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Uno studio randomizzato che valuta il ruolo della guida ecografica durante il prelievo di campioni di sangue arterioso radiale (ECHO-PARDIF)

17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Precedenti studi hanno dimostrato che un operatore esperto di ultrasuoni è in grado di eseguire in modo efficiente la puntura dell'arteria radiale su pazienti in cui un operatore iniziale non è riuscito a perforare le arterie tramite la semplice palpazione.

L'obiettivo di questo studio è confrontare i pazienti "difficili da pungere" randomizzati in due gruppi: un gruppo in cui viene utilizzata l'ecografia per aiutare la localizzazione dell'arteria e un gruppo in cui viene utilizzata solo la palpazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

test

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
  • Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Lo stato di salute del paziente richiede un prelievo di sangue arterioso E le sue arterie radiali sono ritenute non palpabili OPPURE due precedenti tentativi di puntura dell'arteria radiale da parte di un'infermiera hanno avuto esito negativo

Criteri di esclusione:

  • Il paziente sta partecipando a un altro studio
  • Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il paziente è sotto tutela giudiziaria, o qualsiasi tipo di tutela
  • Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile informare correttamente il paziente
  • La paziente è incinta, partoriente o sta allattando
  • La puntura arteriosa è richiesta sulle arterie femorali, omerali o ascellari
  • Il paziente è in arresto cardiaco
  • Il paziente ha problemi circolatori noti, ischemia, infezione locale
  • Il paziente ha una grave emorragia o disturbo dell'emostasi (emofilia, ipoprotrombinemia, piastrine <50.000)
  • Il paziente è un amputato dell'arto superiore o il suo braccio è ingessato
  • Il paziente ha allergie note a metil o propilbenzoato, glicole propilenico o clorexidina gluconato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Palpazione solamente

I pazienti randomizzati a questo braccio avranno una puntura dell'arteria radiale tramite palpazione delle arterie.

Intervento: sola palpazione RAP
Procedura: Solo palpazione RAP
Disinfezione della pelle mediante antisettico locale. Identificazione dell'arteria radiale mediante palpazione. Inserimento dell'ago posizionato a 70° rispetto all'arteria palpata. Controllare la risalita del sangue arterioso nella siringa.
Altri nomi:
  • Puntura dell'arteria radiale solo attraverso la palpazione delle arterie
Sperimentale: Guida ecografica

I pazienti randomizzati in questo braccio avranno una puntura dell'arteria radiale con guida ecografica per la localizzazione dell'arteria.

Intervento: Puntura dell'arteria radiale con guida ecografica
Procedura: RAP con guida ecografica
Disinfezione della pelle mediante antisettico locale. Applicazione di gel sterile. Identificazione dell'arteria tramite sonda vascolare ecografica. Centrare l'arteria al centro dello schermo. Introduzione della siringa a 70° rispetto alla sonda, al centro della zona visualizzata. Controllare la risalita del sangue arterioso nella siringa.
Altri nomi:
  • puntura dell'arteria radiale con guida ecografica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È stato necessario un solo tentativo di puntura arteriosa (sì/no)
Lasso di tempo: Giorno 0 - fine della procedura
Giorno 0 - fine della procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di punture cutanee
Lasso di tempo: Giorno 0 - fine della procedura
Giorno 0 - fine della procedura
Tempo necessario per la procedura
Lasso di tempo: Giorno 0 - fine della procedura
Giorno 0 - fine della procedura
Presenza/assenza di complicanze
Lasso di tempo: Giorno 0 - fine della procedura
Presenza/assenza di complicanze tra cui ematoma, lesione nervosa, reazione vagale, pseudoaneurisma.
Giorno 0 - fine della procedura
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Giorno 0 - fine della procedura
La soddisfazione del paziente viene valutata utilizzando una scala analogica visiva.
Giorno 0 - fine della procedura
Soddisfazione dell'operatore
Lasso di tempo: Giorno 0 - fine della procedura
La soddisfazione dell'operatore è stimata utilizzando una scala analogica visiva.
Giorno 0 - fine della procedura
Valutazione del dolore del paziente
Lasso di tempo: Giorno 0 - fine della procedura
Ai pazienti viene chiesto di valutare il livello di dolore sperimentato utilizzando una scala analogica visiva.
Giorno 0 - fine della procedura
Il numero di cateteri utilizzati
Lasso di tempo: Giorno 0 - fine della procedura
Giorno 0 - fine della procedura
È stata necessaria ulteriore assistenza? si No
Lasso di tempo: Giorno 0 - fine della procedura
Giorno 0 - fine della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

8 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

8 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2013

Primo Inserito (Stimato)

12 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2012/RGG-01
  • 2012-A01525-38 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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