Stressin vähentäminen munasarjasyövässä
torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Stressin vähentäminen munasarjasyövän primaarisen adjuvanttikemoterapian aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia stressin vähentämisohjelman vaikutuksia munasarjasyöpäpotilaiden elämänlaatuun primaarisen adjuvanttikemoterapian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä on oltava munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvon syöpä, joka on suorittanut primaarisen munasarjasyövän leikkauksen tai 3 neoadjuvanttikemoterapiasykliä intervallin sytoreduktiivisella leikkauksella (ICS).
- Lopullinen I–IV-vaiheen munasarjasyövän, munanjohtimesyövän tai primaarisen vatsakalvon syövän patologinen diagnoosi, jossa on suunnitelma saada primaarinen adjuvanttikemoterapia tai kemoterapian loppuun saattaminen ICS:n jälkeen.
- Saat kemoterapiaa Wisconsin-Madisonin yliopistossa.
- Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Englantia puhuva
- Tutkittavien tulee osata käyttää äänimediaa sekä lukea ja ymmärtää opinto-opas.
- ECOG-suorituskykytila 0-2.
- Koehenkilöillä tulee olla puhelin.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat meditaatioharjoitteluun yli 1 tunnin viikossa ennen leikkausta ja/tai kemoterapiaa.
- Potilaat, joilla on uusiutuva munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä.
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen väsymysoireyhtymä (CFS).
- Kohteet, jotka eivät voi käyttää äänimediaa kuulohäiriön vuoksi.
- Aiheet eivät osaa lukea kirjoitettua englantia.
- Kohteet, jotka ovat vankeja tai vangittuja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Stressin vähentämisohjelma
|
Koehenkilöt osallistuvat päivittäisen stressin vähentämisohjelman aktiviteetteihin.
|
|
MUUTA: Huomiovalvonta
|
Koehenkilöt saavat ajoittain puheluita tutkimusprotokollan tarkistamiseksi, ja he saavat stressinhallintaohjelman materiaalit tutkimuksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 18 viikkoa (kemoterapian päätyttyä)
|
Väsymys mitataan käyttämällä NIH PROMIS Cancer Fatigue -tutkimuslaitetta
|
18 viikkoa (kemoterapian päätyttyä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luonnollinen tappajasolutoiminta
Aikaikkuna: 18 viikkoa (kemoterapian päätyttyä)
|
Sytotoksisuusmääritykset suoritetaan sen määrittämiseksi, lisääkö meditaatioon perustuva interventio NK-solujen kykyä tunnistaa ja hajottaa syöpäkohteita.
|
18 viikkoa (kemoterapian päätyttyä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Rose, MD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0027 (MUUTA: Institutional Review Board)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\OB-GYN (Muu tunniste: UW Madison)
- A532800 (Muu tunniste: UW Madison)
- OS12706 (MUUTA: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- NCI-2013-01401 (REKISTERÖINTI: NCI Trial ID)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .