난소암의 스트레스 감소
2019년 11월 14일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
난소암에 대한 1차 보조 화학요법 중 스트레스 감소
본 연구의 목적은 스트레스 감소 프로그램이 1차 보조 화학요법 동안 난소암 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 피험자는 1차 난소암 수술을 완료한 난소암, 나팔관암 또는 1차 복막암으로 초기 진단을 받았거나 간격 세포감소 수술(ICS)을 포함한 3주기의 선행 화학요법을 받아야 합니다.
- 1차 보조 화학요법을 받거나 ICS 후 화학요법을 완료할 계획이 있는 1기-4기 난소암, 나팔관암 또는 1차 복막암의 최종 병리 진단.
- University of Wisconsin-Madison에서 화학 요법을 받습니다.
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 영어로 말하기
- 피험자는 오디오 매체를 사용할 수 있어야 하며 학습 매뉴얼을 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- ECOG 수행 상태 0-2.
- 피험자는 전화가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 수술 및/또는 화학 요법 투여 전 주당 1시간 이상 명상 연습에 참여하는 피험자.
- 재발성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암이 있는 피험자.
- 만성 피로 증후군(CFS) 진단을 받은 피험자.
- 청각 장애로 인해 오디오 미디어를 사용할 수 없는 피험자.
- 서면 영어를 읽을 수 없는 피험자.
- 수감자 또는 수감자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 감소 프로그램
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피험자는 일일 스트레스 감소 프로그램 활동에 참여하게 됩니다.
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다른: 주의력 조절
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피험자는 연구 프로토콜을 검토하기 위해 주기적으로 전화를 받고 연구가 끝날 때 스트레스 감소 프로그램 자료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 18주(화학요법 종료)
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피로는 NIH PROMIS Cancer Fatigue 조사 장비를 사용하여 측정됩니다.
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18주(화학요법 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연살해세포 활동
기간: 18주(화학요법 종료)
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명상 기반 중재가 암 표적을 인식하고 용해하는 NK 세포의 능력을 증가시키는지 여부를 결정하기 위해 세포독성 분석이 수행될 것입니다.
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18주(화학요법 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Rose, MD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 9일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013-0027 (다른: Institutional Review Board)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\OB-GYN (기타 식별자: UW Madison)
- A532800 (기타 식별자: UW Madison)
- OS12706 (다른: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- NCI-2013-01401 (기재: NCI Trial ID)
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일일 스트레스 감소 프로그램에 대한 임상 시험
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한