Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsaputken striktuurin diagnoosi sono-uretrografialla vs. perinteinen virtsaputki (SONO-URETHRA) (SONO-URETHRA)

tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Virtsaputken striktuurin diagnoosi sonouretrografialla vs. perinteinen uretrografia: diagnostisen arvon arviointi ja säteilyannoksen pienenemisen arviointi sono-uretrografialla (SONO-URETHRA)

Perinteinen uretrografia on tavallinen diagnostinen arviointi potilaille, joilla epäillään virtsaputken ahtautta. Tämän tutkimuksen säteilyannos on 5-9 mSV. Sono-uretrografia otettiin käyttöön vuonna 1988 (McAninch et ai., J Urol 1988); sonouretrografian diagnostinen tarkkuus on yhtä suuri kuin tavanomaisessa virtsaputken uretrografiassa, ja sonouretrografialla voidaan mitata vielä paremmin ahtaumapituus ja spongiofibroosin astetta. Sono-uretrografia jäi kuitenkin vajaakäyttöiseksi urologien ja radiologien keskuudessa.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

Ryhmä A: tavanomainen uretrografia Ryhmä B: sonouretrografia Jos ultraääni-uretrografia on epäselvä tai huonolaatuinen, suoritetaan tavanomainen uretrografia.

Kahden ryhmän säteilyannos mitataan. Ahtauman pituus ja sijainti tallennetaan ja niitä verrataan perioperatiivisiin löydöksiin diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi. Toimenpiteiden komplikaatiot kirjataan kyselylomakkeella heti tavanomaisen tai sonouretrografian jälkeen ja kaksi viikkoa sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään virtsaputken ahtaumatautia, jolle on viitteitä virtsaputken kuvantamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Transseksuaaliset potilaat.
  • Potilaat, joilla on perineostomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen uretrografia
Nykyinen kultainen standardi.
Säteily: Urografin 30 %

Urografin 30 % (Natrium amidotrizoas 10G, Megalumin, Amidotrizoas 65G, Natrii calcii edetas, injektionesteisiin käytettävä vesi 250 ml, jossa 146 mg jodiumia/ml).

Virtsarakon katetrin kärki asetetaan ulkopuoliseen virtsaputkeen ja kiinnitetään tähän kohtaan. Liuos (urografiini 30 %) tiputetaan.
Kokeellinen: Sono-uretrografia
Kokeellinen uretrografia, jota voitaisiin seurata tavanomainen uretrografia, jos tulokset eivät ole vakuuttavia.
Säteily: NaCl 0,9 % vedessä
Virtsarakon katetrin kärki asetetaan ulkopuoliseen virtsaputkeen ja kiinnitetään tähän kohtaan. Liuos (NaCl 0,9 % vesiliuoksessa) tiputetaan. Jos tulos on epäselvä, tiputetaan 30 % urografiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyannos diagnostisen toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: Uretrografian aikana.
Säteilyannos mitataan annosmittarilla.
Uretrografian aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sono-uretrografian diagnostinen tarkkuus verrattuna tavanomaiseen virtsatautiin.
Aikaikkuna: Välittömästi ja 2 viikkoa uretrografian jälkeen
Sonouretrografian ja tavanomaisen uretrografian tuloksia verrataan leikkauksensisäiseen tilanteeseen (paikallinen ahtauma, pituuden ahtauma); kontrastiallergia ja komplikaatiot pisteytetään kyselylomakkeella.
Välittömästi ja 2 viikkoa uretrografian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolaas Lumen, M.D., Ph.D., University Hospital, Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/902

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Urografin 30 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa