소노요도조영술과 기존 요도조영술(SONO-URETHRA)을 이용한 요도 협착 진단 (SONO-URETHRA)
초음파요도조영술과 기존 요도조영술을 이용한 요도 협착 진단: 진단적 가치 평가와 초음파요도조영술(SONO-URETHRA)을 이용한 방사선량 감소 효과 평가
기존의 요도조영술은 요도 협착이 의심되는 환자에 대한 표준 진단 평가입니다. 이 검사의 방사선량은 5-9 mSV입니다. Sono-urethrography는 1988년에 소개되었습니다(McAninch et al., J Urol 1988). 초음파 요도조영술의 진단 정확도는 기존 요도조영술과 동일하며 협착 길이와 해면 섬유화 정도를 초음파 요도조영술로 더 잘 측정할 수 있습니다. 그러나 초음파 요도조영술은 비뇨기과 의사와 방사선과 의사 사이에서 잘 사용되지 않았습니다.
환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
그룹 A: 기존 요도조영술 그룹 B: 초음파 요도조영술 초음파 요도조영술이 결정적이지 않거나 품질이 좋지 않은 경우 일반 요도조영술을 시행합니다.
두 그룹의 방사선량이 측정됩니다. 협착 길이와 위치를 기록하고 진단 정확도를 평가하기 위해 수술 전후 소견과 비교합니다. 절차의 합병증은 기존 또는 초음파 요도조영술 직후와 2주 후에 설문지로 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 요도 영상 소견이 있는 요도 협착 질환이 의심되는 환자.
제외 기준:
- 성전환자.
- 회음부 절개술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존의 요도조영술
현재 황금 표준.
|
우로그라핀 30%(Natrium amidotrizoas 10G, Megalumin, Amidotrizoas 65G, Natrii calcii edetas, 주사용수 250ml, 146mg iodium/ml). 방광 카테터의 끝을 외부 요도에 놓고 이 위치에 고정합니다. 용액(유로그라핀 30%)을 주입합니다. |
|
실험적: 소노요도조영술
실험적 요도조영술, 결과가 결정적이지 않은 경우 기존 요도조영술이 뒤따를 수 있습니다.
|
방광 카테터의 끝을 외부 요도에 놓고 이 위치에 고정합니다.
용액(수중 NaCl 0,9%)을 주입합니다.
결과가 결정적이지 않으면 유로그라핀 30%를 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 개입 중 방사선 량.
기간: 요도조영술 중.
|
방사선량은 선량계로 측정됩니다.
|
요도조영술 중.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 요도조영술과 기존 요도조영술의 진단 정확도.
기간: 요도조영술 직후 및 2주 후
|
초음파 요도 조영술과 기존 요도 조영술의 결과를 수술 중 상황(장소 협착, 길이 협착)과 비교합니다. 대비 알레르기 및 합병증은 설문지로 채점됩니다.
|
요도조영술 직후 및 2주 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolaas Lumen, M.D., Ph.D., University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
요도 협착 질환에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille모병
우로그라핀 30%에 대한 임상 시험
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Rovi Pharmaceuticals Laboratories; Equipe Enervit완전한
-
Rush University Medical Center모병
-
University of MiamiSjogrens Syndrome Foundation; Microbiome Health Research Institute완전한
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalEngin Oral완전한