减轻卵巢癌的压力
2019年11月14日 更新者：University of Wisconsin, Madison
卵巢癌初级辅助化疗期间的压力减轻
本研究的目的是调查压力减轻计划对卵巢癌患者在初级辅助化疗期间生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 受试者必须初步诊断为卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，并完成原发性卵巢癌手术或 3 个周期的新辅助化疗和间隔细胞减灭术 (ICS)。
- 最终病理诊断为 I-IV 期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，并计划在 ICS 后接受初级辅助化疗或完成化疗。
- 在威斯康星大学麦迪逊分校接受化疗。
- 受试者必须年满 18 岁。
- 英语会话
- 受试者必须能够使用音频媒体，阅读和理解学习手册。
- ECOG 表现状态 0-2。
- 受试者必须有电话。
排除标准：
- 受试者在手术和/或化疗前每周参与冥想练习超过 1 小时。
- 患有复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的受试者。
- 诊断为慢性疲劳综合症 (CFS) 的受试者。
- 由于听觉功能障碍，对象无法使用音频媒体。
- 受试者无法阅读书面英语。
- 囚犯或被监禁的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：减压计划
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受试者将参加日常减压计划的活动。
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其他：注意力控制
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受试者将定期接到电话以审查研究方案，并在研究结束时收到减压计划材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳
大体时间：18周（完成化疗）
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疲劳将使用 NIH PROMIS 癌症疲劳调查仪器进行测量
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18周（完成化疗）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自然杀伤细胞活性
大体时间：18周（完成化疗）
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将进行细胞毒性测定以确定基于冥想的干预是否会导致 NK 细胞识别和裂解癌症靶标的能力增加。
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18周（完成化疗）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Rose, MD、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月9日
研究完成 (实际的)
2016年12月6日
研究注册日期
首次提交
2013年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月11日
首次发布 (估计)
2013年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月14日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2013-0027 (其他：Institutional Review Board)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\OB-GYN (其他标识符：UW Madison)
- A532800 (其他标识符：UW Madison)
- OS12706 (其他：University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- NCI-2013-01401 (注册表：NCI Trial ID)
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