ソノ尿道造影と従来の尿道造影（SONO-URETHRA）による尿道狭窄の診断 (SONO-URETHRA)
Sono-urethrography による尿道狭窄症の診断 vs 従来の尿道造影法: 診断的価値の評価と Sono-urethrography (SONO-URETHRA) による放射線量の削減の評価
従来の尿道造影は、尿道狭窄が疑われる患者の標準的な診断評価です。 この検査の放射線量は5～9mSVです。 Sono-urethrography は 1988 年に導入されました (McAninch et al., J Urol 1988)。ソノ尿道造影の診断精度は、従来の尿道造影と比較して同等であり、ソノ尿道造影による狭窄の長さと海綿線維症の程度の測定がさらに優れています。 しかし、ソノ尿道検査は、泌尿器科医と放射線科医の間で十分に活用されていませんでした。
患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられます。
グループ A: 従来の尿道造影 グループ B: 超音波尿道造影
2 つのグループの放射線量が測定されます。 診断精度を評価するために、狭窄の長さと位置が記録され、周術期の所見と比較されます。 手順の合併症は、従来の尿道造影またはソノ尿道造影の直後および 2 週間後にアンケートに記録されます。
調査の概要
研究の種類
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -尿道のイメージングの兆候が存在する尿道狭窄症の疑いのある患者。
除外基準:
- 性転換患者。
- 会陰造瘻のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の尿道造影
現在のゴールデンスタンダード。
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ウログラフィン 30% (Natrium amidotrizoas 10G、Megalumin、Amidotrizoas 65G、Natrii calcii edetas、注射用水 250 ml、146 mg のヨウ素/ml を含む)。 膀胱カテーテルの先端は、外尿道口に配置され、この場所に固定されます。 溶液（ウログラフィン30%）を点眼する。 |
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実験的：ソノ尿道検査
実験的尿道造影。結果が決定的でない場合は、従来の尿道造影を行うことができます。
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膀胱カテーテルの先端は、外尿道口に配置され、この場所に固定されます。
溶液（水中０．９％のＮａＣｌ）を滴下する。
結果が決定的でない場合は、ウログラフィン 30% が点眼されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断介入中の放射線量。
時間枠：尿道造影中。
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放射線量は線量計で測定します。
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尿道造影中。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ソノ尿道造影と従来の尿道造影の診断精度。
時間枠：尿道造影直後および2週間後
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ソノ尿道造影と従来の尿道造影の結果は、術中の状況 (場所の狭窄、長さの狭窄) と比較されます。対照的なアレルギーと合併症は、アンケートで採点されます。
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尿道造影直後および2週間後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nicolaas Lumen, M.D., Ph.D.、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
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研究の完了 (実際)
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詳しくは
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