Véletlenszerű vizsgálat az ultrahangos irányítás szerepének értékeléséről radiális artériás vérminták vételénél (ECHO-PARDIF)
2025. november 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy egy tapasztalt ultrahangkezelő hatékonyan képes radiális artériás punkciót végrehajtani olyan betegeknél, akiknél a kezdeti operátor nem tudta átszúrni az artériákat egyszerű tapintással.
A tanulmány célja a „nehezen átszúrható” betegek összehasonlítása két csoportba: az egyik csoportba, ahol ultrahangot használnak az artériák lokalizációjának elősegítésére, és egy olyan csoportba, ahol csak tapintást alkalmaznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
teszt
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Franciaország, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek meg kell adnia tájékozott és aláírt beleegyezését
- A betegnek biztosítottnak vagy egészségbiztosítási terv kedvezményezettjének kell lennie
- A beteg egészségi állapota miatt artériás vérmintát kell venni, ÉS radiális artériái tapinthatatlannak minősülnek, VAGY az ápolónő két korábbi radiális artériás szúrási kísérlete kudarcot vallott.
Kizárási kritériumok:
- A páciens egy másik vizsgálatban vesz részt
- A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
- A beteg bírósági védelem, vagy bármilyen gondnokság alatt áll
- A beteg nem hajlandó aláírni a beleegyezést
- A beteg helyes tájékoztatása lehetetlen
- A beteg terhes, szül vagy szoptat
- Artériás punkció szükséges a femoralis, a humeralis vagy a hónalj artériákban
- A beteg szívmegállásban van
- A betegnek ismert keringési problémái vannak, ischaemia, helyi fertőzés
- A betegnek súlyos vérzési vagy vérzéscsillapító zavara van (hemofília, hypoprotrombinemia, vérlemezkeszám <50 000)
- A beteg felső végtag amputálva van, vagy karja gipszben van
- A páciens ismerten allergiás metil- vagy propilbenzoátra, propilénglikolra vagy klórexhidin-glükonátra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Palpáció kizárólag
A randomizált betegek ebben az ágban a tapintásos verőér-punkciót kapják a sugaras artérián keresztül. Intervenció: Csak tapintásos RAP |
Bőrfertőtlenítés helyi antiszeptikummal.
A radiális artéria azonosítása tapintással.
A tű beszúrása a tapintható artériához képest 70°-ban.
Ellenőrizze az artériás vér emelkedését a fecskendőben.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Ultrahang vezérlés
A randomizált betegek ebben az ágban ultrahang vezérlés mellett radialis arteria punkciót kapnak az artéria lokalizációja érdekében. Intervenció: Radialis arteria punkció ultrahang vezérléssel |
Bőrfertőtlenítés helyi antiszeptikummal.
Steril gél alkalmazása.
Az artéria azonosítása ultrahangos érszondával.
Állítsa középre az artériát a képernyő közepén.
A fecskendő behelyezése a szondához képest 70°-ban, a látható zóna közepén.
Ellenőrizze az artériás vér emelkedését a fecskendőben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csak egy artériás szúrási kísérletre volt szükség (igen/nem)
Időkeret: 0. nap – az eljárás vége
|
0. nap – az eljárás vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőrszúrások száma
Időkeret: 0. nap – az eljárás vége
|
0. nap – az eljárás vége
|
|
|
Az eljáráshoz szükséges idő
Időkeret: 0. nap – az eljárás vége
|
0. nap – az eljárás vége
|
|
|
Komplikációk jelenléte/hiánya
Időkeret: 0. nap – az eljárás vége
|
Komplikációk jelenléte/hiánya, beleértve a haematomát, idegsérülést, vagus reakciót, pszeudoaneurizmát.
|
0. nap – az eljárás vége
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 0. nap – az eljárás vége
|
A betegek elégedettségét vizuális analóg skála segítségével értékelik.
|
0. nap – az eljárás vége
|
|
Üzemeltetői elégedettség
Időkeret: 0. nap – az eljárás vége
|
A kezelői elégedettség becslése vizuális analóg skála segítségével történik.
|
0. nap – az eljárás vége
|
|
A beteg fájdalmának értékelése
Időkeret: 0. nap – az eljárás vége
|
A betegeket arra kérik, hogy értékeljék a tapasztalt fájdalom szintjét egy vizuális analóg skála segítségével.
|
0. nap – az eljárás vége
|
|
A használt katéterek száma
Időkeret: 0. nap – az eljárás vége
|
0. nap – az eljárás vége
|
|
|
Szükség volt-e további segítségre? igen nem
Időkeret: 0. nap – az eljárás vége
|
0. nap – az eljárás vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Genre Grandpierre R, Bobbia X, Muller L, Markarian T, Occean BV, Pommet S, Roger C, Lefrant JY, de la Coussaye JE, Claret PG. Ultrasound guidance in difficult radial artery puncture for blood gas analysis: A prospective, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Mar 20;14(3):e0213683. doi: 10.1371/journal.pone.0213683. eCollection 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 9.
Első közzététel (Becsült)
2013. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOCAL/2012/RGG-01
- 2012-A01525-38 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .