Stresszcsökkentés petefészekrákban
2019. november 14. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Stresszcsökkentés a petefészekrák elsődleges adjuváns kemoterápiája során
A tanulmány célja egy stresszcsökkentő program hatásai a petefészekrákos betegek életminőségére az elsődleges adjuváns kemoterápia során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azoknál az alanyoknál, akiknél a petefészek-, petevezeték- vagy primer hashártyarák kezdeti diagnózisa, vagy 3 ciklus neoadjuváns kemoterápia, intervallum citoreduktív műtéttel (ICS) fejeződött be.
- stádiumú petefészek-, petevezeték- vagy primer hashártyarák végső patológiás diagnózisa primer adjuváns kemoterápia kezelésével vagy a kemoterápia befejezésével az ICS után.
- Kemoterápiát kap a Wisconsin-Madison Egyetemen.
- Az alanyoknak legalább 18 évesnek kell lenniük.
- Angol nyelvű
- A tantárgyaknak képesnek kell lenniük az audio médiák használatára, valamint a tanulmányi kézikönyv elolvasására és megértésére.
- ECOG teljesítmény állapota 0-2.
- Az alanyoknak rendelkezniük kell telefonnal.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik hetente több mint 1 órát vesznek részt meditációs gyakorlaton a műtét és/vagy a kemoterápia beadása előtt.
- Kiújuló petefészek-, petevezeték- vagy primer hashártyarákban szenvedő alanyok.
- Krónikus fáradtság szindrómával (CFS) diagnosztizált alanyok.
- Azok az alanyok, akik hallászavar miatt nem tudják használni a hanghordozót.
- Az írott angolt olvasni nem tudó alanyok.
- Fogoly vagy bebörtönzött alanyok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Stressz csökkentő program
|
Az alanyok részt vesznek egy napi stresszcsökkentő program tevékenységeiben.
|
|
EGYÉB: Figyelemszabályozás
|
Az alanyok rendszeres telefonhívásokat kapnak, hogy áttekintsék a vizsgálati protokollt, és a vizsgálat végén megkapják a stresszcsökkentő program anyagait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság
Időkeret: 18 hét (a kemoterápia befejezése után)
|
A fáradtságot a NIH PROMIS Cancer Fatigue felmérési eszközzel mérik
|
18 hét (a kemoterápia befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Természetes gyilkos sejtaktivitás
Időkeret: 18 hét (a kemoterápia befejezése után)
|
Citotoxicitási vizsgálatokat fognak végezni annak meghatározására, hogy a meditáción alapuló beavatkozás növeli-e az NK-sejtek azon képességét, hogy felismerjék és lizálják a rákcélpontokat.
|
18 hét (a kemoterápia befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Rose, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 9.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. december 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-0027 (EGYÉB: Institutional Review Board)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\OB-GYN (Egyéb azonosító: UW Madison)
- A532800 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- OS12706 (EGYÉB: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- NCI-2013-01401 (IKTATÓ HIVATAL: NCI Trial ID)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .