Um estudo randomizado avaliando o papel da orientação por ultrassom ao coletar amostras de sangue arterial radial (ECHO-PARDIF)
17 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Estudos anteriores demonstraram que um operador de ultrassom experiente é capaz de realizar com eficiência a punção arterial radial em pacientes nos quais um operador inicial não conseguiu perfurar as artérias por meio de palpação simples.
O objetivo deste estudo é comparar pacientes "difíceis de puncionar" randomizados em dois grupos: um grupo onde o ultrassom é usado para auxiliar a localização da artéria e um grupo onde apenas a palpação é usada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
teste
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gard
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Nîmes, Gard, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- O estado de saúde do paciente requer uma amostra de sangue arterial E suas artérias radiais são consideradas impalpáveis OU duas tentativas anteriores de punção arterial radial por uma enfermeira resultaram em falha
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, ou qualquer tipo de tutela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- A paciente está grávida, parturiente ou amamentando
- A punção arterial é necessária nas artérias femorais, umerais ou axilares
- O paciente está em parada cardíaca
- O paciente tem problemas circulatórios conhecidos, isquemia, infecção local
- O paciente tem sangramento grave ou distúrbio de hemostasia (hemofilia, hipoprotrombinemia, plaquetas <50.000)
- O paciente é um amputado de membro superior ou seu braço está engessado
- O paciente tem alergia conhecida a metil ou propilbenzoato, propileno glicol ou gluconato de clorexidina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Palpação apenas
Os doentes randomizados para este braço terão punção da artéria radial através da palpação das artérias. Intervenção: apenas palpação RAP |
Desinfecção da pele por anti-séptico local.
Identificação da artéria radial por palpação.
Inserção da agulha posicionada a 70° em relação à artéria palpada.
Verifique o aumento do sangue arterial na seringa.
Outros nomes:
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Experimental: Orientação por ultrassom
Os doentes randomizados para este braço terão punção da artéria radial com orientação por ultrassom para localização da artéria. Intervenção: PRA com orientação por ultrassom |
Desinfecção da pele por anti-séptico local.
Aplicação de gel estéril.
Identificação da artéria por meio de sonda vascular ultrassonográfica.
Centralize a artéria no centro da tela.
Introdução da seringa a 70° em relação à sonda, no centro da zona visualizada.
Verifique o aumento do sangue arterial na seringa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Foi necessária apenas uma tentativa de punção arterial (sim/não)
Prazo: Dia 0 - fim do procedimento
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Dia 0 - fim do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de perfurações na pele
Prazo: Dia 0 - fim do procedimento
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Dia 0 - fim do procedimento
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Tempo necessário para o procedimento
Prazo: Dia 0 - fim do procedimento
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Dia 0 - fim do procedimento
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Presença/ausência de complicações
Prazo: Dia 0 - fim do procedimento
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Presença/ausência de complicações incluindo hematoma, lesão nervosa, reação vagal, pseudo-aneurisma.
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Dia 0 - fim do procedimento
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Satisfação do paciente
Prazo: Dia 0 - fim do procedimento
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A satisfação do paciente é avaliada por meio de uma escala analógica visual.
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Dia 0 - fim do procedimento
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Satisfação do operador
Prazo: Dia 0 - fim do procedimento
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A satisfação do operador é estimada usando uma escala analógica visual.
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Dia 0 - fim do procedimento
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Avaliação da dor do paciente
Prazo: Dia 0 - fim do procedimento
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Os pacientes são solicitados a avaliar o nível de dor experimentado usando uma escala analógica visual.
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Dia 0 - fim do procedimento
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O número de cateteres usados
Prazo: Dia 0 - fim do procedimento
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Dia 0 - fim do procedimento
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Foi necessária assistência adicional? sim não
Prazo: Dia 0 - fim do procedimento
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Dia 0 - fim do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Genre Grandpierre R, Bobbia X, Muller L, Markarian T, Occean BV, Pommet S, Roger C, Lefrant JY, de la Coussaye JE, Claret PG. Ultrasound guidance in difficult radial artery puncture for blood gas analysis: A prospective, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Mar 20;14(3):e0213683. doi: 10.1371/journal.pone.0213683. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
12 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2012/RGG-01
- 2012-A01525-38 (Outro identificador: ANSM)
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