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Riduzione dello stress nel cancro ovarico

14 novembre 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Riduzione dello stress durante la chemioterapia adiuvante primaria per il cancro ovarico

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un programma di riduzione dello stress sulla qualità della vita delle pazienti con carcinoma ovarico durante la chemioterapia adiuvante primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - I soggetti devono avere una diagnosi iniziale di carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario che hanno completato un intervento chirurgico per carcinoma ovarico primario o 3 cicli di chemioterapia neoadiuvante con chirurgia citoriduttiva a intervalli (ICS).
  • Diagnosi patologica finale di cancro ovarico, delle tube di Falloppio o del peritoneo primario in stadio I-IV con piano per ricevere chemioterapia adiuvante primaria o completamento della chemioterapia dopo ICS.
  • Sottoponiti alla chemioterapia presso l'Università del Wisconsin-Madison.
  • I soggetti devono avere almeno 18 anni di età.
  • Parlando inglese
  • I soggetti devono essere in grado di utilizzare supporti audio e leggere e comprendere il manuale dello studio.
  • Performance status ECOG 0-2.
  • I soggetti devono avere un telefono.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che partecipano a una pratica di meditazione più di 1 ora alla settimana prima dell'intervento chirurgico e/o della somministrazione della chemioterapia.
  • Soggetti con recidiva ovarica, tuba di Falloppio o carcinoma peritoneale primario.
  • Soggetti con diagnosi di Sindrome da Stanchezza Cronica (CFS).
  • Soggetti incapaci di utilizzare supporti audio a causa di disfunzione uditiva.
  • Soggetti incapaci di leggere l'inglese scritto.
  • Soggetti che sono detenuti o incarcerati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma di riduzione dello stress
Comportamentale: Programma quotidiano di riduzione dello stress
I soggetti parteciperanno alle attività di un programma quotidiano di riduzione dello stress.
ALTRO: Controllo dell'attenzione
Altro: Controllo dell'attenzione
I soggetti riceveranno telefonate periodiche per rivedere il protocollo dello studio e riceveranno materiali del programma di riduzione dello stress alla fine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: 18 settimane (completamento della chemioterapia)
La fatica sarà misurata utilizzando lo strumento di indagine NIH PROMIS Cancer Fatigue
18 settimane (completamento della chemioterapia)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività delle cellule natural killer
Lasso di tempo: 18 settimane (completamento della chemioterapia)
Saranno condotti test di citotossicità per determinare se l'intervento basato sulla meditazione si traduce in un aumento della capacità delle cellule NK di riconoscere e lisare i bersagli del cancro.
18 settimane (completamento della chemioterapia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Rose, MD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

13 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-0027 (ALTRO: Institutional Review Board)
  • SMPH\OBSTET & GYNECOL\OB-GYN (Altro identificatore: UW Madison)
  • A532800 (Altro identificatore: UW Madison)
  • OS12706 (ALTRO: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
  • NCI-2013-01401 (REGISTRO: NCI Trial ID)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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