Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressreduktion ved ovariecancer

14. november 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Stressreduktion under primær adjuverende kemoterapi til ovariecancer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et stressreduktionsprogram på livskvaliteten for ovariecancerpatienter under primær adjuverende kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal have en indledende diagnose af ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer, som har gennemført primær ovariecancerkirurgi eller 3 cyklusser med neoadjuverende kemoterapi med interval cytoreduktiv kirurgi (ICS).
  • Endelig patologisk diagnose af stadium I-IV ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer med plan om at modtage primær adjuverende kemoterapi eller afslutning af kemoterapi efter ICS.
  • Modtag kemoterapi ved University of Wisconsin-Madison.
  • Forsøgspersoner skal være mindst 18 år.
  • Engelsktalende
  • Fagene skal kunne bruge lydmedier og læse og forstå studievejledningen.
  • ECOG ydeevne status 0-2.
  • Forsøgspersoner skal have en telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der deltager i en meditation, øver sig mere end 1 time om ugen før operation og/eller kemoterapiadministration.
  • Personer med tilbagevendende kræft i æggestokkene, æggelederen eller primær peritonealcancer.
  • Personer med diagnosen kronisk træthedssyndrom (CFS).
  • Forsøgspersoner ude af stand til at bruge lydmedier på grund af auditiv dysfunktion.
  • Emner, der ikke kan læse skriftlig engelsk.
  • Forsøgspersoner, der er fanger eller fængslet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Stressreduktionsprogram
Adfærdsmæssigt: Dagligt stressreduktionsprogram
Forsøgspersonerne vil deltage i aktiviteter i et dagligt stressreduktionsprogram.
ANDET: Opmærksomhedskontrol
Andet: Opmærksomhedskontrol
Forsøgspersonerne vil modtage periodiske telefonopkald for at gennemgå undersøgelsesprotokol og vil modtage materiale til stressreduktionsprogram ved slutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: 18 uger (afslutning af kemoterapi)
Træthed vil blive målt ved hjælp af NIH PROMIS Cancer Fatigue undersøgelsesinstrument
18 uger (afslutning af kemoterapi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Naturlig dræbercelleaktivitet
Tidsramme: 18 uger (afslutning af kemoterapi)
Cytotoksicitetsassays vil blive udført for at bestemme, om den meditationsbaserede intervention resulterer i en stigning i NK-cellernes evne til at genkende og lysere cancermål.
18 uger (afslutning af kemoterapi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Rose, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2013

Først opslået (SKØN)

13. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2019

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-0027 (ANDET: Institutional Review Board)
  • SMPH\OBSTET & GYNECOL\OB-GYN (Anden identifikator: UW Madison)
  • A532800 (Anden identifikator: UW Madison)
  • OS12706 (ANDET: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
  • NCI-2013-01401 (REGISTRERING: NCI Trial ID)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i æggestokkene, æggelederen og primær peritoneal

Kliniske forsøg med Dagligt stressreduktionsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner