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Stressabbau bei Eierstockkrebs

14. November 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Stressabbau während der primären adjuvanten Chemotherapie bei Eierstockkrebs

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Stressreduktionsprogramms auf die Lebensqualität von Ovarialkarzinompatientinnen während einer primären adjuvanten Chemotherapie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen eine Erstdiagnose von Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs haben, die eine primäre Eierstockkrebsoperation oder 3 Zyklen neoadjuvanter Chemotherapie mit zytoreduktiver Intervalloperation (ICS) abgeschlossen haben.
  • Endgültige pathologische Diagnose von Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs im Stadium I-IV mit Plan für eine primäre adjuvante Chemotherapie oder Abschluss der Chemotherapie nach ICS.
  • Erhalten Sie eine Chemotherapie an der University of Wisconsin-Madison.
  • Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Englisch sprechend
  • Die Probanden müssen in der Lage sein, Audiomedien zu verwenden und das Studienhandbuch zu lesen und zu verstehen.
  • ECOG-Leistungsstatus 0-2.
  • Die Probanden müssen ein Telefon haben.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die mehr als 1 Stunde pro Woche vor einer Operation und/oder Chemotherapie an einer Meditationspraxis teilnehmen.
  • Patienten mit rezidivierendem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs.
  • Patienten mit der Diagnose Chronic Fatigue Syndrome (CFS).
  • Die Probanden sind aufgrund von Hörstörungen nicht in der Lage, Audiomedien zu verwenden.
  • Probanden, die kein geschriebenes Englisch lesen können.
  • Subjekte, die Gefangene oder Inhaftierte sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Programm zum Stressabbau
Verhalten: Tägliches Programm zum Stressabbau
Die Probanden nehmen an Aktivitäten eines täglichen Stressabbauprogramms teil.
ANDERE: Aufmerksamkeitskontrolle
Sonstiges: Aufmerksamkeitskontrolle
Die Probanden erhalten regelmäßig Telefonanrufe, um das Studienprotokoll zu überprüfen, und erhalten am Ende der Studie Materialien zum Stressabbauprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: 18 Wochen (Abschluss der Chemotherapie)
Die Ermüdung wird mit dem NIH PROMIS Cancer Fatigue Survey Instrument gemessen
18 Wochen (Abschluss der Chemotherapie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität natürlicher Killerzellen
Zeitfenster: 18 Wochen (Abschluss der Chemotherapie)
Es werden Zytotoxizitätstests durchgeführt, um festzustellen, ob die auf Meditation basierende Intervention zu einer Erhöhung der Fähigkeit der NK-Zellen führt, Krebsziele zu erkennen und zu lysieren.
18 Wochen (Abschluss der Chemotherapie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Rose, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. August 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-0027 (ANDERE: Institutional Review Board)
  • SMPH\OBSTET & GYNECOL\OB-GYN (Andere Kennung: UW Madison)
  • A532800 (Andere Kennung: UW Madison)
  • OS12706 (ANDERE: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
  • NCI-2013-01401 (REGISTRIERUNG: NCI Trial ID)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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