Réduction du stress dans le cancer de l'ovaire
14 novembre 2019 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Réduction du stress pendant la chimiothérapie adjuvante primaire pour le cancer de l'ovaire
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'un programme de réduction du stress sur la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire au cours d'une chimiothérapie adjuvante primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- - Les sujets doivent avoir un diagnostic initial de cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif et avoir terminé une chirurgie primaire du cancer de l'ovaire ou 3 cycles de chimiothérapie néoadjuvante avec chirurgie cytoréductrice d'intervalle (CSI).
- Diagnostic pathologique final d'un cancer de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif de stade I-IV avec l'intention de recevoir une chimiothérapie adjuvante primaire ou l'achèvement de la chimiothérapie après l'ICS.
- Recevoir une chimiothérapie à l'Université du Wisconsin-Madison.
- Les sujets doivent être âgés d'au moins 18 ans.
- anglophone
- Les sujets doivent être capables d'utiliser des supports audio et de lire et comprendre le manuel d'étude.
- Statut de performance ECOG 0-2.
- Les sujets doivent avoir un téléphone.
Critère d'exclusion:
- Sujets participant à une pratique de méditation plus d'une heure par semaine avant l'administration de la chirurgie et/ou de la chimiothérapie.
- Sujets atteints d'un cancer récurrent de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif.
- Sujets avec un diagnostic de syndrome de fatigue chronique (SFC).
- Sujets incapables d'utiliser des médias audio en raison d'un dysfonctionnement auditif.
- Sujets incapables de lire l'anglais écrit.
- Sujets prisonniers ou incarcérés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme de réduction du stress
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Les sujets participeront aux activités d'un programme quotidien de réduction du stress.
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AUTRE: Contrôle de l'attention
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Les sujets recevront des appels téléphoniques périodiques pour revoir le protocole de l'étude et recevront les documents du programme de réduction du stress à la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue
Délai: 18 semaines (achèvement de la chimiothérapie)
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La fatigue sera mesurée à l'aide de l'instrument d'enquête NIH PROMIS Cancer Fatigue
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18 semaines (achèvement de la chimiothérapie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité des cellules tueuses naturelles
Délai: 18 semaines (achèvement de la chimiothérapie)
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Des essais de cytotoxicité seront effectués pour déterminer si l'intervention basée sur la méditation entraîne une augmentation de la capacité des cellules NK à reconnaître et à lyser les cibles cancéreuses.
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18 semaines (achèvement de la chimiothérapie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Rose, MD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
9 août 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
13 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2019
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-0027 (AUTRE: Institutional Review Board)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\OB-GYN (Autre identifiant: UW Madison)
- A532800 (Autre identifiant: UW Madison)
- OS12706 (AUTRE: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- NCI-2013-01401 (ENREGISTREMENT: NCI Trial ID)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .