Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie hodnotící roli ultrazvukového vedení při odběru vzorků krve z radiálních tepen (ECHO-PARDIF)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Předchozí studie prokázaly, že zkušený ultrazvukový operátor je schopen efektivně provádět radiální arteriální punkci u pacientů, u kterých se původnímu operátorovi nepodařilo propíchnout tepny pomocí jednoduchého pohmatu.

Cílem této studie je porovnat pacienty s „obtížnou punkcí“ randomizované do dvou skupin: jedna skupina, kde se používá ultrazvuk k lokalizaci tepny, a jedna skupina, kde se používá pouze palpace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

test

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Zdravotní stav pacienta vyžaduje odběr arteriální krve A jeho/její radiální tepny jsou považovány za nehmatné NEBO dva předchozí pokusy sestry o punkci radiální tepny skončily neúspěšně

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období stanoveném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou nebo jakýmkoliv opatrovnictvím
  • Pacient odmítá podepsat souhlas
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí
  • Na femorálních, humerálních nebo axilárních tepnách je nutná arteriální punkce
  • Pacient je v zástavě srdce
  • Pacient má známé oběhové potíže, ischemii, lokální infekci
  • Pacient má těžkou poruchu krvácení nebo hemostázy (hemofilie, hypoprotrombinémie, krevní destičky <50 000)
  • Pacient je po amputaci horní končetiny nebo má ruku v sádře
  • Pacient má známé alergie na methyl nebo propylbenzoát, propylenglykol nebo chlorexhidin glukonát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze pohmat

Pacienti randomizovaní do této větve budou mít punkci radiální tepny pomocí palpace tepen.

Intervence: pouze palpace RAP
Postup: Pouze RAP palpace
Dezinfekce kůže lokálním antiseptikem. Identifikace a. radialis palpací. Zavedení jehly umístěné pod úhlem 70° vzhledem k tepně palpované. Zkontrolujte vzestup arteriální krve ve stříkačce.
Ostatní jména:
  • Punkce radiální tepny pouze palpací tepen
Experimentální: Ultrazvukové vedení

Pacienti randomizovaní do této skupiny podstoupí punkci radiální tepny s ultrazvukovou navigací pro lokalizaci tepny.

Intervence: Punkce radiální tepny s ultrazvukovou navigací
Postup: RAP s ultrazvukovým vedením
Dezinfekce kůže lokálním antiseptikem. Aplikace sterilního gelu. Identifikace tepny pomocí ultrazvukové cévní sondy. Vycentrujte tepnu na střed obrazovky. Zavedení stříkačky pod úhlem 70° vzhledem k sondě, do středu vizualizované zóny. Zkontrolujte vzestup arteriální krve ve stříkačce.
Ostatní jména:
  • punkce radiální tepny s ultrazvukovým vedením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Byl nutný pouze jeden pokus o arteriální punkci (ano/ne)
Časové okno: Den 0 – konec procedury
Den 0 – konec procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kožních vpichů
Časové okno: Den 0 – konec procedury
Den 0 – konec procedury
Doba potřebná pro postup
Časové okno: Den 0 – konec procedury
Den 0 – konec procedury
Přítomnost/nepřítomnost komplikací
Časové okno: Den 0 – konec procedury
Přítomnost/nepřítomnost komplikací včetně hematomu, poranění nervu, vagové reakce, pseudoaneuryzmatu.
Den 0 – konec procedury
Spokojenost pacienta
Časové okno: Den 0 – konec procedury
Spokojenost pacienta se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice.
Den 0 – konec procedury
Spokojenost operátora
Časové okno: Den 0 – konec procedury
Spokojenost operátora se odhaduje pomocí vizuální analogové stupnice.
Den 0 – konec procedury
Hodnocení bolesti pacienta
Časové okno: Den 0 – konec procedury
Pacienti jsou požádáni, aby vyhodnotili úroveň prožívané bolesti pomocí vizuální analogové stupnice.
Den 0 – konec procedury
Počet použitých katétrů
Časové okno: Den 0 – konec procedury
Den 0 – konec procedury
Byla nutná další pomoc? Ano ne
Časové okno: Den 0 – konec procedury
Den 0 – konec procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

8. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2012/RGG-01
  • 2012-A01525-38 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze RAP palpace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit