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使用超声尿道造影术与传统尿道造影术 (SONO-URETHRA) 诊断尿道狭窄 (SONO-URETHRA)

2023年1月24日 更新者:University Hospital, Ghent

尿道超声造影与常规尿道造影诊断尿道狭窄:诊断价值的评估和尿道超声造影减少辐射剂量的评估 (SONO-URETHRA)

常规尿道造影是怀疑尿道狭窄患者的标准诊断评估。 该检查的辐射剂量为 5-9 mSV。 超声尿道造影术于 1988 年引入(McAninch 等人,J Urol 1988);与传统尿道造影术相比,超声尿道造影术的诊断准确性相同,并且用超声尿道造影术测量狭窄长度和海绵体纤维化程度甚至更好。 然而,超声尿道造影在泌尿科医师和放射科医师中仍未得到充分利用。

患者将被随机分配到两组:

A 组:常规尿道造影 B 组:超声尿道造影 如果超声尿道造影不确定或质量差,将进行常规尿道造影。

将测量两组的辐射剂量。 记录狭窄的长度和位置,并与围手术期发现进行比较,以评估诊断的准确性。 在常规或超声尿道造影术之后和两周后,将通过问卷直接记录手术的并发症。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghent、比利时、9000
        • Ghent University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 怀疑患有尿道狭窄疾病且存在尿道影像学指征的患者。

排除标准:

  • 变性人患者。
  • 会阴造口术患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规尿道造影
当前的黄金标准。

Urografin 30%(Natrium amidotrizoas 10G,Megalumin,Amidotrizoas 65G,Natrii calcii edetas,注射用水 250 毫升,含 146 毫克碘/毫升)。

膀胱导管的尖端放置在尿道外口并固定在该位置。 滴注溶液(urografin 30 %)。

实验性的:超声尿道造影
实验性尿道造影术,如果结果尚无定论,可随后进行常规尿道造影术。
膀胱导管的尖端放置在尿道外口并固定在该位置。 滴注溶液(NaCl 0.9% 水溶液)。 如果结果不确定,将滴注 30% 的 urografin。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断干预期间的辐射剂量。
大体时间:在尿道造影期间。
辐射剂量将用剂量计测量。
在尿道造影期间。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
超声尿道造影与传统尿道造影的诊断准确性。
大体时间:立即和尿道造影后2周
将超声尿道造影和常规尿道造影的结果与术中情况(位置狭窄、长度狭窄)进行比较;造影剂过敏和并发症通过问卷进行评分。
立即和尿道造影后2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nicolaas Lumen, M.D., Ph.D.、University Hospital, Ghent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月12日

首次发布 (估计)

2013年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月24日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2012/902

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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