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卵巣がんにおけるストレス軽減

2019年11月14日 更新者:University of Wisconsin, Madison

卵巣癌に対する一次補助化学療法中のストレス軽減

この研究の目的は、一次補助化学療法中の卵巣がん患者の生活の質に対するストレス軽減プログラムの効果を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 被験者は、卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの初期診断を受けており、原発性卵巣がん手術または3サイクルのネオアジュバント化学療法とインターバル細胞減量手術(ICS)を完了している必要があります。
  • -ステージI〜IVの卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの最終病理診断で、一次補助化学療法を受けるか、ICS後に化学療法を完了する予定。
  • ウィスコンシン大学マディソン校で化学療法を受ける。
  • 対象者は 18 歳以上である必要があります。
  • 英語を話す
  • 被験者は音声メディアを使用でき、学習マニュアルを読んで理解できる必要があります。
  • ECOGパフォーマンスステータス0-2。
  • 被験者は電話を持っている必要があります。

除外基準:

  • -手術および/または化学療法の投与前に、週に1時間以上瞑想の練習に参加している被験者。
  • -再発卵巣、卵管または原発性腹膜がんの被験者。
  • -慢性疲労症候群(CFS)と診断された被験者。
  • -聴覚障害のためにオーディオメディアを使用できない被験者。
  • 書かれた英語を読むことができない被験者。
  • 囚人または投獄されている被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ストレス軽減プログラム
被験者は、毎日のストレス軽減プログラムの活動に参加します。
他の:注意制御
被験者は定期的に電話を受けて研究プロトコルを確認し、研究の最後にストレス軽減プログラムの資料を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
倦怠感
時間枠:18週(化学療法終了)
疲労は、NIH PROMIS Cancer Fatigue 調査機器を使用して測定されます
18週(化学療法終了)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナチュラルキラー細胞活性
時間枠:18週(化学療法終了)
細胞毒性アッセイを実施して、瞑想ベースの介入により、NK細胞ががん標的を認識して溶解する能力が高まるかどうかを判断します。
18週(化学療法終了)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stephen Rose, MD、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2016年8月9日

研究の完了 (実際)

2016年12月6日

試験登録日

最初に提出

2013年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月14日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2013-0027 (他の:Institutional Review Board)
  • SMPH\OBSTET & GYNECOL\OB-GYN (その他の識別子:UW Madison)
  • A532800 (その他の識別子:UW Madison)
  • OS12706 (他の:University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
  • NCI-2013-01401 (レジストリ:NCI Trial ID)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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