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방사형 동맥 혈액 샘플을 채취할 때 초음파 안내의 역할을 평가하는 무작위 연구 (ECHO-PARDIF)

2025년 11월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

이전 연구에서는 숙련된 초음파 시술자가 단순 촉진을 통해 초기 시술자가 동맥을 뚫지 못한 환자에게 방사형 동맥 천자를 효율적으로 수행할 수 있음을 입증했습니다.

이 연구의 목적은 동맥 위치 파악을 돕기 위해 초음파를 사용하는 그룹과 촉진만 사용하는 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정된 "천공하기 어려운" 환자를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

시험

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Gard
      • Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
  • 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
  • 환자의 건강 상태가 동맥 혈액 샘플을 필요로 하고 그의 요골 동맥이 촉지되지 않는 것으로 간주되거나 이전에 간호사가 요골 동맥 천자를 두 번 시도한 결과 실패했습니다.

제외 기준:

  • 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
  • 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
  • 환자가 사법적 보호를 받거나 모든 종류의 후견인
  • 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
  • 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
  • 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
  • 대퇴, 상완 또는 겨드랑 동맥에 동맥 천자가 필요합니다.
  • 환자는 심정지 상태입니다.
  • 환자는 알려진 순환계 문제, 허혈, 국소 감염이 있습니다.
  • 심한 출혈 또는 지혈 장애가 있는 환자(혈우병, 저프로트롬빈혈증, 혈소판 <50,000)
  • 환자가 상지 절단 환자이거나 팔에 깁스를 한 경우
  • 환자는 메틸 또는 프로필벤조에이트, 프로필렌 글리콜 또는 클로렉시딘 글루코네이트에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 촉진만

이 군에 무작위 배정된 환자들은 동맥 촉진을 통한 요골동맥 천자를 받게 됩니다.

중재: 촉진만을 통한 요골동맥 천자
절차: RAP 촉진만
국소 방부제로 피부 소독. 촉진에 의한 요골 동맥의 식별. 촉진된 동맥에 대하여 70°에 위치된 바늘의 삽입. 주사기에서 동맥혈의 상승을 확인하십시오.
다른 이름들:
  • 동맥 촉진만을 통한 요골 동맥 천자
실험적: 초음파 유도

이 군에 무작위 배정된 환자는 동맥 위치 확인을 위해 초음파 유도 하 요골동맥 천자를 받게 됩니다.

중재: 초음파 유도 하 요골동맥 천자
절차: 초음파 유도를 이용한 RAP
국소 방부제로 피부 소독. 멸균 젤 적용. 초음파 혈관 탐침을 통한 동맥 식별. 동맥을 화면 중앙에 맞춥니다. 가시화 영역의 중심에서 프로브에 대해 70 °에서 주사기 도입. 주사기에서 동맥혈의 상승을 확인하십시오.
다른 이름들:
  • 초음파 유도로 요골 동맥 천자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
단 한 번의 동맥 천자 시도가 필요했습니다(예/아니오).
기간: 0일 - 절차 종료
0일 - 절차 종료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 천공 횟수
기간: 0일 - 절차 종료
0일 - 절차 종료
절차에 필요한 시간
기간: 0일 - 절차 종료
0일 - 절차 종료
합병증의 유무
기간: 0일 - 절차 종료
혈종, 신경 손상, 미주 신경 반응, 가성 동맥류를 포함한 합병증의 유무.
0일 - 절차 종료
환자 만족도
기간: 0일 - 절차 종료
시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다.
0일 - 절차 종료
작업자 만족도
기간: 0일 - 절차 종료
작업자 만족도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 추정됩니다.
0일 - 절차 종료
환자 통증 평가
기간: 0일 - 절차 종료
환자는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 경험한 통증 수준을 평가하도록 요청받습니다.
0일 - 절차 종료
사용된 카테터의 수
기간: 0일 - 절차 종료
0일 - 절차 종료
추가 지원이 필요했습니까? 예 아니오
기간: 0일 - 절차 종료
0일 - 절차 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 8일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LOCAL/2012/RGG-01
  • 2012-A01525-38 (기타 식별자: ANSM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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