Reducción del estrés en el cáncer de ovario
14 de noviembre de 2019 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Reducción del estrés durante la quimioterapia adyuvante primaria para el cáncer de ovario
El propósito de este estudio es investigar los efectos de un programa de reducción del estrés en la calidad de vida de pacientes con cáncer de ovario durante la quimioterapia adyuvante primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener un diagnóstico inicial de cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario que hayan completado una cirugía de cáncer de ovario primario o 3 ciclos de quimioterapia neoadyuvante con cirugía citorreductora de intervalo (ICS).
- Diagnóstico anatomopatológico final de cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario en estadio I-IV con plan para recibir quimioterapia adyuvante primaria o completar la quimioterapia después de un ICS.
- Recibe quimioterapia en la Universidad de Wisconsin-Madison.
- Los sujetos deben tener al menos 18 años de edad.
- Habla ingles
- Los sujetos deben poder usar medios de audio y leer y comprender el manual de estudio.
- Estado funcional ECOG 0-2.
- Los sujetos deben tener un teléfono.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que participan en una práctica de meditación más de 1 hora por semana antes de la cirugía y/o administración de quimioterapia.
- Sujetos con cáncer recurrente de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario.
- Sujetos con diagnóstico de Síndrome de Fatiga Crónica (SFC).
- Sujetos incapaces de usar medios de audio debido a una disfunción auditiva.
- Sujetos incapaces de leer inglés escrito.
- Sujetos que se encuentran presos o encarcelados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Programa de reducción de estrés
|
Los sujetos participarán en actividades de un programa diario de reducción del estrés.
|
|
OTRO: Control de atencion
|
Los sujetos recibirán llamadas telefónicas periódicas para revisar el protocolo del estudio y recibirán materiales del programa de reducción del estrés al final del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga
Periodo de tiempo: 18 semanas (finalización de la quimioterapia)
|
La fatiga se medirá utilizando el instrumento de encuesta NIH PROMIS Cancer Fatigue
|
18 semanas (finalización de la quimioterapia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad de las células asesinas naturales
Periodo de tiempo: 18 semanas (finalización de la quimioterapia)
|
Se realizarán ensayos de citotoxicidad para determinar si la intervención basada en la meditación da como resultado un aumento en la capacidad de las células NK para reconocer y lisar los objetivos del cáncer.
|
18 semanas (finalización de la quimioterapia)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Rose, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
9 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
6 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013-0027 (OTRO: Institutional Review Board)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\OB-GYN (Otro identificador: UW Madison)
- A532800 (Otro identificador: UW Madison)
- OS12706 (OTRO: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- NCI-2013-01401 (REGISTRO: NCI Trial ID)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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