień 0 - zakończenie procedury
Dzień 0 - zakończenie procedury
Czy potrzebna była dodatkowa pomoc? tak nie
Ramy czasowe: Dzień 0 - zakończenie procedury
Dzień 0 - zakończenie procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2012/RGG-01
  • 2012-A01525-38 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylko badanie palpacyjne RAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj