评估超声引导在采集桡动脉血样时的作用的随机研究 (ECHO-PARDIF)
2018年2月7日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
先前的研究表明，经验丰富的超声操作员能够有效地对初始操作员未能通过简单触诊穿刺动脉的患者进行桡动脉穿刺。
本研究的目的是比较随机分为两组的“难以穿刺”患者：一组使用超声来帮助动脉定位，另一组仅使用触诊。
研究概览
详细说明
测试
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09、Gard、法国、30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须已知情并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 患者的健康状况需要动脉血样，并且他/她的桡动脉被认为不可触及，或者护士之前两次尝试进行桡动脉穿刺失败
排除标准：
- 患者正在参加另一项研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受到司法保护，或任何形式的监护
- 患者拒绝签署同意书
- 无法正确告知患者
- 患者怀孕、分娩或哺乳
- 需要对股动脉、肱动脉或腋动脉进行动脉穿刺
- 病人心脏骤停
- 患者有已知的循环系统问题、局部缺血、局部感染
- 患者有严重的出血或止血障碍（血友病、低凝血酶原血症、血小板<50,000）
- 患者是上肢截肢者，或者他/她的手臂打着石膏
- 已知患者对苯甲酸甲酯或苯甲酸丙酯、丙二醇或葡萄糖酸氯己定过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：仅触诊
随机分配到该组的患者将通过动脉触诊进行桡动脉穿刺。 干预：仅 RAP 触诊 |
皮肤局部消毒。
通过触诊识别桡动脉。
针的插入位置与所触及的动脉成 70°。
检查注射器中动脉血的上升。
其他名称：
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实验性的：超声引导
随机分配到该组的患者将在超声引导下进行桡动脉穿刺以进行动脉定位。 干预：超声引导下的 RAP |
皮肤局部消毒。
应用无菌凝胶。
通过超声血管探头识别动脉。
将动脉置于屏幕中央。
在可视化区域的中心，相对于探头以 70° 引入注射器。
检查注射器中动脉血的上升。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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只需要一次动脉穿刺尝试（是/否）
大体时间：第 0 天 - 程序结束
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第 0 天 - 程序结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤穿刺数
大体时间：第 0 天 - 程序结束
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第 0 天 - 程序结束
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手术所需时间
大体时间：第 0 天 - 程序结束
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第 0 天 - 程序结束
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存在/不存在并发症
大体时间：第 0 天 - 程序结束
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是否存在并发症，包括血肿、神经损伤、迷走神经反应、假性动脉瘤。
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第 0 天 - 程序结束
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患者满意度
大体时间：第 0 天 - 程序结束
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使用视觉模拟量表评估患者满意度。
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第 0 天 - 程序结束
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操作员满意度
大体时间：第 0 天 - 程序结束
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使用视觉模拟量表评估操作员满意度。
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第 0 天 - 程序结束
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患者疼痛评估
大体时间：第 0 天 - 程序结束
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要求患者使用视觉模拟量表评估经历的疼痛程度。
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第 0 天 - 程序结束
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使用导管数
大体时间：第 0 天 - 程序结束
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第 0 天 - 程序结束
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是否需要额外的帮助？是/否
大体时间：第 0 天 - 程序结束
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第 0 天 - 程序结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Romain Genre-Grandpierre, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月21日
初级完成 (实际的)
2016年6月8日
研究完成 (实际的)
2016年6月8日
研究注册日期
首次提交
2013年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月9日
首次发布 (估计)
2013年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月7日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LOCAL/2012/RGG-01
- 2012-A01525-38 (其他：RCB number)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
仅 RAP 触诊的临床试验
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University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidigm完全的